Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zachowań dialektycznych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Wpływ dialektycznej terapii behawioralnej na trudności z regulacją emocji, tolerancję na stres i funkcjonowanie społeczne wśród pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu:

• Określenie wpływu wdrożenia Terapii Dialektyczno-Behawioralnej na trudności z regulacją emocji, tolerancję stresu i funkcjonowanie społeczne wśród pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

HIPOTEZA BADAWCZA Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową poddani dialektycznej terapii behawioralnej będą wykazywać mniejsze trudności z regulacją emocji, tolerancję na stres i lepsze funkcjonowanie społeczne niż ci, którzy nie są narażeni na taki trening.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy postanowili pracować na dogodnej próbie 30 dorosłych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Dialektyczna terapia behawioralna będzie stosowana poprzez psychoedukację, dyskusję, próby i zadania domowe. Zarządzano czterema modułami: Uważność, Regulacja Emocji, Regulacja Emocji i Regulacja Emocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21523
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:1. Z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej od co najmniej jednego miesiąca zgodnie z DSM V bez chorób współistniejących.

2. Ich wiek nie przekracza 60 lat. 3. Potrafi czytać i pisać. 4. Zdolność i chęć wzięcia udziału w badaniu. 5. Życie w prowincji Aleksandria w Egipcie.

Kryteria wykluczenia: wykazywać ciężkie objawy psychopatologiczne (tj. pacjent w ostrym stadium)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna
Dialektyczna terapia behawioralna będzie stosowana poprzez psychoedukację, dyskusję, próby i zadania domowe. Zarządzano czterema modułami: Uważność, Regulacja Emocji, Regulacja Emocji i Regulacja Emocji.
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna
14) Dialektyczna terapia behawioralna będzie stosowana poprzez psychoedukację, dyskusję, powtórki i zadania domowe. Zawiera cztery moduły, które były podawane w 14) Dialektyczna terapia behawioralna będzie stosowana poprzez psychoedukację, dyskusję, powtórki i zadania domowe. Zawiera cztery moduły, które zostały podane w następującej kolejności 1. Uważność, 2. Regulacja emocji, 3. Tolerancja dystresu i 4. Efektywność interpersonalna.
Aktywny komparator: Rutynowa opieka psychologiczna
otrzymają opiekę psychologiczną, taką jak radzenie sobie ze stresem i trening umiejętności społecznych.
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna
14) Dialektyczna terapia behawioralna będzie stosowana poprzez psychoedukację, dyskusję, powtórki i zadania domowe. Zawiera cztery moduły, które były podawane w 14) Dialektyczna terapia behawioralna będzie stosowana poprzez psychoedukację, dyskusję, powtórki i zadania domowe. Zawiera cztery moduły, które zostały podane w następującej kolejności 1. Uważność, 2. Regulacja emocji, 3. Tolerancja dystresu i 4. Efektywność interpersonalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Trudności w Regulacji Emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
To narzędzie (DERS) to 36-itemowa skala samoopisowa opracowana przez Gratza i Roemera (2004) w celu oceny trudności z regulacją emocji. Pozycje skali są podzielone na sześć ogólnych podskal; brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji); trudność w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel (5 pozycji); trudności z kontrolą impulsów (6 pozycji); brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji); ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji) oraz brak jasności emocjonalnej (5 pozycji).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala tolerancji dystresu (DTS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
DTS (Simons & Gaher, 2005) to 15-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia tolerancję dystresu, ocenę dystresu, uwagę pochłoniętą przez negatywne emocje oraz wysiłki regulacyjne mające na celu złagodzenie dystresu. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się zgadzam; 5 = zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą tolerancję dystresu. Skala DTS wykazała dobrą rzetelność testu-retestu. W obecnym badaniu spójność wewnętrzna DTS była doskonała (α Cronbacha = 0,92).
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SFS to 79-itemowa skala samoopisowa opracowana przez Birchwooda i in. (1990) do oceny obszarów funkcjonowania społecznego osób ze schizofrenią. Pozycje są podzielone na siedem podskal; wycofanie/zaangażowanie społeczne (5 pozycji), komunikacja interpersonalna (4 pozycje), niezależność-wykonywanie (13 pozycji), niezależność-kompetencja (13 pozycji), rekreacja (15 pozycji), działalność prospołeczna (22 pozycje) oraz zatrudnienie/zawod ( 5 pozycji), oprócz dwóch niepunktowanych pytań wstępnych (dwa ostatnie pytania zostały wykluczone, ponieważ zostały zmierzone w narzędziu I).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15122022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj