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Intervention de physiothérapie pour les symptômes de la migraine

28 juin 2024 mis à jour par: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Efficacité de l'intervention de physiothérapie chez les étudiants universitaires présentant des symptômes de migraine

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'analyser l'efficacité de l'intervention de physiothérapie chez les étudiants universitaires présentant des symptômes de migraine. L'objectif principal est :

  1. Déterminer l'effet de l'exercice aérobie sur les ondes cérébrales à l'état de repos chez les étudiants universitaires de l'UTAR présentant des symptômes de migraine par rapport au biofeedback et à l'exercice de contrôle.
  2. Analyser l'influence de l'exercice aérobique sur la qualité du sommeil et la qualité de vie parmi la cohorte par rapport au biofeedback et à l'exercice de contrôle.

Bien que la Migraine Research Foundation ait répertorié trois principaux types de traitements non médicamenteux contre la migraine, ce sont les conseils sur le mode de vie, les thérapies et les exercices. Certains exercices aérobies courants tels que la marche, le jogging, un programme de perte de poids comportementale, le cyclisme et une combinaison d'entraînement croisé, de marche, de jogging et de cyclisme sont suggérés comme étant bénéfiques pour les patients migraineux, mais il n'existe aucun protocole spécifique établi jusqu'à présent. . Par conséquent, l'autre objectif principal de ceci est d'établir un protocole d'exercice aérobie pour les patients présentant des symptômes de migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice aérobique habituel présente un avantage majeur dans la prévention ou la réduction des symptômes de plusieurs maladies chroniques et conditions médicales. L'exercice aérobie ou cardiovasculaire, par définition, est une forme de mouvement corporel qui est alimenté par des processus aérobies générateurs d'énergie, où les demandes énergétiques de l'exercice effectué ne dépassent pas la vitesse à laquelle le système cardiovasculaire peut fournir de l'oxygène aux muscles qui travaillent. Les exercices aérobies ont déjà prouvé qu'ils réduisaient la fréquence, la durée, la gravité ou l'incapacité associée à la migraine. La physiologie est que lorsque l'on fait de l'exercice, le corps libère des endorphines, qui sont des analgésiques naturels du corps et des antidépresseurs naturels appelés enképhalines. Selon le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC), un adulte devrait faire 150 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée et 2 jours ou plus par semaine de renforcement musculaire chaque semaine pour soulager la migraine ou les maux de tête primaires. De même, une étude menée comparant le traitement du cou et l'exercice aérobique a conclu que 5 semaines d'intervention pour les patients migraineux ont donné de meilleurs résultats. Selon la fondation américaine de la migraine, le programme d'exercices devrait inclure la forme cardiorespiratoire, des exercices de flexibilité et de renforcement musculaire. Pour cette raison, plusieurs études encouragent une approche de traitement multidisciplinaire et adaptée pour ces patients. Par conséquent, l'étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention de physiothérapie, en particulier l'exercice aérobie chez les étudiants universitaires présentant des symptômes de migraine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

87

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
        • Recrutement
        • UTAR
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de premier cycle et de troisième cycle de l'Université Tunku Abdul Rahman
  • 4 sur 5 sur le questionnaire de dépistage de la migraine

Critère d'exclusion:

  • Score supérieur ou égal à 5 ​​sur l'échelle d'évaluation de l'aura visuelle,
  • Diagnostiqué comme ayant un mal de tête secondaire (maux de tête attribués au trouble causal, par exemple : infection, traumatisme, blessure à la tête/ou au cou)
  • Grossesse,
  • A pris des médicaments pour des affections neurologiques comme les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques et a pris des médicaments pour des affections cardiorespiratoires comme l'asthme,
  • A pris des médicaments contre les maux de tête et
  • Ne voulant pas participer sera exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie
Les participants au groupe aérobique suivront une formation qui comprend la marche, le vélo statique et l'exercice du cou. Les participants commencent la séance par un échauffement de 5 minutes suivi de 30 minutes d'exercice aérobique et terminent par 5 minutes d'exercice de récupération. 40 minutes/séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Entraînement aérobie
L'exercice d'échauffement comprendra une activité aérobique légère et quelques mouvements d'étirement dynamiques. De même, les exercices de récupération comprendront l'étirement des fesses, l'étirement des ischio-jambiers, l'étirement de l'intérieur de la cuisse, l'étirement du mollet et l'étirement de la cuisse. Chaque étirement doit être effectué pendant 5 répétitions avec un temps de maintien de 15 secondes pour chacune. Une bande élastique fixée autour de la tête sera utilisée pour appliquer une pression locale sur la zone. L'affichage Kettler Computeranleitung Advanced sera utilisé pour l'entraînement du cyclisme statique. L'instrument ProAction BH Treadmill G6700 sera utilisé pour l'entraînement aérobique.
Autres noms:
  • Groupe 1
Expérimental: Formation au biofeedback
Les participants de ce groupe suivront une formation de biofeedback par électromyographie (EMG) pour le trapèze et le frontal en utilisant la rose pour la relaxation 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance durera 30 minutes avec une période de repos de 5 minutes entre chaque séance musculaire.
Autre: Formation au biofeedback
L'instrument Neurotrac myoplus 4 pro sera utilisé pour l'entraînement au biofeedback EMG.
Autres noms:
  • Groupe 2
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin recevra la fiche d'information du patient contenant les informations de base sur la migraine en termes de symptômes, de déclencheurs et de conseils de prévention. Ce groupe est également appelé "groupe de contrôle de la liste d'attente" qui recevra une intervention après le groupe de traitement actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG au repos
Délai: 20 minutes
L'enregistrement de l'EEG au repos sera effectué à l'aide de MUSE 2, un appareil d'enregistrement EEG portable. Le casque a quatre capteurs secs (deux capteurs mastoïdiens et deux capteurs frontaux) et s'adapte sur les oreilles et s'étend à un angle au milieu du front lorsqu'il est correctement équipé de 3 électrodes de référence. Une fois le bandeau installé, l'application Mind Monitor sera utilisée pour l'acquisition de données. Les données obtenues seront importées dans MATLAB à l'aide du fichier CSV des plug-ins de fonction EEGLAB (application Muse Monitor). Une fois importé, les étapes de prétraitement seront effectuées pour exécuter l'analyse en composantes indépendantes (ICA). L'amplitude et la fréquence, le rapport de bande de fréquence, la densité du spectre de puissance et la cohérence seront les principales mesures analysées pour l'enregistrement EEG à l'état de repos,
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sommeil de Pittsburgh
Délai: 10 minutes
L'indice de sommeil de Pittsburgh est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. 19 éléments individuels génèrent sept scores de composants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. La somme des scores de ces sept composantes donne un score global. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
10 minutes
Qualité de vie spécifique à la migraine
Délai: 10 minutes
La qualité de vie spécifique à la migraine est un instrument en 14 items qui mesure l'impact de la migraine sur trois aspects essentiels de la qualité de vie liée à la santé d'un patient au cours des 4 dernières semaines : rôle restrictif de la fonction (RR), rôle préventif de la fonction (RP ), et la fonction émotionnelle (EF). Les scores bruts des dimensions sont calculés comme une somme des réponses aux items et remis à l'échelle sur une échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
10 minutes
Questionnaire d'enquête sur la santé
Délai: 5 minutes
Caractéristiques telles que la fréquence, la gravité et la durée de la migraine. Niveau de douleur noté sur une échelle d'évaluation numérique à quatre points (0-3) équivalant à aucune douleur, légère, modérée et intense : 0 pas de douleur. 1 douleur légère, n'interfère pas avec les activités habituelles 2 douleur modérée, inhibe mais n'empêche pas complètement les activités habituelles 3 douleur intense, empêche toutes les activités. Les autres composants sont exprimés comme étant diminués/ augmentés/ restant les mêmes/ incapables de se rappeler.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U/SERC/188/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le protocole d'étude peut être partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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