Efecto de la conducta dialéctica en pacientes con trastorno bipolar
22 de agosto de 2024 actualizado por: Rasha salah elsayed eweida, Alexandria University
Efecto de la terapia conductual dialéctica sobre las dificultades de regulación emocional, la tolerancia a la angustia y el funcionamiento social entre pacientes con trastorno bipolar: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo:
• Determinar el efecto de la implementación de la Terapia Dialéctica Conductual sobre las dificultades de regulación emocional, la tolerancia a la angustia y el funcionamiento social entre pacientes con trastorno bipolar.
HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN Los pacientes con trastorno bipolar expuestos a la Terapia Dialéctica Conductual exhibirán menores dificultades de regulación emocional, tolerancia a la angustia y mayor funcionamiento social que aquellos que no estén expuestos a dicho entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores decidieron trabajar en una muestra conveniente de 30 pacientes adultos con trastorno bipolar.
La terapia conductual dialéctica se aplicará a través de la psicoeducación, la discusión, el ensayo y las tareas asignadas.
Se administraron cuatro módulos en Mindfulness, Regulación de las Emociones, Regulación de las Emociones y Regulación de las Emociones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21523
- Faculty of nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Diagnosticado con trastorno bipolar durante al menos un mes según DSM V sin comorbilidad.
2. Su edad no exceda de 60 años. 3. Saber leer y escribir. 4. Capaz y dispuesto a participar en el estudio. 5. Vivir en la Gobernación de Alejandría, Egipto.
Criterios de exclusión: demostrar síntomas psicopatológicos graves (es decir, paciente en etapa aguda)
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia conductual dialéctica
La terapia conductual dialéctica se aplicará a través de la psicoeducación, la discusión, el ensayo y las tareas asignadas.
Se administraron cuatro módulos en Mindfulness, Regulación de las Emociones, Regulación de las Emociones y Regulación de las Emociones.
|
14) Se aplicará terapia conductual dialéctica a través de psicoeducación, discusión, ensayo y asignación de tareas.
Contiene cuatro módulos que se administraron en 14) La terapia conductual dialéctica se aplicará a través de la psicoeducación, la discusión, el ensayo y las tareas asignadas.
Contiene cuatro módulos que se administraron en la siguiente secuencia 1.
Mindfulness, 2. Regulación de las emociones, 3. Tolerancia a la angustia y 4. Eficacia interpersonal.
|
|
Comparador activo: Atención psicológica de rutina
recibirán atención psicológica como manejo del estrés y capacitación en habilidades sociales.
|
14) Se aplicará terapia conductual dialéctica a través de psicoeducación, discusión, ensayo y asignación de tareas.
Contiene cuatro módulos que se administraron en 14) La terapia conductual dialéctica se aplicará a través de la psicoeducación, la discusión, el ensayo y las tareas asignadas.
Contiene cuatro módulos que se administraron en la siguiente secuencia 1.
Mindfulness, 2. Regulación de las emociones, 3. Tolerancia a la angustia y 4. Eficacia interpersonal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Esta herramienta (DERS) es una escala de autoinforme de 36 ítems desarrollada por Gratz y Roemer (2004) para evaluar las dificultades de regulación emocional.
Los ítems de la escala se clasifican en seis subescalas generales; no aceptación de respuestas emocionales (6 ítems); dificultad para involucrarse en comportamientos dirigidos a objetivos (5 ítems); dificultades de control de impulsos (6 ítems); falta de conciencia emocional (6 ítems); acceso limitado a estrategias de regulación emocional (8 ítems), y falta de claridad emocional (5 ítems).
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de tolerancia a la angustia (DTS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El DTS (Simons & Gaher, 2005) es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que evalúa la tolerancia a la angustia, la valoración de la angustia, la atención absorbida por las emociones negativas y los esfuerzos de regulación para aliviar la angustia.
Los elementos se califican en una escala de 1 a 5 (1 = totalmente de acuerdo; 5 = totalmente en desacuerdo) y las puntuaciones más bajas indican una menor tolerancia a la angustia.
La escala DTS ha demostrado una buena fiabilidad test-retest.
En el presente estudio, la consistencia interna de la DTS fue excelente (α de Cronbach = 0,92).
|
2 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de funcionamiento social (SFS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La SFS es una escala de autoinforme de 79 ítems desarrollada por Birchwood et al. (1990) para evaluar áreas de funcionamiento social de individuos con esquizofrenia.
Los ítems se clasifican en siete subescalas; retraimiento/compromiso social (5 ítems), comunicación interpersonal (4 ítems), independencia-desempeño (13 ítems), independencia-competencia (13 ítems), recreación (15 ítems), actividades prosociales (22 ítems) y empleo/ocupacional ( 5 ítems), además de dos preguntas preliminares sin puntuar (Estas dos últimas preguntas fueron excluidas por ser medidas en la herramienta I).
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman Taha, Egypt Faculty of Nursing Alexandria, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Musket CW, Hansen NS, Welker KM, Gilbert KE, Gruber J. A pilot investigation of emotional regulation difficulties and mindfulness-based strategies in manic and remitted bipolar I disorder and major depressive disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Jan 4;9(1):2. doi: 10.1186/s40345-020-00206-0.
- Miola A, Cattarinussi G, Antiga G, Caiolo S, Solmi M, Sambataro F. Difficulties in emotion regulation in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:352-360. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.102. Epub 2022 Jan 29.
- Dodd AL, Gilbert K, Gruber J. Beliefs about the automaticity of positive mood regulation: examination of the BAMR-Positive Emotion Downregulation Scale in relation to emotion regulation strategies and mood symptoms. Cogn Emot. 2020 Mar;34(2):384-392. doi: 10.1080/02699931.2019.1626700. Epub 2019 Jun 7.
- Eisner L, Eddie D, Harley R, Jacobo M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Dialectical Behavior Therapy Group Skills Training for Bipolar Disorder. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):557-566. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.006. Epub 2017 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15122022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .