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Intervención de Fisioterapia para los Síntomas de la Migraña

28 de junio de 2024 actualizado por: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Eficacia de la intervención de fisioterapia en estudiantes universitarios con síntomas de migraña

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es analizar la efectividad de la intervención de Fisioterapia entre estudiantes universitarios con síntomas de migraña. El objetivo principal es:

  1. Determinar el efecto del ejercicio aeróbico sobre las ondas cerebrales en estado de reposo entre estudiantes universitarios de la UTAR con síntomas de migraña en comparación con la biorretroalimentación y el ejercicio de control.
  2. Analizar la influencia del ejercicio aeróbico en la calidad del sueño y la calidad de vida de la cohorte en comparación con el biofeedback y el ejercicio de control.

Aunque la Migraine Research Foundation enumeró tres tipos principales de tratamientos no farmacológicos para la migraña: consejos sobre el estilo de vida, terapias y ejercicios. Se sugiere que algunos ejercicios aeróbicos comunes, como caminar, trotar, un programa conductual de pérdida de peso, andar en bicicleta y una combinación de entrenamiento cruzado, caminar, trotar y andar en bicicleta, sean beneficiosos para los pacientes con migraña, pero hasta ahora no se ha establecido un protocolo específico. . De ahí que el otro objetivo principal de este sea establecer un protocolo de ejercicio aeróbico para pacientes con síntomas de migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio aeróbico habitual tiene la gran ventaja de prevenir o reducir los síntomas de varias enfermedades crónicas y condiciones médicas. El ejercicio aeróbico o cardiovascular, por definición, es una forma de movimiento corporal que se alimenta de procesos aeróbicos de generación de energía, donde las demandas de energía del ejercicio realizado no superan la velocidad a la que el sistema cardiovascular puede suministrar oxígeno a los músculos en funcionamiento. Ya se ha demostrado que los ejercicios aeróbicos reducen la frecuencia, la duración, la gravedad o la discapacidad asociada en la migraña. La fisiología es que cuando uno hace ejercicio, el cuerpo libera endorfinas, que son los analgésicos naturales del cuerpo y los químicos antidepresivos naturales llamados encefalinas. Según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), los adultos deben hacer 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y 2 o más días a la semana de fortalecimiento muscular cada semana para aliviar la migraña o los dolores de cabeza primarios. De manera similar, un estudio realizado que comparó el tratamiento del cuello y el ejercicio aeróbico concluyó que 5 semanas de intervención para pacientes con migraña respondieron con mejores resultados. Según la American Migraine Foundation, el programa de ejercicios debe incluir la aptitud cardiorrespiratoria, ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento muscular. Por esta razón, varios estudios fomentan un enfoque de tratamiento multidisciplinario y personalizado para estos pacientes. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la intervención de fisioterapia, especialmente el ejercicio aeróbico, entre estudiantes universitarios con síntomas de migraña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

87

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kiruthika Selvakumar
  • Número de teléfono: 0139441606
  • Correo electrónico: kiruthika@utar.edu.my

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 43000
        • Reclutamiento
        • UTAR
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de pregrado y posgrado de la Universiti Tunku Abdul Rahman
  • 4 de 5 en el Cuestionario de detección de migraña

Criterio de exclusión:

  • Puntuación mayor o igual a 5 en la escala de calificación del aura visual,
  • Diagnosticado con un dolor de cabeza secundario (dolor de cabeza atribuido al trastorno causante, ejemplo: infección, traumatismo, lesión en la cabeza o el cuello)
  • El embarazo,
  • Tomó medicamentos para afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple y tomó medicamentos para afecciones cardiorrespiratorias como asma,
  • Tomaba medicamentos para el dolor de cabeza y
  • Los que no deseen participar serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento aeróbico
Los participantes del grupo aeróbico realizarán un entrenamiento que incluye caminata, bicicleta estática y ejercicios de cuello. Los participantes comienzan la sesión con un calentamiento de 5 minutos seguido de 30 minutos de ejercicio aeróbico y finalizan con 5 minutos de ejercicio de enfriamiento. 40 minutos/sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otro: Entrenamiento aeróbico
El ejercicio de calentamiento incluirá actividad aeróbica ligera y algunos movimientos dinámicos de estiramiento. Del mismo modo, los ejercicios de enfriamiento incluirán estiramiento de glúteos, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de muslos internos, estiramiento de pantorrillas y estiramiento de muslos. Cada tramo se realizará durante 5 repeticiones con un tiempo de espera de 15 segundos para cada uno. Se utilizará una banda elástica asegurada alrededor de la cabeza para aplicar presión local sobre el área. La pantalla Kettler Computeranleitung Advanced se utilizará para entrenar el ciclismo estático. El instrumento ProAction BH Treadmill G6700 se utilizará para el entrenamiento aeróbico.
Otros nombres:
  • Grupo 1
Experimental: Entrenamiento de biorretroalimentación
Los participantes de este grupo se someterán a un entrenamiento de biorretroalimentación de electromiografía (EMG) para el trapecio y el frontal utilizando rosa para la relajación 3 veces por semana durante 6 semanas. Cada sesión será de 30 minutos con un período de descanso de 5 minutos entre cada sesión muscular.
Otro: Entrenamiento de biorretroalimentación
El instrumento Neurotrac myoplus 4 pro se utilizará para el entrenamiento de biorretroalimentación EMG.
Otros nombres:
  • Grupo 2
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control recibirá la hoja de educación del paciente con la información básica sobre la migraña en términos de síntomas, factores desencadenantes y consejos de prevención. Este grupo también se denomina "grupo de control de lista de espera" que recibirá intervención después del grupo de tratamiento activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: 20 minutos
El registro del EEG en estado de reposo se realizará mediante MUSE 2, un dispositivo portátil de registro de EEG. El auricular tiene cuatro sensores secos (dos en la mastoides y dos en la frente) y se coloca sobre las orejas y se extiende en ángulo sobre la mitad de la frente cuando se ajusta correctamente con 3 electrodos de referencia. Una vez que se coloca la banda para la cabeza, se utilizará la aplicación Mind Monitor para la adquisición de datos. Los datos obtenidos se importarán a MATLAB utilizando el archivo CSV de los complementos de función EEGLAB (aplicación muse monitor). Una vez importados, se realizarán los pasos de preprocesamiento para ejecutar el Análisis de componentes independientes (ICA). La amplitud y la frecuencia, la relación de bandas de frecuencia, la densidad del espectro de potencia y la coherencia serán las medidas principales analizadas para el registro del EEG en estado de reposo.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 minutos
El índice de sueño de Pittsburgh es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. 19 elementos individuales generan siete puntajes de componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
10 minutos
Calidad de vida específica de la migraña
Periodo de tiempo: 10 minutos
La calidad de vida específica de la migraña es un instrumento de 14 ítems que mide el impacto de la migraña en tres aspectos esenciales de la calidad de vida relacionada con la salud de un paciente durante las últimas 4 semanas: función restrictiva (RR), función preventiva (RP). ), y función emocional (FE). Las puntuaciones de las dimensiones sin procesar se calculan como una suma de las respuestas a los ítems y se modifican de una escala de 0 a 100. Cuanto más alta es la puntuación, mejor es la calidad de vida.
10 minutos
Cuestionario de encuesta de salud
Periodo de tiempo: 5 minutos
Características como frecuencia, gravedad y duración de la migraña. Nivel de dolor puntuado en una escala de calificación numérica de cuatro puntos (0-3) equivalente a ningún dolor, leve, moderado y severo: 0 sin dolor. 1 dolor leve, no interfiere con las actividades habituales 2 dolor moderado, inhibe pero no impide por completo las actividades habituales 3 dolor intenso, impide todas las actividades. Los otros componentes se expresan como disminución/aumento/permanece igual/no se puede recordar.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U/SERC/188/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El protocolo de estudio puede ser compartido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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