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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05741268
양극성 장애 환자에서 변증법적 행동의 영향
2024년 8월 22일 업데이트: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
변증법적 행동치료가 양극성 장애 환자의 정서 조절 장애, 고통 내성 및 사회적 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
• 양극성 장애 환자의 감정 조절 장애, 고통 내성 및 사회적 기능에 대한 변증법적 행동 요법의 효과를 결정합니다.
연구 가설 변증법적 행동 치료에 노출된 양극성 장애 환자는 그러한 훈련에 노출되지 않은 환자보다 낮은 감정 조절 어려움, 고통 내성 및 높은 사회적 기능을 나타낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 양극성 장애가 있는 30명의 성인 환자로 구성된 편리한 표본을 연구하기로 결정했습니다.
변증법적 행동 치료는 심리 교육, 토론, 리허설 및 숙제를 통해 적용됩니다.
Mindfulness, Emotion Regulation, Emotion Regulation 및 Emotion Regulation의 네 가지 모듈이 관리되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21523
- Faculty of nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:1. 동반이환 없이 DSM V에 따라 최소 1개월 동안 양극성 장애로 진단되었습니다.
2. 나이가 60세를 넘지 않는다. 3. 읽고 쓸 수 있습니다. 4. 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다. 5. 이집트 알렉산드리아 주 거주.
제외 기준: 심각한 정신병리학적 증상을 보이는 경우(예: 급성기 환자)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변증법적 행동치료
변증법적 행동 치료는 심리 교육, 토론, 리허설 및 숙제를 통해 적용됩니다.
Mindfulness, Emotion Regulation, Emotion Regulation 및 Emotion Regulation의 네 가지 모듈이 관리되었습니다.
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14) 심리교육, 토론, 복습, 숙제 등을 통해 변증법적 행동치료를 적용한다.
14)에 시행된 4개의 모듈이 포함되어 있습니다. 변증법적 행동 치료는 심리 교육, 토론, 복습 및 숙제를 통해 적용됩니다.
4개의 모듈이 포함되어 있으며 다음 1의 순서로 관리되었습니다.
마음 챙김 , 2. 감정 조절 , 3. 고통 내성 및 4. 대인 관계 효율성.
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활성 비교기: 일상적인 심리 치료
스트레스 관리, 사회성 훈련 등 심리치료를 받게 됩니다.
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14) 심리교육, 토론, 복습, 숙제 등을 통해 변증법적 행동치료를 적용한다.
14)에 시행된 4개의 모듈이 포함되어 있습니다. 변증법적 행동 치료는 심리 교육, 토론, 복습 및 숙제를 통해 적용됩니다.
4개의 모듈이 포함되어 있으며 다음 1의 순서로 관리되었습니다.
마음 챙김 , 2. 감정 조절 , 3. 고통 내성 및 4. 대인 관계 효율성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 이주
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이 도구(DERS)는 감정 조절 어려움을 평가하기 위해 Gratz와 Roemer(2004)가 개발한 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
척도 항목은 6개의 일반 하위 척도로 분류됩니다. 감정적 반응을 수용하지 않음(6개 항목); 목표 지향적인 행동에 참여하는 데 어려움(5개 항목); 충동 조절 어려움(6항목); 정서적 인식 부족(6개 항목); 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근(8개 항목) 및 감정적 명료성 부족(5개 항목).
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 허용 범위(DTS)
기간: 이주
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DTS(Simons & Gaher, 2005)는 고통에 대한 내성, 고통에 대한 평가, 부정적인 감정에 흡수된 관심, 고통을 완화하기 위한 규제 노력을 평가하는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 1에서 5까지의 척도(1 = 매우 동의함, 5 = 매우 동의하지 않음)로 평가되며 점수가 낮을수록 고통에 대한 내성이 낮음을 나타냅니다.
DTS 척도는 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했습니다.
현재 연구에서 DTS의 내적 일관성은 우수했습니다(Cronbach's α = .92).
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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사회 기능 척도(SFS)
기간: 이주
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SFS는 Birchwood et al.에 의해 개발된 79개 항목의 자가 보고 척도입니다. (1990) 정신 분열증이 있는 개인의 사회적 기능 영역을 평가합니다.
항목은 7개의 하위 척도로 분류됩니다. 위축/사회적 참여(5개 항목), 대인관계 의사소통(4개 항목), 독립-수행(13개 항목), 독립-역량(13개 항목), 레크리에이션(15개 항목), 친사회적 활동(22개 항목), 고용/직업( 5문항), 채점되지 않은 예비 질문 2개(후자의 2개 질문은 도구 I에서 측정되었으므로 제외됨).
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Musket CW, Hansen NS, Welker KM, Gilbert KE, Gruber J. A pilot investigation of emotional regulation difficulties and mindfulness-based strategies in manic and remitted bipolar I disorder and major depressive disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Jan 4;9(1):2. doi: 10.1186/s40345-020-00206-0.
- Miola A, Cattarinussi G, Antiga G, Caiolo S, Solmi M, Sambataro F. Difficulties in emotion regulation in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:352-360. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.102. Epub 2022 Jan 29.
- Dodd AL, Gilbert K, Gruber J. Beliefs about the automaticity of positive mood regulation: examination of the BAMR-Positive Emotion Downregulation Scale in relation to emotion regulation strategies and mood symptoms. Cogn Emot. 2020 Mar;34(2):384-392. doi: 10.1080/02699931.2019.1626700. Epub 2019 Jun 7.
- Eisner L, Eddie D, Harley R, Jacobo M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Dialectical Behavior Therapy Group Skills Training for Bipolar Disorder. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):557-566. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.006. Epub 2017 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15122022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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