タルラタマブ (AMG 757) 進行性小細胞肺がんに対する拡張アクセス プロトコル
2025年3月6日 更新者：Amgen
2 種類以上の治療を受けた進行性小細胞肺がん患者の治療のためのタルラタマブ (AMG 757) のフェーズ 3b、多施設共同、単群、拡張アクセス プロトコール
この研究の主な目的は、以前に2種類以上の治療（少なくとも1種類のプラチナベースのレジメンを含む）を受けた進行性小細胞肺がん（SCLC）患者におけるタルラタマブへのアクセスを拡大し、その安全性プロファイルを特徴付けることである。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale School of Medicine
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
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Stuart、Florida、アメリカ、34994
- Martin Memorial Health System
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- Nebraska Cancer Specialists
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - 34th Street
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Cancer Care Northwest - South
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Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah University Hospital-Ein Kerem
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Assuta Medical Center
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-000
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01308-050
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
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Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba
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Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Okayama-ken
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Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
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Wakayama
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Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 組織学的または細胞学的に確認されたSCLC
- 広範囲にわたる段階、耐容放射線計画に包含できない
- 1つのプラチナベースのレジメンおよび少なくとも1つの他の以前の治療法後に進行または再発した
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) PS 0 ～ 1
- 最低余命は12週間
除外基準:
- -形質転換非小細胞肺癌（NSCLC）、SCLCに形質転換した上皮成長因子受容体（EGFR）活性化変異陽性NSCLC、または混合型SCLC NSCLCの組織型の以前の診断
- 未治療または症候性の中枢神経系（CNS）転移
- 活動性B型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染
- アムジェンが後援する治験薬の進行中の臨床研究に参加する資格がある
- 以前のタルラタマブ研究に現在または以前に登録されている
- タルラタマブの最終投与後72日までの女性参加者および/または妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または研究期間中に卵子提供を行っている女性パートナーを持つ男性参加者
- 禁欲を実践したくない、および/またはプロトコルに指定された避妊方法を使用したくない男性および女性の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。