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偏头痛症状的物理治疗干预

2023年2月14日 更新者:Kiruthika Selvakumar、Universiti Tunku Abdul Rahman

物理治疗干预对有偏头痛症状的大学生的疗效

这项随机对照试验的目的是分析物理治疗干预对有偏头痛症状的大学生的有效性。 主要目标是:

  1. 与生物反馈和控制运动相比,确定有氧运动对 UTAR 偏头痛大学生静息态脑电波的影响。
  2. 与生物反馈和控制运动相比,分析有氧运动对队列中睡眠质量和生活质量的影响。

尽管偏头痛研究基金会列出了三种主要的偏头痛非药物治疗方法,即生活方式建议、疗法和锻炼。 一些常见的有氧运动,如步行、慢跑、行为减肥计划、骑自行车,以及交叉训练、步行、慢跑和骑自行车的组合被认为对偏头痛患者有益,但到目前为止还没有建立具体的方案. 因此,另一个主要目标是为有偏头痛症状的患者建立有氧运动方案。

研究概览

详细说明

习惯性有氧运动的主要优点是可以预防或减轻多种慢性疾病和医疗状况的症状。 根据定义,有氧运动或心血管运动是一种由有氧能量产生过程推动的身体运动形式,其中进行的运动的能量需求不超过心血管系统可以为工作肌肉提供氧气的速率。 有氧运动已被证明可以减少偏头痛的频率、持续时间、严重程度或相关的残疾。 生理学是,当一个人运动时,身体会释放内啡肽,这是身体的天然止痛药和称为脑啡肽的天然抗抑郁化学物质。 根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的规定,成人每周应进行 150 分钟的中等强度有氧运动和至少 2 天的肌肉强化,以缓解偏头痛或原发性头痛。 同样,一项比较颈部治疗和有氧运动的研究得出的结论是,对偏头痛患者进行 5 周的干预后,效果更好。 根据美国偏头痛基金会的锻炼计划,应该包括心肺健康、柔韧性锻炼和肌肉强化。 出于这个原因,一些研究鼓励对这些患者采用多学科和量身定制的治疗方法。 因此,本研究旨在评估物理治疗干预尤其是有氧运动对有偏头痛症状的大学生的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

87

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、马来西亚、43000
        • 招聘中
        • UTAR
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Universiti Tunku Abdul Rahman 的本科生和研究生
  • 偏头痛筛查问卷中的第 4 个(共 5 个)

排除标准:

  • 视觉光环评分量表得分大于或等于 5,
  • 诊断为继发性头痛(头痛归因于致病性疾病,例如:感染、外伤、头部/或颈部受伤)
  • 怀孕,
  • 服用了治疗中风、多发性硬化症等神经系统疾病的药物,并服用了治疗哮喘等心肺疾病的药物,
  • 服用治疗头痛的药物和
  • 不愿参加者将被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧训练
有氧运动组的参与者将接受包括步行、静态自行车和颈部锻炼在内的训练。 参与者先进行 5 分钟的热身运动,然后进行 30 分钟的有氧运动,最后进行 5 分钟的放松运动。 每次 40 分钟,每周 3 次,持续 6 周。
热身运动将包括轻度有氧运动和一些动态伸展运动。 同样,放松运动将包括臀部伸展、腿筋伸展、大腿内侧伸展、小腿伸展和大腿伸展。 每次拉伸重复 5 次,每次保持 15 秒。 将使用固定在头部周围的松紧带在该区域施加局部压力。 Kettler Computeranleitung Advanced 显示器将用于训练静态自行车。 ProAction BH 跑步机 G6700 仪器将用于有氧训练。
其他名称:
  • 第 1 组
实验性的:生物反馈训练
该组的参与者将接受斜方肌和额肌的肌电图 (EMG) 生物反馈训练,每周使用玫瑰放松 3 次,持续 6 周。 每节课将持续 30 分钟,每节肌肉课之间有 5 分钟的休息时间。
Neurotrac myoplus 4 pro 仪器将用于 EMG 生物反馈训练。
其他名称:
  • 第 2 组
无干预:候补名单控制组
对照组将收到患者教育表,其中包含有关偏头痛的症状、触发因素和预防技巧的基本信息。 该组也称为“候补对照组”,他们将在积极治疗组之后接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息态脑电图
大体时间:20分钟
静息态脑电图的记录将使用 MUSE 2 便携式脑电图记录设备进行。 耳机有四个干式传感器(两个乳突和两个前额传感器),适合耳朵并在正确安装 3 个参考电极时以一定角度延伸到前额中间。 戴上头带后,将使用思维监视器应用程序进行数据采集。 获得的数据将使用 EEGLAB 函数插件(muse monitor app)CSV 文件导入到 MATLAB。 导入后,将执行预处理步骤以运行独立成分分析 (ICA)。 振幅和频率、频带比、功率谱密度和相干性将是静息态 EEG 记录分析的主要测量值,
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠指数
大体时间:10分钟
匹兹堡睡眠指数是一种自评问卷,用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和睡眠障碍。 19 个单独的项目产生七个组成部分分数:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。 这七个组成部分的分数总和产生一个全局分数。 将睡眠部分得分相加得到总分,范围从 0 到 21,总分越高(称为全局得分)表明睡眠质量越差。
10分钟
偏头痛特定生活质量
大体时间:10分钟
偏头痛特定生活质量是一个包含 14 个项目的工具,用于衡量偏头痛在过去 4 周内对患者健康相关生活质量的三个基本方面的影响:角色功能限制 (RR)、角色功能预防 (RP ) 和情绪功能 (EF)。 原始维度分数计算为项目响应的总和,并从 0 重新调整为 100 的比例。 分数越高,生活质量越好。
10分钟
健康调查问卷
大体时间:5分钟
偏头痛的频率、严重程度和持续时间等特征。 在相当于无、轻度、中度和重度疼痛的四点数字评分量表 (0-3) 上评分的疼痛水平:0 无疼痛。 1 轻度疼痛,不影响日常活动 2 中度疼痛,抑制但不完全阻止日常活动 3 重度疼痛,阻止所有活动。 其他成分表示为减少/增加/保持不变/无法回忆。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月18日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (估计)

2023年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可以共享研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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有氧训练的临床试验

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