Effect van dialectisch gedrag bij patiënten met een bipolaire stoornis
22 augustus 2024 bijgewerkt door: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Effect van dialectische gedragstherapie op problemen met emotieregulatie, angsttolerantie en sociaal functioneren bij patiënten met een bipolaire stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel:
• Bepalen van het effect van het toepassen van dialectische gedragstherapie op problemen met emotieregulatie, angsttolerantie en sociaal functioneren bij patiënten met een bipolaire stoornis.
ONDERZOEKSHYPOTHESE Patiënten met een bipolaire stoornis die worden blootgesteld aan dialectische gedragstherapie zullen lagere emotieregulatieproblemen, angsttolerantie en een hoger sociaal functioneren vertonen dan degenen die niet aan een dergelijke training zijn blootgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers besloten om te werken aan een handige steekproef van 30 volwassen patiënten met een bipolaire stoornis.
Dialectische gedragstherapie zal worden toegepast door middel van psycho-educatie, discussie, repetitie en huiswerkopdrachten.
Vier modules werden afgenomen in Mindfulness, Emotieregulatie, Emotieregulatie en Emotieregulatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:1. Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis gedurende ten minste één maand volgens DSM V zonder comorbiditeit.
2. Hun leeftijd is niet ouder dan 60 jaar. 3. Kunnen lezen en schrijven. 4. In staat en bereid om deel te nemen aan het onderzoek. 5. Wonen in het gouvernement Alexandrië, Egypte.
Uitsluitingscriteria: toon ernstige psychopathologische symptomen aan (d.w.z.: patiënt in acuut stadium)
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie
Dialectische gedragstherapie zal worden toegepast door middel van psycho-educatie, discussie, repetitie en huiswerkopdrachten.
Vier modules werden afgenomen in Mindfulness, Emotieregulatie, Emotieregulatie en Emotieregulatie.
|
14) Dialectische gedragstherapie wordt toegepast door middel van psycho-educatie, discussie, herhaling en huiswerkopdrachten.
Het bevat vier modules die in 14) Dialectische gedragstherapie wordt toegepast door middel van psycho-educatie, discussie, herhaling en huiswerkopdrachten.
Het bevat vier modules die werden toegediend in de volgende volgorde 1.
Mindfulness, 2. Emotieregulatie, 3. Noodtolerantie en 4. Interpersoonlijke effectiviteit.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige psychologische zorg
ze krijgen psychologische zorg zoals stressmanagement en sociale vaardigheidstrainingen.
|
14) Dialectische gedragstherapie wordt toegepast door middel van psycho-educatie, discussie, herhaling en huiswerkopdrachten.
Het bevat vier modules die in 14) Dialectische gedragstherapie wordt toegepast door middel van psycho-educatie, discussie, herhaling en huiswerkopdrachten.
Het bevat vier modules die werden toegediend in de volgende volgorde 1.
Mindfulness, 2. Emotieregulatie, 3. Noodtolerantie en 4. Interpersoonlijke effectiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in de emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deze tool (DERS) is een zelfrapportageschaal met 36 items, ontwikkeld door Gratz en Roemer (2004) om problemen met emotieregulatie te beoordelen.
De schaalitems zijn ingedeeld in zes algemene subschalen; niet accepteren van emotionele reacties (6 items); moeite met doelgericht gedrag (5 items); problemen met impulsbeheersing (6 items); gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items); beperkte toegang tot emotionele regulatiestrategieën (8 items) en gebrek aan emotionele helderheid (5 items).
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De DTS (Simons & Gaher, 2005) is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die de tolerantie voor angst, de beoordeling van angst, de aandacht die door negatieve emoties wordt geabsorbeerd en de inspanningen om de angst te verminderen beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee eens; 5 = helemaal mee oneens) waarbij lagere scores wijzen op een slechtere tolerantie voor leed.
De DTS-schaal heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
In de huidige studie was de interne consistentie van de DTS uitstekend (Cronbach's α = .92).
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal Functionerende Schaal (SFS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SFS is een zelfrapportageschaal met 79 items, ontwikkeld door Birchwood et al. (1990) om gebieden van sociaal functioneren van individuen met schizofrenie te beoordelen.
De items zijn ingedeeld in zeven subschalen; terugtrekking/sociale betrokkenheid (5 items), interpersoonlijke communicatie (4 items), onafhankelijkheidsprestatie (13 items), onafhankelijkheidsbekwaamheid (13 items), recreatie (15 items), prosociale activiteiten (22 items) en werk/bezigheid ( 5 items), naast twee niet-gescoorde voorbereidende vragen (de laatste twee vragen werden uitgesloten omdat ze werden gemeten in tool I).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Musket CW, Hansen NS, Welker KM, Gilbert KE, Gruber J. A pilot investigation of emotional regulation difficulties and mindfulness-based strategies in manic and remitted bipolar I disorder and major depressive disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Jan 4;9(1):2. doi: 10.1186/s40345-020-00206-0.
- Miola A, Cattarinussi G, Antiga G, Caiolo S, Solmi M, Sambataro F. Difficulties in emotion regulation in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:352-360. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.102. Epub 2022 Jan 29.
- Dodd AL, Gilbert K, Gruber J. Beliefs about the automaticity of positive mood regulation: examination of the BAMR-Positive Emotion Downregulation Scale in relation to emotion regulation strategies and mood symptoms. Cogn Emot. 2020 Mar;34(2):384-392. doi: 10.1080/02699931.2019.1626700. Epub 2019 Jun 7.
- Eisner L, Eddie D, Harley R, Jacobo M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Dialectical Behavior Therapy Group Skills Training for Bipolar Disorder. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):557-566. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.006. Epub 2017 Jan 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15122022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .