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片頭痛の症状に対する理学療法の介入

2024年6月28日 更新者：Kiruthika Selvakumar、Universiti Tunku Abdul Rahman

片頭痛症状のある大学生における理学療法介入の有効性

この無作為対照試験の目的は、片頭痛の症状を持つ大学生における理学療法介入の有効性を分析することです。 主な目的は次のとおりです。

  1. 片頭痛症状のある UTAR の大学生の安静時脳波に対する有酸素運動の効果を、バイオフィードバックおよび対照運動と比較して判断すること。
  2. 有酸素運動がコホートの睡眠の質と生活の質に与える影響を、バイオフィードバックおよび対照運動と比較して分析すること。

片頭痛研究財団は、片頭痛の薬物を使用しない主な治療法として、生活習慣のアドバイス、治療、運動の 3 つを挙げています。 ウォーキング、ジョギング、行動減量プログラム、サイクリング、およびクロストレーニング、ウォーキング、ジョギング、サイクリングの組み合わせなどのいくつかの一般的な有酸素運動は、片頭痛患者に有益であることが示唆されていますが、現在まで確立された特定のプロトコルは残っていません. . したがって、これのもう 1 つの主な目的は、片頭痛の症状を持つ患者のための有酸素運動プロトコルを確立することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

習慣的な有酸素運動には、いくつかの慢性疾患や病状の症状を予防または軽減するという大きな利点があります。 定義上、有酸素運動または心血管運動は、実行される運動のエネルギー需要が心血管系が作動中の筋肉に酸素を供給できる速度を超えない、有酸素エネルギー生成プロセスによって促進される身体運動の形態です。 有酸素運動は、片頭痛の頻度、期間、重症度、または関連する障害を軽減することがすでに証明されています. 生理機能は、人がエクササイズをすると、体が自然な鎮痛剤であるエンドルフィンと、エンケファリンと呼ばれる自然な抗うつ化学物質を放出することです. Center of Disease Control and Prevention (CDC) によると、片頭痛や一次性頭痛を軽減するために、成人は毎週 150 分間の中程度の強度の有酸素運動と、週に 2 日以上の筋力強化を行う必要があります。 同様に、首の治療と有酸素運動を比較して実施された研究では、片頭痛患者への5週間の介入がより良い結果をもたらすと結論付けました. アメリカの片頭痛財団によると、運動プログラムには、心肺機能のフィットネス、柔軟性の運動、および筋肉の強化を含める必要があります。 このため、いくつかの研究では、これらの患者に対して集学的で調整された治療アプローチが推奨されています。 したがって、この研究の目的は、片頭痛の症状を持つ大学生の理学療法介入、特に有酸素運動の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

87

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • マレーシア
    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • 募集
        • UTAR
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Universiti Tunku Abdul Rahmanの学部生および大学院生
  • 片頭痛スクリーニング質問票の 5 問中 4 問

除外基準:

  • ビジュアル オーラ評価尺度で 5 以上のスコア、
  • 二次性頭痛と診断されている（原因疾患による頭痛例：感染症、外傷、頭頸部外傷）
  • 妊娠、
  • 脳卒中や多発性硬化症などの神経疾患の薬を服用し、喘息などの心肺疾患の薬を服用しました。
  • 頭痛薬を服用し、
  • 参加しない方は対象外となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素トレーニング
有酸素運動グループの参加者は、ウォーキング、静止自転車、首の運動を含むトレーニングを受けます。 参加者はセッションを 5 分間のウォームアップで開始し、続いて 30 分間の有酸素運動を行い、5 分間のクールダウン運動で終了します。 40 分/セッション、週 3 回、6 週間。
他の：有酸素トレーニング
準備運動には、軽い有酸素運動とダイナミックなストレッチ運動が含まれます。 同様に、クールダウンエクササイズには、お尻のストレッチ、ハムストリングのストレッチ、太ももの内側のストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、太もものストレッチが含まれます. 各ストレッチは、それぞれ 15 秒のホールドタイムで 5 回繰り返します。 頭の周りに固定された弾性バンドを使用して、その領域に局所的な圧力をかけます。 Kettler Computeranleitung Advanced ディスプレイは、スタティック サイクリングのトレーニングに使用されます。 ProAction BH トレッドミル G6700 器具は、有酸素トレーニングに使用されます。
他の名前：
  • グループ1
実験的：バイオフィードバックトレーニング
このグループの参加者は、リラクゼーションのためにバラを使用して僧帽筋と前頭筋の筋電図 (EMG) バイオフィードバックトレーニングを週に 3 回、6 週間受けます。 各セッションは 30 分間で、各筋肉セッションの間に 5 分間の休憩があります。
他の：バイオフィードバックトレーニング
Neurotrac myoplus 4 pro 器具は、EMG バイオフィードバック トレーニングに使用されます。
他の名前：
  • グループ 2
介入なし：待機リスト コントロール グループ
対照群には、片頭痛の症状、引き金、および予防のヒントに関する基本的な情報が記載された患者教育シートが渡されます。 このグループは、アクティブな治療グループの後に介入を受ける「待機リスト コントロール グループ」とも呼ばれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時脳波
時間枠：20分
携帯型脳波記録装置MUSE 2を用いて安静時脳波の記録を行います。 ヘッドセットには 4 つのドライ センサー (2 つのマストイド センサーと 2 つの額センサー) があり、3 つの参照電極が適切に取り付けられている場合、耳にフィットし、額の中央から斜めに伸びます。 ヘッドバンドが装着されると、マインド モニター アプリがデータ取得に使用されます。 得られたデータは、EEGLAB 関数プラグイン (muse モニター アプリ) の CSV ファイルを使用して MATLAB にインポートされます。 インポートすると、独立成分分析 (ICA) を実行するための前処理手順が実行されます。 振幅と周波数、周波数帯域比、パワー スペクトル密度とコヒーレンスは、静止状態の EEG 記録のために分析される主要な測定値になります。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠指数
時間枠：10分
Pittsburgh Sleep index は、1 か月の時間間隔で睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。 19 の個々の項目は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つのコンポーネント スコアを生成します。 これら 7 つのコンポーネントのスコアの合計は、1 つのグローバル スコアになります。 睡眠コンポーネント スコアを合計して 0 ～ 21 の範囲の合計スコアを算出し、合計スコア (グローバル スコアと呼ばれる) が高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
10分
片頭痛特有の生活の質
時間枠：10分
片頭痛固有の生活の質は、過去 4 週間にわたる患者の健康関連の生活の質の 3 つの重要な側面で片頭痛の影響を測定する 14 項目の手段です: 役割機能制限 (RR)、役割機能予防 (RP) ）、および感情機能（EF）。 生のディメンション スコアは、項目の反応の合計として計算され、0 から 100 のスケールに再スケーリングされます。 スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
10分
健康調査アンケート
時間枠：5分
片頭痛の頻度、重症度、期間などの特徴。 痛みなし、軽度、中等度、重度の痛みに相当する 4 段階の数値評価尺度 (0 ～ 3) で採点された痛みのレベル: 0 痛みなし。 1 軽度の痛み、通常の活動を妨げない 2 中等度の痛み、通常の活動を阻害するが、完全には妨げない 3 重度の痛み、すべての活動を妨げる. その他の要素は、減少/増加/変わらない/思い出すことができないのいずれかで表されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universiti Tunku Abdul Rahman

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月18日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U/SERC/188/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究プロトコルを共有することができます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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