Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiatoimet migreenin oireisiin

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Fysioterapian tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on migreenioireita

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on analysoida fysioterapian tehokkuutta migreenioireista kärsivien yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Päätavoite on:

  1. Selvittää aerobisen harjoittelun vaikutus lepotilan aivoaalloihin migreenioireista kärsivillä UTAR-opiskelijoilla verrattuna biopalautteeseen ja kontrolliharjoitukseen.
  2. Analysoida aerobisen harjoituksen vaikutusta kohortin unen laatuun ja elämänlaatuun verrattuna biopalautteeseen ja kontrolliharjoitukseen.

Vaikka Migreenin tutkimussäätiö listasi kolme päätyyppiä migreenin ei-lääkehoitoja ovat elämäntapaneuvoja, hoitoja ja harjoituksia. Joidenkin yleisten aerobisten harjoitusten, kuten kävelyn, lenkkeilyn, käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, pyöräilyn ja ristiharjoittelun, kävelyn, lenkkeilyn ja pyöräilyn yhdistelmän, ehdotetaan olevan hyödyllisiä migreenipotilaille, mutta erityistä protokollaa ei ole vielä vahvistettu. . Tästä syystä tämän toinen päätavoite on luoda aerobinen harjoitusprotokolla potilaille, joilla on migreenioireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomaisella aerobisella harjoituksella on suuri etu useiden kroonisten sairauksien ja sairauksien oireiden ehkäisyssä tai vähentämisessä. Aerobinen tai kardiovaskulaarinen harjoittelu on määritelmän mukaan aerobisten energiaa tuottavien prosessien ruokkiva kehon liikuntamuoto, jossa suoritetun harjoituksen energiantarve ei ylitä nopeutta, jolla sydän- ja verisuonijärjestelmä pystyy toimittamaan happea työskenteleville lihaksille. Aerobiset harjoitukset ovat jo osoittaneet vähentävän migreenin esiintymistiheyttä, kestoa, vakavuutta tai siihen liittyvää vammaa. Fysiologia on, että harjoituksen aikana elimistö vapauttaa endorfiineja, jotka ovat kehon luonnollisia kipulääkkeitä ja luonnollisia masennuslääkkeitä, joita kutsutaan enkefaliineiksi. Center of Disease Control and Prevention (CDC) mukaan aikuisen tulisi harjoitella 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ja vähintään 2 päivää viikossa lihasten vahvistamista joka viikko migreenin tai ensisijaisten päänsäryjen lievittämiseksi. Samoin niskahoitoa ja aerobista harjoittelua vertailevassa tutkimuksessa todettiin, että 5 viikon interventio migreenipotilaalla reagoi parempiin tuloksiin. Amerikkalaisen migreenisäätiön mukaan harjoitusohjelmaan tulisi sisältyä sydän- ja hengityselimistön kunto, joustavuusharjoitukset ja lihasten vahvistaminen. Tästä syystä useat tutkimukset kannustavat monitieteiseen ja räätälöityyn hoitoon näille potilaille. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysioterapian, erityisesti aerobisen harjoittelun, tehokkuutta migreenioireista kärsivien yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Rekrytointi
        • UTAR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat ja jatko-opiskelijat Universiti Tunku Abdul Rahmanista
  • 4/5 migreeninäytön kyselylomakkeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 visuaalisen auran luokitusasteikolla,
  • Todettu toissijainen päänsärky (päänsärky, joka johtuu syynä olevasta häiriöstä, esimerkki: infektio, trauma, pään/ tai kaulan vamma)
  • Raskaus,
  • Otin lääkkeitä neurologisiin sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, multippeliskleroosiin ja lääkkeitä sydän- ja hengityselinten sairauksiin, kuten astmaan,
  • Otin lääkkeitä päänsärkyyn ja
  • Osallistumatta jättäminen suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen treeni
Aerobic-ryhmän osallistujat käyvät läpi harjoituksen, joka sisältää kävelyä, staattista pyörää ja niskaharjoitusta. Osallistujat aloittavat harjoituksen 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 30 minuuttia aerobista harjoittelua ja päättävät 5 minuutin jäähdyttelyyn. 40 minuuttia/tunti, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Alkulämmittelyyn kuuluu kevyttä aerobista toimintaa ja dynaamisia venyttelyliikkeitä. Samoin jäähdytysharjoituksiin kuuluvat pakaran venyttely, reiteen venyttely, sisäreiden venytys, pohkeen venytys ja reisien venytys. Jokainen venytys suoritetaan 5 toistoa ja pitoaika on 15 sekuntia jokaisessa. Pään ympärille kiinnitettyä kuminauhaa käytetään paikallisen paineen kohdistamiseen alueelle. Kettler Computeranleitung Advanced -näyttöä käytetään staattisen pyöräilyn harjoitteluun. ProAction BH Treadmill G6700 -laitetta käytetään aerobiseen harjoitteluun.
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Kokeellinen: Biofeedback koulutus
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi elektromyografian (EMG) biofeedback-koulutuksen trapezius- ja frontalis-suunnilleen käyttämällä ruusua rentoutumiseen 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia, ja jokaisen lihasjakson välillä on 5 minuutin lepojakso.
Neurotrac myoplus 4 pro -laitetta käytetään EMG-biofeedback-koulutuksessa.
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa potilaskoulutuslomakkeen, jossa on perustiedot migreenistä oireiden, laukaisimien ja ehkäisyvinkkien osalta. Tätä ryhmää kutsutaan myös "jonolistan kontrolliryhmäksi", joka saa interventiota aktiivisen hoitoryhmän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepotilan EEG
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Lepotilan EEG:n tallennus suoritetaan kannettavalla EEG-tallennuslaitteella MUSE 2:lla. Kuulokkeissa on neljä kuivaanturia (kaksi mastoidianturia ja kaksi otsaanturia), ja ne sopivat korvien yli ja ulottuvat kulmassa otsan keskikohdan yli, kun ne on asennettu oikein kolmella vertailuelektrodilla. Kun sanka on asennettu, mielenhallintasovellusta käytetään tiedonkeruuseen. Saadut tiedot tuodaan MATLABiin käyttämällä EEGLAB-toimintolaajennuksia (muse monitor app) CSV-tiedostoa. Tuonnin jälkeen esikäsittelyvaiheet suoritetaan itsenäisen komponenttianalyysin (ICA) suorittamiseksi. Amplitudi ja taajuus, taajuuskaistasuhde, tehospektrin tiheys ja koherenssi ovat ensisijainen mittaus, joka analysoidaan lepotilan EEG-tallennuksessa,
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin uniindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pittsburgh Sleep index on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. 19 yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
10 minuuttia
Migreenikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Migreen Speed ​​Life Quality of Life on 14-osainen instrumentti, joka mittaa migreenin vaikutusta kolmeen olennaiseen potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun viimeisen 4 viikon aikana: roolitoimintoja rajoittava (RR), roolitoimintoa ehkäisevä (RP) ) ja emotionaalinen toiminta (EF). Raakamittauspisteet lasketaan nimikkeiden vastausten summana ja skaalataan uudelleen asteikolla 0–100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu.
10 minuuttia
Terveyskyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ominaisuudet, kuten migreenin esiintymistiheys, vakavuus ja kesto. Kivun taso, joka pisteytetään nelipisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (0-3), joka vastaa ei, lievää, kohtalaista ja voimakasta kipua: 0 ei kipua. 1 lievä kipu, ei häiritse tavanomaista toimintaa 2 keskivaikea kipu, estää, mutta ei estä kokonaan tavanomaista toimintaa 3 voimakas kipu, estää kaiken toiminnan. Muut komponentit ilmaistaan ​​joko pienentyneinä / lisääntyneinä / pysyy samana / ei voida muistaa.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja voidaan jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa