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Intervenção fisioterapêutica para sintomas de enxaqueca

28 de junho de 2024 atualizado por: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Eficácia da intervenção fisioterapêutica em estudantes universitários com sintomas de enxaqueca

O objetivo deste estudo controlado randomizado é analisar a eficácia da intervenção fisioterapêutica em estudantes universitários com sintomas de enxaqueca. O objetivo principal é:

  1. Determinar o efeito do exercício aeróbico nas ondas cerebrais em estado de repouso entre estudantes universitários da UTAR com sintomas de enxaqueca em comparação com biofeedback e exercícios de controle.
  2. Analisar a influência do exercício aeróbico na qualidade do sono e qualidade de vida entre a coorte em comparação com biofeedback e exercícios de controle.

Embora a Migraine Research Foundation tenha listado três tipos principais de tratamentos não medicamentosos para enxaqueca, são conselhos sobre estilo de vida, terapias e exercícios. Alguns exercícios aeróbicos comuns, como caminhada, corrida, um programa comportamental de perda de peso, ciclismo e uma combinação de treinamento cruzado, caminhada, corrida e ciclismo são sugeridos como benéficos para os pacientes com enxaqueca, mas ainda não há protocolo específico estabelecido até agora . Portanto, o outro objetivo principal é estabelecer um protocolo de exercícios aeróbicos para pacientes com sintomas de enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exercício aeróbico habitual tem a grande vantagem de prevenir ou reduzir os sintomas de várias doenças crônicas e condições médicas. O exercício aeróbico ou cardiovascular, por definição, é uma forma de movimento corporal alimentado por processos aeróbicos de geração de energia, em que as demandas de energia do exercício realizado não excedem a taxa na qual o sistema cardiovascular pode fornecer oxigênio aos músculos em atividade. Os exercícios aeróbicos já provaram reduzir a frequência, duração, gravidade ou incapacidade associada na enxaqueca. A fisiologia é que, quando alguém se exercita, o corpo libera endorfinas, que são os analgésicos naturais do corpo e substâncias químicas antidepressivas naturais chamadas encefalinas. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o adulto deve praticar 150 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada e 2 ou mais dias por semana de fortalecimento muscular a cada semana para alívio da enxaqueca ou dores de cabeça primárias. Da mesma forma, um estudo realizado comparando o tratamento do pescoço e o exercício aeróbico concluiu que 5 semanas de intervenção para pacientes com enxaqueca responderam com melhores resultados. Segundo a American Migraine Foundation o programa de exercícios, deve incluir a aptidão cardiorrespiratória, exercícios de flexibilidade e fortalecimento muscular. Por esse motivo, vários estudos incentivam uma abordagem de tratamento multidisciplinar e personalizada para esses pacientes. Assim, o objetivo do estudo é avaliar a eficácia da intervenção fisioterapêutica, especialmente o exercício aeróbico, em universitários com sintomas de enxaqueca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

87

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Recrutamento
        • UTAR
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de graduação e pós-graduação da Universiti Tunku Abdul Rahman
  • 4 de 5 no Questionário de Pesquisa de Enxaqueca

Critério de exclusão:

  • Pontuação maior ou igual a 5 na escala de avaliação da aura visual,
  • Diagnosticado como tendo uma cefaleia secundária (cefaleia atribuída ao distúrbio causador, exemplo: infecção, trauma, lesão na cabeça/ou pescoço)
  • Gravidez,
  • Tomou medicamentos para problemas neurológicos como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla e tomou medicamentos para problemas cardiorrespiratórios como asma,
  • Tomou medicamentos para dor de cabeça e
  • Quem não quiser participar será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino aeróbico
Os participantes do grupo aeróbico passarão por um treinamento que inclui caminhada, bicicleta estática e exercícios de pescoço. Os participantes iniciam a sessão com um aquecimento de 5 minutos seguido de 30 minutos de exercício aeróbico e terminam com 5 minutos de exercício de relaxamento. 40 minutos/sessão, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outro: Treino aeróbico
O exercício de aquecimento incluirá atividade aeróbica leve e alguns movimentos dinâmicos de alongamento. Da mesma forma, os exercícios de relaxamento incluirão alongamento das nádegas, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da parte interna da coxa, alongamento da panturrilha e alongamento da coxa. Cada alongamento deve ser realizado por 5 repetições com um tempo de espera de 15 segundos para cada. Um elástico preso ao redor da cabeça será usado para aplicar pressão local sobre a área. O display avançado do Kettler Computeranleitung será usado para treinar o ciclismo estático. O instrumento ProAction BH Treadmill G6700 será usado para treinamento aeróbico.
Outros nomes:
  • Grupo 1
Experimental: Treinamento de biofeedback
Os participantes deste grupo serão submetidos a um treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) para trapézio e frontal usando rosa para relaxamento 3 vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão será de 30 minutos com um período de descanso de 5 minutos entre cada sessão muscular.
Outro: Treinamento de Biofeedback
O instrumento Neurotrac myoplus 4 pro será usado para treinamento de biofeedback EMG.
Outros nomes:
  • Grupo 2
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle receberá a folha de educação do paciente com informações básicas sobre enxaqueca em termos de sintomas, gatilhos e dicas de prevenção. Este grupo também é chamado de "grupo de controle de lista de espera" que receberá intervenção após o grupo de tratamento ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG em estado de repouso
Prazo: 20 minutos
A gravação do EEG em estado de repouso será realizada usando o MUSE 2, um dispositivo portátil de gravação de EEG. O fone de ouvido tem quatro sensores secos (dois sensores de mastóide e dois de testa) e se encaixa nas orelhas e se estende em um ângulo sobre o meio da testa quando devidamente ajustado com 3 eletrodos de referência. Depois que a faixa de cabeça estiver ajustada, o aplicativo de monitoramento mental será usado para aquisição de dados. Os dados obtidos serão importados para MATLAB usando plugins de função EEGLAB (muse monitor app) arquivo CSV. Depois de importado, as etapas de pré-processamento serão executadas para executar a Análise de Componente Independente (ICA). Amplitude e frequência, relação de banda de frequência, densidade e coerência do espectro de potência serão as principais medidas analisadas para a gravação de EEG em estado de repouso,
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sono de Pittsburgh
Prazo: 10 minutos
O índice de sono de Pittsburgh é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. 19 itens individuais geram sete pontuações componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. A soma das pontuações desses sete componentes resulta em uma pontuação global. As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono.
10 minutos
Qualidade de vida específica para enxaqueca
Prazo: 10 minutos
A qualidade de vida específica da enxaqueca é um instrumento de 14 itens que mede o impacto da enxaqueca em três aspectos essenciais da qualidade de vida relacionada à saúde de um paciente nas últimas 4 semanas: função restritiva (RR), função preventiva (RP ) e função emocional (FE). As pontuações brutas da dimensão são calculadas como uma soma da resposta do item e redimensionadas de uma escala de 0 a 100. Quanto maior a pontuação melhor é a qualidade de vida.
10 minutos
Questionário de pesquisa de saúde
Prazo: 5 minutos
Características como frequência, gravidade e duração da enxaqueca. Nível de dor pontuado em uma escala numérica de quatro pontos (0-3) equivalente a nenhuma dor, leve, moderada e intensa: 0 sem dor. 1 dor leve, não interfere nas atividades habituais 2 dor moderada, inibe, mas não impede totalmente as atividades habituais 3 dor intensa, impede todas as atividades. Os outros componentes são expressos como diminuídos/aumentados/permanecem os mesmos/incapazes de se lembrar.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U/SERC/188/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo pode ser compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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