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双極性障害患者における弁証法的行動の影響

2024年8月22日 更新者：Rasha salah elsayed eweida、Alexandria University

双極性障害患者の感情調節困難、苦痛耐性、および社会的機能に対する弁証法的行動療法の効果：ランダム化比較試験

この調査の目的は次のとおりです。

• 双極性障害患者の感情調節困難、苦痛耐性、および社会的機能に対する弁証法的行動療法の実施の効果を決定する。

研究仮説弁証法的行動療法にさらされている双極性障害患者は、そのような訓練を受けていない人よりも、感情調節困難、苦痛耐性が低く、社会的機能が高い.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、双極性障害の成人患者 30 人の都合のよいサンプルに取り組むことにしました。 弁証法的行動療法は、心理教育、ディスカッション、リハーサル、および宿題を通じて適用されます。 マインドフルネス、感情調節、感情調節、感情調節の 4 つのモジュールが管理されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21523
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：1。 -DSM Vに従って、併存疾患のない双極性障害と少なくとも1か月間診断されています。

2. 年齢が 60 歳を超えないこと。 3.読み書きができる。 4.研究に参加することができ、喜んで参加する。 5. エジプトのアレクサンドリア県に住んでいます。

除外基準: 重度の精神病理学的症状を示す (すなわち: 急性期の患者)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：弁証法的行動療法
弁証法的行動療法は、心理教育、ディスカッション、リハーサル、および宿題を通じて適用されます。 マインドフルネス、感情調節、感情調節、感情調節の 4 つのモジュールが管理されました。
行動：弁証法的行動療法
14) 弁証法的行動療法は、心理教育、ディスカッション、復習、宿題を通して適用されます。 14) で実施された 4 つのモジュールが含まれています) 弁証法的行動療法は、心理教育、ディスカッション、復習、および宿題の割り当てを通じて適用されます。 これには、次の順序で投与された 4 つのモジュールが含まれています 1. マインドフルネス、2. 感情の調整、3. 苦痛への耐性、4. 対人関係の有効性。
アクティブコンパレータ：定期的な心理ケア
ストレスマネジメントやソーシャルスキルトレーニングなどの心のケアを受けます。
行動：弁証法的行動療法
14) 弁証法的行動療法は、心理教育、ディスカッション、復習、宿題を通して適用されます。 14) で実施された 4 つのモジュールが含まれています) 弁証法的行動療法は、心理教育、ディスカッション、復習、および宿題の割り当てを通じて適用されます。 これには、次の順序で投与された 4 つのモジュールが含まれています 1. マインドフルネス、2. 感情の調整、3. 苦痛への耐性、4. 対人関係の有効性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：2週間
このツール (DERS) は、Gratz と Roemer (2004) によって開発された 36 項目の自己報告尺度であり、感情調節の難しさを評価します。 スケール項目は、6 つの一般的なサブスケールに分類されます。感情的な反応を受け入れない (6 項目)。目標指向の行動に従事することの難しさ (5 項目);衝動制御の困難 (6 項目);感情的な認識の欠如 (6 項目);感情調整戦略へのアクセスが制限されており（8項目）、感情の明晰さが欠如している（5項目）。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛耐性スケール (DTS)
時間枠：2週間
DTS (Simons & Gaher, 2005) は、苦痛に対する耐性、苦痛の評価、否定的な感情によって吸収される注意、苦痛を軽減するための調整の努力を評価する 15 項目の自己報告アンケートです。 項目は 1 から 5 の尺度 (1 = 強く同意する、5 = 強く同意しない) で評価され、スコアが低いほど苦痛に対する耐性が低いことを示します。 DTS スケールは、再テストの信頼性が高いことを示しています。 現在の研究では、DTS の内部一貫性は優れていました (Cronbach の α = .92)。
2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会機能尺度 (SFS)
時間枠：2週間
SFS は、Birchwood らによって開発された 79 項目の自己報告スケールです。 (1990) 統合失調症の個人の社会的機能の領域を評価する。 項目は 7 つのサブスケールに分類されます。引きこもり・社会参加（5項目）、対人コミュニケーション（4項目）、自立・遂行（13項目）、自立能力（13項目）、レクリエーション（15項目）、向社会活動（22項目）、就職・職業（ 5 項目)、採点されていない 2 つの予備的な質問に加えて (後者の 2 つの質問は、ツール I で測定されたため除外されました)。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：Eman Taha、Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月2日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15122022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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