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Effet du comportement dialectique chez les patients atteints de trouble bipolaire

14 février 2023 mis à jour par: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University

Effet de la thérapie comportementale dialectique sur les difficultés de régulation des émotions, la tolérance à la détresse et le fonctionnement social chez les patients atteints de trouble bipolaire : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à :

• Déterminer l'effet de la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique sur les difficultés de régulation des émotions, la tolérance à la détresse et le fonctionnement social chez les patients atteints de trouble bipolaire.

HYPOTHÈSE DE RECHERCHE Les patients atteints de trouble bipolaire qui sont exposés à la thérapie comportementale dialectique présenteront des difficultés de régulation des émotions, une tolérance à la détresse et un fonctionnement social plus élevés que ceux qui ne sont pas exposés à une telle formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont décidé de travailler sur un échantillon pratique de 30 patients adultes atteints de trouble bipolaire. La thérapie comportementale dialectique sera appliquée à travers la psychoéducation, la discussion, la répétition et les devoirs. Quatre modules ont été administrés en pleine conscience, régulation des émotions, régulation des émotions et régulation des émotions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21523
        • Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :1. Diagnostiqué avec un trouble bipolaire depuis au moins un mois selon le DSM V sans comorbidité.

2. Leur âge ne dépasse pas 60 ans. 3. Capable de lire et d'écrire. 4. Capable et désireux de participer à l'étude. 5. Vivre dans le gouvernorat d'Alexandrie, Égypte.

Critères d'exclusion : présenter des symptômes psychopathologiques graves (c'est-à-dire : patient en phase aiguë)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique sera appliquée à travers la psychoéducation, la discussion, la répétition et les devoirs. Quatre modules ont été administrés en pleine conscience, régulation des émotions, régulation des émotions et régulation des émotions.
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
14) La thérapie comportementale dialectique sera appliquée par la psychoéducation, la discussion, la répétition et les devoirs. Il contient quatre modules administrés en 14) La thérapie comportementale dialectique sera appliquée à travers la psychoéducation, la discussion, la répétition et les devoirs. Il contient quatre modules administrés dans l'ordre suivant 1. Mindfulness , 2. Régulation des émotions , 3. Tolérance à la détresse et 4. Efficacité interpersonnelle.
Comparateur actif: Soins psychologiques courants
ils recevront des soins psychologiques tels que la gestion du stress et une formation aux compétences sociales.
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
14) La thérapie comportementale dialectique sera appliquée par la psychoéducation, la discussion, la répétition et les devoirs. Il contient quatre modules administrés en 14) La thérapie comportementale dialectique sera appliquée à travers la psychoéducation, la discussion, la répétition et les devoirs. Il contient quatre modules administrés dans l'ordre suivant 1. Mindfulness , 2. Régulation des émotions , 3. Tolérance à la détresse et 4. Efficacité interpersonnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: 2 semaines
Cet outil (DERS) est une échelle d'auto-évaluation en 36 items développée par Gratz et Roemer (2004) pour évaluer les difficultés de régulation des émotions. Les éléments de l'échelle sont classés en six sous-échelles générales ; non-acceptation des réponses émotionnelles (6 items) ; difficulté à adopter des comportements orientés vers un but (5 éléments) ; difficultés de contrôle des impulsions (6 items) ; manque de conscience émotionnelle (6 items); accès limité aux stratégies de régulation émotionnelle (8 éléments) et manque de clarté émotionnelle (5 éléments).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Délai: 2 semaines
Le DTS (Simons & Gaher, 2005) est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 points qui évalue la tolérance à la détresse, l'évaluation de la détresse, l'attention absorbée par les émotions négatives et les efforts de régulation pour atténuer la détresse. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = fortement d'accord ; 5 = fortement en désaccord) avec des scores inférieurs indiquant une moins bonne tolérance à la détresse. L'échelle DTS a démontré une bonne fiabilité test-retest. Dans la présente étude, la cohérence interne du DTS était excellente (α de Cronbach = 0,92).
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fonctionnement social (SFS)
Délai: 2 semaines
Le SFS est une échelle d'auto-évaluation de 79 items développée par Birchwood et al. (1990) pour évaluer les domaines du fonctionnement social des personnes atteintes de schizophrénie. Les items sont classés en sept sous-échelles ; retrait/engagement social (5 items), communication interpersonnelle (4 items), autonomie-performance (13 items), autonomie-compétence (13 items), loisirs (15 items), activités prosociales (22 items) et emploi/professionnel ( 5 items), en plus de deux questions préliminaires non notées (ces deux dernières questions ont été exclues car mesurées dans l'outil I).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15122022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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