- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741268
Efeito do Comportamento Dialético em Pacientes com Transtorno Bipolar
Efeito da Terapia Comportamental Dialética nas Dificuldades de Regulação da Emoção, Tolerância ao Sofrimento e Funcionamento Social entre Pacientes com Transtorno Bipolar: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo:
• Determinar o efeito da implementação da Terapia Comportamental Dialética nas dificuldades de regulação emocional, tolerância ao sofrimento e funcionamento social entre pacientes com transtorno bipolar.
HIPÓTESE DE PESQUISA Pacientes com transtorno bipolar que são expostos à Terapia Comportamental Dialética exibirão menores dificuldades de regulação emocional, tolerância ao sofrimento e maior funcionamento social do que aqueles que não são expostos a tal treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21523
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:1. Diagnosticado com transtorno bipolar por pelo menos um mês de acordo com o DSM V sem comorbidade.
2. A idade não ultrapasse os 60 anos. 3. Saber ler e escrever. 4. Capaz e disposto a participar do estudo. 5. Morando na província de Alexandria, Egito.
Critérios de Exclusão: demonstrar sintoma psicopatológico grave (ou seja: paciente em estágio agudo)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia comportamental dialética
A terapia comportamental dialética será aplicada por meio de psicoeducação, discussão, ensaio e tarefas de casa.
Quatro módulos foram administrados em Mindfulness, Regulação Emocional, Regulação Emocional e Regulação Emocional.
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14) A terapia comportamental dialética será aplicada por meio de psicoeducação, discussão, recapitulação e tarefas de casa.
Ele contém quatro módulos administrados em 14) A terapia comportamental dialética será aplicada por meio de psicoeducação, discussão, recapitulação e tarefas de casa.
Ele contém quatro módulos foram administrados na seguinte sequência 1.
Mindfulness, 2. Regulação das Emoções, 3. Tolerância ao Sofrimento e 4. Eficácia Interpessoal.
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Comparador Ativo: Atendimento psicológico de rotina
eles receberão atendimento psicológico, como gerenciamento de estresse e treinamento de habilidades sociais.
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14) A terapia comportamental dialética será aplicada por meio de psicoeducação, discussão, recapitulação e tarefas de casa.
Ele contém quatro módulos administrados em 14) A terapia comportamental dialética será aplicada por meio de psicoeducação, discussão, recapitulação e tarefas de casa.
Ele contém quatro módulos foram administrados na seguinte sequência 1.
Mindfulness, 2. Regulação das Emoções, 3. Tolerância ao Sofrimento e 4. Eficácia Interpessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 2 semanas
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Esta ferramenta (DERS) é uma escala de autorrelato de 36 itens desenvolvida por Gratz e Roemer (2004) para avaliar as dificuldades de regulação emocional.
Os itens da escala são classificados em seis subescalas gerais; não aceitação de respostas emocionais (6 itens); dificuldade em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos (5 itens); dificuldades de controle de impulsos (6 itens); falta de consciência emocional (6 itens); acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens) e falta de clareza emocional (5 itens).
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS)
Prazo: 2 semanas
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O DTS (Simons & Gaher, 2005) é um questionário de autorrelato de 15 itens que avalia a tolerância ao sofrimento, a avaliação do sofrimento, a atenção absorvida pelas emoções negativas e os esforços de regulação para aliviar o sofrimento.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5 (1 = concordo totalmente; 5 = discordo totalmente) com pontuações mais baixas indicando menor tolerância ao sofrimento.
A escala DTS demonstrou boa confiabilidade teste-reteste.
No presente estudo, a consistência interna do DTS foi excelente (α de Cronbach = 0,92).
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Funcionamento Social (SFS)
Prazo: 2 semanas
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A SFS é uma escala de autorrelato de 79 itens desenvolvida por Birchwood et al. (1990) para avaliar áreas de funcionamento social de indivíduos com esquizofrenia.
Os itens são classificados em sete subescalas; isolamento/compromisso social (5 itens), comunicação interpessoal (4 itens), independência-desempenho (13 itens), independência-competência (13 itens), recreação (15 itens), atividades pró-sociais (22 itens) e emprego/ocupação ( 5 itens), além de duas questões preliminares não pontuadas (as duas últimas questões foram excluídas por terem sido medidas na ferramenta I).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Musket CW, Hansen NS, Welker KM, Gilbert KE, Gruber J. A pilot investigation of emotional regulation difficulties and mindfulness-based strategies in manic and remitted bipolar I disorder and major depressive disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Jan 4;9(1):2. doi: 10.1186/s40345-020-00206-0.
- Miola A, Cattarinussi G, Antiga G, Caiolo S, Solmi M, Sambataro F. Difficulties in emotion regulation in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:352-360. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.102. Epub 2022 Jan 29.
- Dodd AL, Gilbert K, Gruber J. Beliefs about the automaticity of positive mood regulation: examination of the BAMR-Positive Emotion Downregulation Scale in relation to emotion regulation strategies and mood symptoms. Cogn Emot. 2020 Mar;34(2):384-392. doi: 10.1080/02699931.2019.1626700. Epub 2019 Jun 7.
- Eisner L, Eddie D, Harley R, Jacobo M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Dialectical Behavior Therapy Group Skills Training for Bipolar Disorder. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):557-566. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.006. Epub 2017 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15122022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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