Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтическое вмешательство при симптомах мигрени

28 июня 2024 г. обновлено: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Эффективность физиотерапевтических мероприятий у студентов вуза с симптомами мигрени

Целью этого рандомизированного контрольного исследования является анализ эффективности физиотерапевтических вмешательств у студентов университетов с симптомами мигрени. Основная цель:

  1. Определить влияние аэробных упражнений на мозговые волны в состоянии покоя у студентов университетов в UTAR с симптомами мигрени по сравнению с биологической обратной связью и контрольными упражнениями.
  2. Проанализировать влияние аэробных упражнений на качество сна и качество жизни в когорте по сравнению с биологической обратной связью и контрольными упражнениями.

Хотя Фонд исследования мигрени перечислил три основных типа немедикаментозного лечения мигрени, это советы по образу жизни, терапия и упражнения. Предполагается, что некоторые распространенные аэробные упражнения, такие как ходьба, бег трусцой, программа поведенческого похудения, езда на велосипеде и комбинация кросс-тренировок, ходьбы, бега трусцой и езды на велосипеде, полезны для пациентов с мигренью, но до сих пор не установлен конкретный протокол. . Следовательно, другой основной целью этого является создание протокола аэробных упражнений для пациентов с симптомами мигрени.

Обзор исследования

Подробное описание

Привычные аэробные упражнения имеют большое преимущество в предотвращении или уменьшении симптомов некоторых хронических заболеваний и состояний. Аэробные или сердечно-сосудистые упражнения по определению представляют собой форму телесных движений, которая подпитывается аэробными процессами выработки энергии, при которых энергетические потребности выполняемых упражнений не превышают скорость, с которой сердечно-сосудистая система может снабжать кислородом работающие мышцы. Уже доказано, что аэробные упражнения снижают частоту, продолжительность, тяжесть или связанную с ними инвалидность при мигрени. Физиология такова, что когда человек тренируется, организм вырабатывает эндорфины, которые являются естественными болеутоляющими и природными химическими веществами-антидепрессантами, называемыми энкефалинами. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), взрослому человеку следует выполнять 150 минут аэробных упражнений умеренной интенсивности и 2 или более дней в неделю на укрепление мышц для облегчения мигрени или первичных головных болей. Точно так же исследование, проведенное по сравнению лечения шеи и аэробных упражнений, показало, что 5-недельное вмешательство для пациента с мигренью дало лучшие результаты. Согласно Американскому фонду мигрени, программа упражнений должна включать кардиореспираторную подготовку, упражнения на гибкость и укрепление мышц. По этой причине несколько исследований поощряют мультидисциплинарный и индивидуальный подход к лечению этих пациентов. Следовательно, цель исследования - оценить эффективность физиотерапевтических вмешательств, особенно аэробных упражнений, среди студентов университетов с симптомами мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

87

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kiruthika Selvakumar
  • Номер телефона: 0139441606
  • Электронная почта: kiruthika@utar.edu.my

Места учебы

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Рекрутинг
        • UTAR
        • Контакт:
          • Kiruthika Selvakumar
          • Номер телефона: 0139441606
          • Электронная почта: kiruthika@utar.edu.my
        • Главный следователь:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты бакалавриата и аспирантуры Университета Тунку Абдул Рахман
  • 4 из 5 в опроснике на скрининг мигрени

Критерий исключения:

  • Оценка больше или равна 5 по шкале оценки визуальной ауры,
  • Диагностирована вторичная головная боль (пример головной боли, связанной с причинным заболеванием: инфекция, травма, травма головы/шеи)
  • Беременность,
  • Принимал лекарства от неврологических состояний, таких как инсульт, рассеянный склероз, и принимал лекарства от сердечно-легочных заболеваний, таких как астма,
  • Принимал лекарства от головной боли и
  • Нежелающие участвовать будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробная тренировка
Участники аэробной группы пройдут тренировку, включающую ходьбу, статический велосипед и упражнения для шеи. Участники начинают сессию с разминки в течение 5 минут, затем 30 минут аэробных упражнений и заканчивают 5 минутами упражнений на заминку. 40 минут/занятие, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Разминка будет включать в себя легкую аэробную активность и несколько динамических движений на растяжку. Точно так же упражнения на заминку включают в себя растяжку ягодиц, подколенных сухожилий, растяжку внутренней части бедра, растяжку икры и растяжку бедра. Каждая растяжка должна выполняться по 5 повторений с задержкой по 15 секунд на каждое. Эластичная лента, закрепленная вокруг головы, будет использоваться для местного давления на область. Дисплей Kettler Computeranleitung Advanced будет использоваться для обучения статической езде на велосипеде. Прибор ProAction BH Treadmill G6700 будет использоваться для аэробных тренировок.
Другие имена:
  • Группа 1
Экспериментальный: Обучение биологической обратной связи
Участники этой группы будут проходить тренировку биологической обратной связи по электромиографии (ЭМГ) для трапециевидных и лобных мышц с использованием розы для расслабления 3 раза в неделю в течение 6 недель. Каждый сеанс будет длиться 30 минут с 5-минутным периодом отдыха между каждым сеансом мышц.
Прибор Neurotrac myoplus 4 pro будет использоваться для обучения биологической обратной связи ЭМГ.
Другие имена:
  • Группа 2
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа получит информационный лист для пациентов с основной информацией о мигрени с точки зрения симптомов, триггеров и советов по профилактике. Эта группа также называется «контрольной группой списка ожидания», которая получит вмешательство после группы активного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 20 минут
Запись ЭЭГ в состоянии покоя будет выполняться с помощью портативного устройства для записи ЭЭГ MUSE 2. Гарнитура имеет четыре сухих датчика (два датчика сосцевидного отростка и два датчика лба), надевается на уши и выходит под углом на середину лба при правильной установке трех референтных электродов. После того, как оголовье будет установлено, приложение Mind Monitor будет использоваться для сбора данных. Полученные данные будут импортированы в MATLAB с помощью CSV-файла плагинов функций EEGLAB (приложение muse monitor). После импорта будут выполнены шаги предварительной обработки для запуска независимого анализа компонентов (ICA). Амплитуда и частота, соотношение полос частот, плотность спектра мощности и когерентность будут основными измерениями, анализируемыми для записи ЭЭГ в состоянии покоя.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс сна
Временное ограничение: 10 минут
Pittsburgh Sleep Index — это анкета для самооценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени. 19 отдельных пунктов дают семь оценок компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Сумма баллов по этим семи компонентам дает один общий балл. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна.
10 минут
Качество жизни, характерное для мигрени
Временное ограничение: 10 минут
Качество жизни, характерное для мигрени, представляет собой инструмент из 14 пунктов, который измеряет влияние мигрени на три основных аспекта качества жизни пациента, связанного со здоровьем, за последние 4 недели: ограничивающая ролевая функция (RR), профилактическая ролевая функция (RP ) и эмоциональную функцию (ЭФ). Необработанные оценки измерений рассчитываются как сумма ответов на вопросы и пересчитываются по шкале от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
10 минут
Анкета обследования здоровья
Временное ограничение: 5 минут
Характеристики, такие как частота, тяжесть и продолжительность мигрени. Уровень боли оценивается по четырехбалльной числовой шкале (0-3), что эквивалентно отсутствию, слабой, умеренной и сильной боли: 0 - отсутствие боли. 1 слабая боль, не мешает обычной деятельности 2 умеренная боль, тормозит, но не полностью предотвращает обычную деятельность 3 сильная боль, мешает любой деятельности. Остальные компоненты выражены как уменьшение/увеличение/остается прежним/неспособность вспомнить.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Протокол исследования может быть передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться