Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápiás beavatkozás a migrén tüneteire

2023. február 14. frissítette: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

A fizioterápiás beavatkozás hatékonysága migrénes tünetekkel küzdő egyetemisták körében

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak a célja a fizioterápiás beavatkozás hatékonyságának elemzése migrénes tünetekkel küzdő egyetemisták körében. A fő cél:

  1. Meghatározni az aerob testmozgás hatását a nyugalmi agyhullámokra migrénes tünetekkel küzdő UTAR-os egyetemisták körében, összehasonlítva a biofeedback és a kontroll gyakorlatokkal.
  2. Elemezni az aerob testmozgás hatását az alvás minőségére és az életminőségre a kohorszban, összehasonlítva a biofeedback és a kontroll gyakorlatokkal.

Bár a Migrénkutató Alapítvány a migrén kezelésére szolgáló nem gyógyszeres kezelések három fő típusát sorolta fel: életmód tanácsok, terápiák és gyakorlatok. Néhány gyakori aerob gyakorlat, mint például a séta, kocogás, viselkedési súlycsökkentő program, kerékpározás, valamint keresztedzés, séta, kocogás és kerékpározás kombinációja, jótékony hatású a migrénes betegek számára, de ez idáig nincs konkrét protokoll. . Ezért ennek a másik fő célja egy aerob edzés protokoll felállítása a migrénes tünetekkel küzdő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szokásos aerob testmozgás nagy előnye, hogy megelőzi vagy csökkenti számos krónikus betegség és egészségügyi állapot tüneteit. Az aerob vagy kardiovaszkuláris gyakorlat definíció szerint egy olyan testi mozgásforma, amelyet aerob energiatermelő folyamatok táplálnak, ahol az elvégzett gyakorlat energiaigénye nem haladja meg azt a sebességet, amellyel a szív- és érrendszer képes oxigénnel ellátni a dolgozó izmokat. Az aerob gyakorlatokról már bebizonyosodott, hogy csökkentik a migrén gyakoriságát, időtartamát, súlyosságát vagy a kapcsolódó rokkantságot. A fiziológia az, hogy edzés közben a szervezet endorfinokat szabadít fel, amelyek a szervezet természetes fájdalomcsillapítói és természetes antidepresszáns vegyi anyagok, az úgynevezett enkefalinok. A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint a felnőtteknek 150 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot és heti 2 vagy több napot izomerősítést kell végezniük minden héten a migrén vagy az elsődleges fejfájás enyhítésére. Hasonlóképpen, egy, a nyakkezelést és az aerob testmozgást összehasonlító tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a migrénes betegek 5 hetes beavatkozása jobb eredménnyel reagált. Az amerikai migrénes alapítvány szerint az edzésprogramnak tartalmaznia kell a kardiorespirációs fitneszt, a hajlékonysági gyakorlatokat és az izomerősítést. Emiatt számos tanulmány támogatja a multidiszciplináris és testreszabott kezelési megközelítést ezeknél a betegeknél. Ezért a tanulmány célja a fizioterápiás beavatkozások, különösen az aerob gyakorlatok hatékonyságának felmérése migrénes tünetekkel küzdő egyetemisták körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

87

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Toborzás
        • UTAR
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Universiti Tunku Abdul Rahman egyetemi és posztgraduális hallgatói
  • 4/5 a migrén képernyő kérdőíven

Kizárási kritériumok:

  • 5-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám a vizuális aura értékelési skálán,
  • Másodlagos fejfájást diagnosztizáltak (a kiváltó rendellenességnek tulajdonítható fejfájás, például fertőzés, trauma, fej- vagy nyaksérülés)
  • Terhesség,
  • Gyógyszereket szedett neurológiai állapotok, például stroke, sclerosis multiplex és szív- és légzőszervi betegségek, például asztma kezelésére,
  • Szedett gyógyszereket fejfájásra és
  • Aki nem hajlandó részt venni, az kizárásra kerül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob edzés
Az aerob csoport résztvevői egy edzésen vesznek részt, amely gyaloglást, statikus kerékpározást és nyaktornat foglal magában. A résztvevők a foglalkozást 5 perces bemelegítéssel kezdik, majd 30 perces aerob gyakorlattal és 5 perces lehűtéssel fejezik be. 40 perc / alkalom, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
Egyéb: Aerob edzés
A bemelegítő gyakorlat könnyű aerob tevékenységet és néhány dinamikus nyújtó mozgást tartalmaz. Hasonlóképpen, a lehűtő gyakorlatok közé tartozik a fenék nyújtása, a combhajlító nyújtása, a comb belső nyújtása, a vádli nyújtása és a comb nyújtása. Minden nyújtást 5 ismétlésben kell végrehajtani, mindegyiknél 15 másodperces tartási idővel. A fej körül rögzített rugalmas szalagot használnak arra, hogy helyi nyomást gyakoroljanak a területre. A Kettler Computeranleitung Advanced kijelzőt a statikus kerékpározás edzésére használják majd. A ProAction BH Treadmill G6700 eszközt aerob edzéshez használják majd.
Más nevek:
  • 1. csoport
Kísérleti: Biofeedback tréning
A csoport résztvevői elektromiográfiás (EMG) biofeedback tréningen vesznek részt a trapéz és a frontalis esetében, hetente 3 alkalommal 6 héten keresztül rózsa segítségével. Minden edzés 30 perces lesz, az egyes izommenetek között 5 perces pihenőidővel.
Egyéb: Biofeedback tréning
A Neurotrac myoplus 4 pro műszert az EMG biofeedback tréninghez fogják használni.
Más nevek:
  • 2. csoport
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport megkapja a betegoktató lapot, amely tartalmazza a migrénre vonatkozó alapvető információkat a tünetekről, a kiváltó tényezőkről és a megelőzési tippekről. Ezt a csoportot "várólista kontrollcsoportnak" is nevezik, akik az aktív kezelési csoport után kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: 20 perc
A nyugalmi állapotú EEG rögzítése a MUSE 2 hordozható EEG-rögzítő eszközzel történik. A fejhallgató négy száraz érzékelővel rendelkezik (két mastoid és két homlokérzékelő), és a fülre illeszkedik, és ferdén nyúlik ki a homlok közepén, ha megfelelően van felszerelve 3 referenciaelektródával. A fejpánt felszerelése után az elmefigyelő alkalmazást fogja használni az adatgyűjtéshez. A kapott adatokat EEGLAB funkcióbővítmények (muse monitor alkalmazás) CSV-fájl segítségével importálják a MATLAB-ba. Az importálás után az előfeldolgozási lépések végrehajtása az Independent Component Analysis (ICA) futtatásához szükséges. Az amplitúdó és a frekvencia, a frekvenciasáv aránya, a teljesítményspektrum sűrűsége és a koherencia lesz a nyugalmi állapotú EEG-felvétel elsődleges eleme,
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvási index
Időkeret: 10 perc
A Pittsburgh Sleep index egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. 19 egyedi elem hét komponens pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. E hét összetevő pontszámainak összege egy globális pontszámot eredményez. Az alváskomponens pontszámait összeadva 0 és 21 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb összpontszám (a továbbiakban: globális pontszám) rosszabb alvásminőséget jelez.
10 perc
Migrén specifikus életminőség
Időkeret: 10 perc
A migrénspecifikus életminőség egy 14 elemből álló műszer, amely a migrén hatását méri a páciens egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének három alapvető aspektusában az elmúlt 4 hétben: szerepfunkció-korlátozó (RR), szerepfunkció-megelőző (RP). ), és az érzelmi funkció (EF). A nyers dimenziós pontszámokat a rendszer a tételre adott válaszok összegeként számítja ki, és 0-ról 100-ra skálázza át. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
10 perc
Egészségügyi felmérés kérdőív
Időkeret: 5 perc
Olyan jellemzők, mint a migrén gyakorisága, súlyossága és időtartama. A fájdalom szintje, amelyet egy négyfokozatú numerikus értékelési skálán (0-3) értékeltek, amely megfelel a nem, enyhe, közepes és súlyos fájdalomnak: 0, nincs fájdalom. 1 enyhe fájdalom, nem zavarja a szokásos tevékenységeket 2 mérsékelt fájdalom, gátolja, de nem akadályozza meg teljesen a szokásos tevékenységeket 3 erős fájdalom, megakadályoz minden tevékenységet. A többi komponens úgy van kifejezve, hogy vagy csökkent/növekedett/ ugyanaz marad/ nem lehet felidézni.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U/SERC/188/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll megosztható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel