Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan tarlatamabia tavanomaiseen hoitokemoterapiaan uusiutuneen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa (DeLLphi-304)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, avoin, 3. vaiheen tutkimus tarlatamabista verrattuna hoitotasoon potilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä platinapohjaisen ensilinjan kemoterapian jälkeen

Päätavoitteena on verrata tarlatamabin tehoa standardin hoitoon (SOC) kokonaiseloonjäämisen (OS) pidentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

490

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amgen Call Center
  • Puhelinnumero: 866-572-6436
  • Sähköposti: medinfo@amgen.com

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Buenos Aires, Argentiina, C1122AAL
        • Rekrytointi
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
      • Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Allende
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • Rekrytointi
        • Cemic
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Austral
    • Río Negro
      • Viedma, Río Negro, Argentiina, R8500ACE
        • Rekrytointi
        • Clinica Viedma
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque SA
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrytointi
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrytointi
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekrytointi
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta Campus Rumbeke
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Rekrytointi
        • Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Rekrytointi
        • Instituto Coi
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40050-410
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Izabel
      • Salvador, Bahia, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59075-740
        • Rekrytointi
        • Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Rekrytointi
        • Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilia, 76834-899
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor da Amazonia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-900
        • Rekrytointi
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04502-001
        • Rekrytointi
        • Oncologia Rede D Or
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Fundación Jiménez Díaz
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Espanja, 29011
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Hadassah Ein-Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Rekrytointi
        • Humanitas Gavazzeni
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Krems, Itävalta, 3500
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Krems
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 460-0001
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Rekrytointi
        • Hyogo Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-0873
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8566
        • Rekrytointi
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-Shi, Saitama, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Rekrytointi
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Beijing, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Fuzhou, Kiina, 350011
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
      • Tianjin, Kiina, 300131
        • Rekrytointi
        • Tianjin Peoples Hospital
      • Weihai, Kiina, 264200
        • Rekrytointi
        • Weihai Municipal Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Rekrytointi
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Rekrytointi
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
        • Rekrytointi
        • Jiangmen Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225009
        • Rekrytointi
        • Subei Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Rekrytointi
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Tumor Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276034
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Rekrytointi
        • Shanxi Province Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310005
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317099
        • Rekrytointi
        • Taizhou Peoples Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325015
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Cheongju Chungbuk, Korean tasavalta, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Hospital
      • Jinju-si, Korean tasavalta, 52727
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Rekrytointi
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
      • Athens, Kreikka, 11522
        • Rekrytointi
        • Saint Savas Hospital
      • Heraklion - Crete, Kreikka, 71500
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Heraklion
      • Patra, Kreikka, 26443
        • Rekrytointi
        • Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Rekrytointi
        • European Interbalkan Medical Center
      • Thessaloniki, Kreikka, 55236
        • Rekrytointi
        • Saint Luke Hospital
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Rekrytointi
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Sarawak General Hospital
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Meksiko, 03810
        • Rekrytointi
        • Oncare
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research SA de CV
    • Jalisco
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksiko, 45640
        • Rekrytointi
        • coi Centro Oncologico Internacional sapi de cv
      • Lisboa, Portugali, 1998-018
        • Rekrytointi
        • Hospital Cuf Descobertas
      • Lisboa, Portugali, 1500-650
        • Rekrytointi
        • Hospital da Luz, SA
      • Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Rekrytointi
        • Hospital Cuf porto
      • Bystra, Puola, 43-360
        • Rekrytointi
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
      • Krakow, Puola, 31-826
        • Rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
      • Lille Cedex, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Bérard
      • Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
      • Pierre-Benite cedex, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
      • Cluj Napoca, Romania, 400015
        • Rekrytointi
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
      • Craiova, Romania, 200542
        • Rekrytointi
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
      • Iasi, Romania, 700483
        • Rekrytointi
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Rekrytointi
        • SC Oncomed SRL
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Gauting, Saksa, 82130
        • Rekrytointi
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • Rekrytointi
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Koeln, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Rekrytointi
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Wuerzburg, Saksa, 97078
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Lopetettu
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • Rekrytointi
        • Freiburg Spital
      • Geneve 14, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Sankt Gallen
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Winterthur
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
      • Ankara, Turkki, 06520
        • Rekrytointi
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Rekrytointi
        • Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Rekrytointi
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Rekrytointi
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Turkki, 35575
        • Rekrytointi
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Rekrytointi
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Rekrytointi
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Rekrytointi
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Vitkovice, Tšekki, 703 00
        • Rekrytointi
        • Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Rekrytointi
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Gyongyos, Unkari, 3200
        • Rekrytointi
        • Matrai Gyogyintezet
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabanya, Unkari, 2800
        • Rekrytointi
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guys Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Christie Hospital
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • University of California Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana U Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
        • Rekrytointi
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Our Lady of the Lake Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Health Care
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • Summit Medical Group, Overlook Oncology Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital----Long Island
      • Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
        • Rekrytointi
        • Northport Veterans Affairs Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Rekrytointi
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Oncology Clinic and Pharmacy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute Medical Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • The Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimuskohtaisen toiminnan/menettelyn aloittamista.
  • Ikä ≥ 18 vuotta (tai laillinen täysi-ikäinen maassa sen mukaan, kumpi on vanhempi) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu uusiutunut/refraktaarinen SCLC.
  • Osallistujat, jotka etenivät tai uusiutuivat yhden platinapohjaisen hoito-ohjelman jälkeen.
  • Arvioitavan kasvainnäytteen tarjoaminen keskustestausta varten.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaisesti 21 päivän seulontajakson aikana.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS 0 tai 1.
  • Minimi elinajanodote 12 viikkoa.
  • Riittävä elinten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tautiin liittyvä

    • Hoitamattomat tai oireenmukaiset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet protokollassa määritellyin poikkeuksin.
    • Leptomeningeaalisen taudin diagnoosi tai näyttö.
    • Aikaisempi immuunitarkastuspisteen estäjien historia, jotka ovat johtaneet protokollassa määriteltyihin tapahtumiin.
  • Muut lääketieteelliset tilat

    • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa (paitsi korvaushoitoa) viimeisen 2 vuoden aikana tai mikä tahansa muu immunosuppressiivista hoitoa vaativa sairaus.
    • Kiinteiden elinsiirtojen historia.
    • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana, protokollassa määritellyin poikkeuksin.
    • Sydäninfarkti ja/tai oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association > luokka II) 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Aiempi valtimotromboosi (esim. aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • HIV- ja hepatiittiinfektion poissulkeminen protokollakohtaisten kriteerien perusteella.
    • Systeeminen kortikosteroidihoito tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen hoito 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Oireet ja/tai radiografiset merkit, jotka viittaavat akuuttiin ja/tai hallitsemattomaan aktiiviseen systeemiseen infektioon, joka vaatii antibiootteja 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annostutkimushoitoa.
    • Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
  • Aikaisempi/samaaikainen hoito

    • Aiempi hoito tarlatamabilla tai millä tahansa tavallisella hoitokemoterapialla, joka sisältyy tähän kokeeseen.
    • Aikaisempi hoito millä tahansa DLL3-reitin selektiivisellä inhibiittorilla.
    • Osallistuja sai useamman kuin yhden aikaisemman systeemisen hoito-ohjelman SCLC:hen.
    • Aiempi syövän vastainen hoito 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta protokollassa määritellyin poikkeuksin.
    • Nykyinen syövän vastainen hoito, kuten kemoterapia, immunoterapia tai kohdennettu hoito poikkeuksin.
    • Sellaisten yrtti- tai reseptilääkkeiden/reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään estävän kalvonkuljettajia P-glykoproteiinia (P-gp) ja/tai rintasyöpäresistenssiproteiinia (BCRP) 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Kasviperäisten tai reseptilääkkeiden/reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan kohtalaisia ​​tai vahvoja sytokromi P450 3A (CYP3A) -entsyymien estäjiä 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Kasviperäisten tai reseptilääkkeiden/reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan kohtalaisia ​​tai vahvoja CYP3A-entsyymien indusoijia, 28 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Osallistujat, jotka ovat saavuttaneet aiemman kardiotoksisten lääkkeiden hoidon raja-annoksen.
    • Tärkeimmät kirurgiset toimenpiteet 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Elävät ja heikennetyt rokotteet 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
    • Inaktiiviset rokotteet ja elävät viruksen replikoitumattomat rokotteet 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
    • Tällä hetkellä hoitoa toisella tutkimuslaitteella tai lääketutkimuksella tai alle 30 päivää toisella tutkimuslaitteella tai lääketutkimuksella/-tutkimuksilla hoidon lopettamisesta. Muut tähän tutkimukseen osallistumisen aikana tehtävät tutkimustoimenpiteet on suljettu pois.
  • Diagnostiset arvioinnit

    • Mikä tahansa aikaisempi diagnoosi transformoidusta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC), epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR) aktivoivasta mutaatiopositiivisesta NSCLC:stä, joka on transformoitunut SCLC:ksi, tai sekoitettu SCLC NSCLC -histologia.
  • Muut poikkeukset

    • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua käyttää protokollan mukaista ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vielä 72 päivän ajan viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen.
    • Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät tai jotka suunnittelevat imetystä tutkimuksen aikana 72 päivän ajan viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen.
    • Naispuoliset osallistujat suunnittelevat raskautta tai munasolujen luovuttamista tutkimuksen aikana 72 päivän ajan viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen.
    • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, joilla on positiivinen raskaustesti, joka on arvioitu seulonnassa seerumin raskaustestillä.
    • Miesosallistujat, joiden naispuolinen kumppani on hedelmällisessä iässä ja jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan seksuaalista pidättymistä (ei ole heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttävät ehkäisyä hoidon aikana ja vielä 132 päivää viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen.
    • Miesosallistujat, joiden raskaana oleva kumppani ei ole halukas harjoittamaan raittiutta tai käyttämään kondomia hoidon aikana ja vielä 132 päivää viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen.
    • Miesosallistujat, jotka eivät halunneet pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta hoidon aikana ja vielä 132 päivää viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen.
    • SOC-hoitoa saavien miesten ja naisten ehkäisyvaatimukset perustuvat alueellisiin lääkemääräystietoihin.
    • SOC-hoitoa saavien naispuolisten osallistujien imetysrajoitukset perustuvat alueellisiin lääkemääräystietoihin.
    • Osallistujalla on tunnettu herkkyys tai hän on vasta-aiheinen jollekin annostelun aikana annettaville valmisteille tai komponenteille.
    • Osallistuja ei todennäköisesti ole käytettävissä suorittamaan kaikkia protokollan edellyttämiä opintokäyntejä tai -toimenpiteitä ja/tai noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimusmenettelyjä.
    • Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta tutkijan tai Amgen-lääkärin määrittämästä kliinisesti merkittävästä häiriöstä, tilasta tai sairaudesta, joka aiheuttaisi riskin tutkittavan turvallisuudelle tai häiritsisi tutkimuksen arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarlatamabi
Osallistujat saavat tarlatamabia suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Tarlatamabi annetaan IV-infuusiona.
Muut nimet:
  • AMG 757
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat hoitoa paikallisen hoitostandardin (SOC) mukaisesti.
Lurbinektediiniä annetaan paikallisen SOC:n mukaan.
Topotekaania annetaan paikallisen SOC:n mukaan.
Amrubisiinia annetaan paikallisen SOC:n mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
OS
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
Tarlatamabin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Tarlatamabivasta-aineita kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Muutos lähtötasosta valituissa toiminnallisissa asteikoissa ja sairauden oireissa, jotka sisältyvät syövän elämänlaatukyselyyn (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Muutos lähtötilanteesta valikoitujen sairauksien oireissa, jotka sisältyvät keuhkosyövän elämänlaatukyselyyn (EORTC-QLQ-LC13)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Kokonaisvaste (OR)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Taudintorjunta (DC)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Muutos perustasosta kivun vaikeusasteessa lyhyellä kipukartalla mitattuna - lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Potilaan kokema terveys jokaisella arviointikäynnillä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Muutos lähtötasosta potilaan kokemassa terveydentilassa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Vastaukset potilaiden raportoimien haittatapahtumien kyselyyn (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Muutos oireiden vakavuuden lähtötasosta mitattuna PGIS-kyselylomakkeella (Patient Global Impression of Severity
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Muutos lähtötilanteesta oireissa ja yleisessä tilassa mitattuna PGIC-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta
Oirehäiriön muutos lähtötilanteesta mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – yleinen (FACT-G) -kysely
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
Jopa noin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (-tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/-tutkimuksen laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea. Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

3
Tilaa