Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dialektisk atferd hos pasienter med bipolar lidelse

22. august 2024 oppdatert av: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Effekt av dialektisk atferdsterapi på emosjonsreguleringsvansker, nødstoleranse og sosial fungering blant pasienter med bipolar lidelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien har som mål å:

• Bestem effekten av å implementere dialektisk atferdsterapi på emosjonsreguleringsvansker, nødstoleranse og sosial funksjon blant pasienter med bipolar lidelse.

FORSKNINGSHYPOTESE Pasienter med bipolar lidelse som utsettes for dialektisk atferdsterapi vil vise lavere følelsesreguleringsvansker, nødstoleranse og høyere sosial funksjon enn de som ikke er utsatt for slik trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne bestemte seg for å jobbe med et praktisk utvalg av 30 voksne pasienter med bipolar lidelse. Dialektisk atferdsterapi vil bli brukt gjennom psykoedukasjon, diskusjon, øving og lekser. Fire moduler ble administrert i Mindfulness, Emotion Regulation, Emotion Regulation og Emotion Regulation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:1. Diagnostisert med bipolar lidelse i minst én måned i henhold til DSM V uten komorbiditet.

2. Alderen deres overstiger ikke 60 år. 3. Kunne lese og skrive. 4. Kan og ønsker å delta i studien. 5. Bor i Alexandria Governorate, Egypt.

Eksklusjonskriterier: demonstrere alvorlig psykopatologisk symptom (dvs. pasient i akutt stadium)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi
Dialektisk atferdsterapi vil bli brukt gjennom psykoedukasjon, diskusjon, øving og lekser. Fire moduler ble administrert i Mindfulness, Emotion Regulation, Emotion Regulation og Emotion Regulation.
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi
14) Dialektisk atferdsterapi vil bli anvendt gjennom psykoedukasjon, diskusjon, omformulering og hjemmeoppgaver. Den inneholder fire moduler som ble administrert i 14) Dialektisk atferdsterapi vil bli brukt gjennom psykoedukasjon, diskusjon, omformulering og hjemmeoppgaver. Den inneholder fire moduler ble administrert i følgende sekvens 1. Mindfulness , 2. Følelsesregulering , 3. Nødstoleranse og 4. Mellommenneskelig effektivitet.
Aktiv komparator: Rutinemessig psykologisk behandling
de vil motta psykologisk omsorg som stressmestring og trening i sosiale ferdigheter.
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi
14) Dialektisk atferdsterapi vil bli anvendt gjennom psykoedukasjon, diskusjon, omformulering og hjemmeoppgaver. Den inneholder fire moduler som ble administrert i 14) Dialektisk atferdsterapi vil bli brukt gjennom psykoedukasjon, diskusjon, omformulering og hjemmeoppgaver. Den inneholder fire moduler ble administrert i følgende sekvens 1. Mindfulness , 2. Følelsesregulering , 3. Nødstoleranse og 4. Mellommenneskelig effektivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala (DERS)
Tidsramme: 2 uker
Dette verktøyet (DERS) er en 36-elementers selvrapporteringsskala utviklet av Gratz og Roemer (2004) for å vurdere vansker med emosjonsregulering. Skalaelementene er klassifisert i seks generelle underskalaer; ikke-aksept av emosjonelle reaksjoner (6 elementer); problemer med å engasjere seg i målrettet atferd (5 elementer); impulskontrollvansker (6 elementer); mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer); begrenset tilgang til emosjonelle reguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (5 elementer).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: 2 uker
DTS (Simons & Gaher, 2005) er et 15-elements selvrapporteringsskjema som vurderer toleranse for nød, vurdering av nød, oppmerksomhet absorbert av negative følelser og reguleringsinnsats for å lindre nød. Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 5 (1 = helt enig; 5 = helt uenig) med lavere skåre som indikerer dårligere toleranse for nød. DTS-skalaen har vist god test-retest-pålitelighet. I den nåværende studien var den interne konsistensen til DTS utmerket (Cronbachs α = .92).
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: 2 uker
SFS er en 79-elements selvrapporteringsskala utviklet av Birchwood et al. (1990) for å vurdere områder for sosial funksjon av individer med schizofreni. Elementene er klassifisert i syv underskalaer; tilbaketrekning/sosialt engasjement (5 elementer), mellommenneskelig kommunikasjon (4 elementer), uavhengighetsytelse (13 elementer), uavhengighetskompetanse (13 elementer), rekreasjon (15 elementer), prososiale aktiviteter (22 elementer), og sysselsetting/yrkesmessige ( 5 punkter), i tillegg til to foreløpige spørsmål uten poengsum (De to sistnevnte spørsmålene ble ekskludert da de ble målt i verktøy I).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15122022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere