Effekt af dialektisk adfærd hos patienter med bipolar lidelse
22. august 2024 opdateret af: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Effekt af dialektisk adfærdsterapi på følelsesreguleringsvanskeligheder, nødstolerance og social funktionsevne blandt patienter med bipolar lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at:
• Bestem effekten af at implementere dialektisk adfærdsterapi på følelsesreguleringsvanskeligheder, nødstolerance og social funktion blandt patienter med bipolar lidelse.
FORSKNINGSHYPOTESE Patienter med bipolar lidelse, der er udsat for dialektisk adfærdsterapi, vil udvise lavere følelsesreguleringsbesvær, nødstolerance og højere social funktion end dem, der ikke er udsat for sådan træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne besluttede at arbejde på en praktisk prøve på 30 voksne patienter med bipolar lidelse.
Dialektisk adfærdsterapi vil blive anvendt gennem psykoedukation, diskussion, repetition og hjemmeopgaver.
Fire moduler blev administreret i Mindfulness, Følelsesregulering, Følelsesregulering og Følelsesregulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1. Diagnosticeret med bipolar lidelse i mindst en måned i henhold til DSM V uden co-morbiditet.
2. Deres alder overstiger ikke 60 år. 3. Kunne læse og skrive. 4. Kunne og gerne deltage i undersøgelsen. 5. Bor i Alexandria Governorate, Egypten.
Eksklusionskriterier: demonstrere alvorligt psykopatologisk symptom (dvs.: patient i akut fase)
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi
Dialektisk adfærdsterapi vil blive anvendt gennem psykoedukation, diskussion, repetition og hjemmeopgaver.
Fire moduler blev administreret i Mindfulness, Følelsesregulering, Følelsesregulering og Følelsesregulering.
|
14) Dialektisk adfærdsterapi vil blive anvendt gennem psykoedukation, diskussion, omformulering og hjemmeopgaver.
Den indeholder fire moduler, der blev administreret i 14) Dialektisk adfærdsterapi vil blive anvendt gennem psykoedukation, diskussion, omformulering og hjemmeopgaver.
Den indeholder fire moduler, der blev administreret i følgende sekvens 1.
Mindfulness, 2. Følelsesregulering, 3. Nødstolerance og 4. Interpersonel effektivitet.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig psykologisk behandling
de vil modtage psykologisk behandling såsom stresshåndtering og træning i sociale færdigheder.
|
14) Dialektisk adfærdsterapi vil blive anvendt gennem psykoedukation, diskussion, omformulering og hjemmeopgaver.
Den indeholder fire moduler, der blev administreret i 14) Dialektisk adfærdsterapi vil blive anvendt gennem psykoedukation, diskussion, omformulering og hjemmeopgaver.
Den indeholder fire moduler, der blev administreret i følgende sekvens 1.
Mindfulness, 2. Følelsesregulering, 3. Nødstolerance og 4. Interpersonel effektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i Emotional Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 2 uger
|
Dette værktøj (DERS) er en selvrapporteringsskala med 36 punkter udviklet af Gratz og Roemer (2004) til at vurdere vanskeligheder med følelsesregulering.
Skalaelementerne er klassificeret i seks generelle underskalaer; ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner (6 elementer); vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd (5 elementer); impulskontrolvanskeligheder (6 genstande); mangel på følelsesmæssig bevidsthed (6 elementer); begrænset adgang til følelsesmæssige reguleringsstrategier (8 punkter) og mangel på følelsesmæssig klarhed (5 punkter).
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: 2 uger
|
DTS (Simons & Gaher, 2005) er et selvrapporteret spørgeskema med 15 punkter, der vurderer tolerance over for nød, vurdering af nød, opmærksomhed absorberet af negative følelser og reguleringsbestræbelser for at lindre nød.
Elementer vurderes på en skala fra 1 til 5 (1 = meget enig; 5 = meget uenig) med lavere score, der indikerer dårligere tolerance over for nød.
DTS-skalaen har vist god test-gentest pålidelighed.
I den aktuelle undersøgelse var den interne konsistens af DTS fremragende (Cronbachs α = .92).
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: 2 uger
|
SFS er en 79-elements selvrapporteringsskala udviklet af Birchwood et al. (1990) for at vurdere områder af social funktion hos personer med skizofreni.
Emnerne er klassificeret i syv underskalaer; tilbagetrækning/socialt engagement (5 elementer), interpersonel kommunikation (4 elementer), uafhængighed-performance (13 elementer), uafhængighed-kompetence (13 elementer), rekreation (15 elementer), prosociale aktiviteter (22 elementer) og beskæftigelse/erhvervsmæssige ( 5 punkter), foruden to præliminære spørgsmål uden point (De to sidstnævnte spørgsmål blev udelukket, da de blev målt i værktøj I).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Musket CW, Hansen NS, Welker KM, Gilbert KE, Gruber J. A pilot investigation of emotional regulation difficulties and mindfulness-based strategies in manic and remitted bipolar I disorder and major depressive disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Jan 4;9(1):2. doi: 10.1186/s40345-020-00206-0.
- Miola A, Cattarinussi G, Antiga G, Caiolo S, Solmi M, Sambataro F. Difficulties in emotion regulation in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:352-360. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.102. Epub 2022 Jan 29.
- Dodd AL, Gilbert K, Gruber J. Beliefs about the automaticity of positive mood regulation: examination of the BAMR-Positive Emotion Downregulation Scale in relation to emotion regulation strategies and mood symptoms. Cogn Emot. 2020 Mar;34(2):384-392. doi: 10.1080/02699931.2019.1626700. Epub 2019 Jun 7.
- Eisner L, Eddie D, Harley R, Jacobo M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Dialectical Behavior Therapy Group Skills Training for Bipolar Disorder. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):557-566. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.006. Epub 2017 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15122022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .