- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741268
Эффект диалектического поведения у пациентов с биполярным расстройством
Влияние диалектической поведенческой терапии на трудности регуляции эмоций, толерантность к стрессу и социальное функционирование у пациентов с биполярным расстройством: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на:
• Определить влияние диалектической поведенческой терапии на трудности с регулированием эмоций, стрессоустойчивость и социальное функционирование у пациентов с биполярным расстройством.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГИПОТЕЗА Пациенты с биполярным расстройством, прошедшие курс диалектической поведенческой терапии, будут демонстрировать более низкие трудности с регулированием эмоций, терпимость к стрессу и более высокое социальное функционирование, чем те, кто не подвергался такому обучению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:1. Диагноз биполярного расстройства в течение как минимум одного месяца в соответствии с DSM V без сопутствующих заболеваний.
2. Их возраст не превышает 60 лет. 3. Умение читать и писать. 4. Способность и желание участвовать в исследовании. 5. Живет в провинции Александрия, Египет.
Критерии исключения: наличие тяжелого психопатологического симптома (например, пациент в острой стадии).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия
Диалектическая поведенческая терапия будет применяться посредством психообразования, обсуждения, репетиций и домашних заданий.
Было проведено четыре модуля: осознанность, регулирование эмоций, регулирование эмоций и регулирование эмоций.
|
14) Диалектическая поведенческая терапия будет применяться посредством психообразования, обсуждения, повторения и домашних заданий.
Он содержит четыре модуля, которые были введены в 14) Диалектическая поведенческая терапия будет применяться посредством психообразования, обсуждения, повторения и домашних заданий.
Он содержит четыре модуля, которые вводились в следующей последовательности 1.
Внимательность, 2. Регулирование эмоций, 3. Толерантность к стрессу и 4. Межличностная эффективность.
|
|
Активный компаратор: Обычная психологическая помощь
они получат психологическую помощь, такую как управление стрессом и обучение социальным навыкам.
|
14) Диалектическая поведенческая терапия будет применяться посредством психообразования, обсуждения, повторения и домашних заданий.
Он содержит четыре модуля, которые были введены в 14) Диалектическая поведенческая терапия будет применяться посредством психообразования, обсуждения, повторения и домашних заданий.
Он содержит четыре модуля, которые вводились в следующей последовательности 1.
Внимательность, 2. Регулирование эмоций, 3. Толерантность к стрессу и 4. Межличностная эффективность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала трудностей эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Этот инструмент (DERS) представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, разработанную Gratz and Roemer (2004) для оценки трудностей с регулированием эмоций.
Элементы шкалы подразделяются на шесть общих подшкал; неприятие эмоциональных реакций (6 пунктов); трудности с вовлечением в целенаправленное поведение (5 пунктов); трудности с контролем импульсов (6 пунктов); отсутствие эмоциональной осведомленности (6 пунктов); ограниченный доступ к стратегиям эмоциональной регуляции (8 пунктов) и отсутствие эмоциональной ясности (5 пунктов).
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стрессоустойчивости (DTS)
Временное ограничение: 2 недели
|
DTS (Simons & Gaher, 2005) представляет собой анкету самоотчета из 15 пунктов, которая оценивает толерантность к стрессу, оценку стресса, внимание, поглощенное негативными эмоциями, и усилия по регуляции, направленные на облегчение стресса.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = полностью согласен; 5 = полностью не согласен), при этом более низкие баллы указывают на более низкую переносимость дистресса.
Шкала DTS продемонстрировала хорошую надежность при повторном тестировании.
В текущем исследовании внутренняя согласованность DTS была превосходной (α Кронбаха = 0,92).
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социального функционирования (SFS)
Временное ограничение: 2 недели
|
SFS представляет собой шкалу самооценки из 79 пунктов, разработанную Birchwood et al. (1990) для оценки областей социального функционирования больных шизофренией.
Элементы подразделяются на семь подшкал; уход/социальное взаимодействие (5 пунктов), межличностное общение (4 пункта), независимость-производительность (13 пунктов), независимость-компетентность (13 пунктов), отдых (15 пунктов), просоциальная деятельность (22 пункта) и занятость/профессиональная деятельность ( 5 пунктов), в дополнение к двум предварительным вопросам без оценок (последние два вопроса были исключены, поскольку они оценивались в инструменте I).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Musket CW, Hansen NS, Welker KM, Gilbert KE, Gruber J. A pilot investigation of emotional regulation difficulties and mindfulness-based strategies in manic and remitted bipolar I disorder and major depressive disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Jan 4;9(1):2. doi: 10.1186/s40345-020-00206-0.
- Miola A, Cattarinussi G, Antiga G, Caiolo S, Solmi M, Sambataro F. Difficulties in emotion regulation in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:352-360. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.102. Epub 2022 Jan 29.
- Dodd AL, Gilbert K, Gruber J. Beliefs about the automaticity of positive mood regulation: examination of the BAMR-Positive Emotion Downregulation Scale in relation to emotion regulation strategies and mood symptoms. Cogn Emot. 2020 Mar;34(2):384-392. doi: 10.1080/02699931.2019.1626700. Epub 2019 Jun 7.
- Eisner L, Eddie D, Harley R, Jacobo M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Dialectical Behavior Therapy Group Skills Training for Bipolar Disorder. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):557-566. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.006. Epub 2017 Jan 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15122022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .