Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie-interventie voor migrainesymptomen

28 juni 2024 bijgewerkt door: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Werkzaamheid van fysiotherapeutische interventie bij universiteitsstudenten met migrainesymptomen

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het analyseren van de effectiviteit van fysiotherapie-interventie bij universiteitsstudenten met migrainesymptomen. Het hoofddoel is:

  1. Om het effect te bepalen van aërobe oefening op de hersengolven in rusttoestand bij universiteitsstudenten in UTAR met migrainesymptomen in vergelijking met biofeedback en controleoefeningen.
  2. Analyseren van de invloed van aerobe training op de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven in het cohort in vergelijking met biofeedback en controletraining.

Hoewel de Migraine Research Foundation drie hoofdtypen niet-medicamenteuze behandelingen voor migraine opsomde, zijn leefstijladviezen, therapieën en oefeningen. Sommige veelvoorkomende aerobe oefeningen zoals wandelen, joggen, een programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag, fietsen en een combinatie van crosstraining, wandelen, joggen en fietsen worden verondersteld gunstig te zijn voor migrainepatiënten, maar er is tot nu toe geen specifiek protocol opgesteld. . Vandaar dat het andere hoofddoel hiervan is om een ​​aëroob oefenprotocol op te stellen voor patiënten met migrainesymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewone aërobe oefening heeft een groot voordeel bij het voorkomen of verminderen van symptomen van verschillende chronische ziekten en medische aandoeningen. Aërobe of cardiovasculaire training is per definitie een vorm van lichaamsbeweging die wordt gevoed door aerobe energieopwekkende processen, waarbij de energiebehoefte van de uitgevoerde oefening niet hoger is dan de snelheid waarmee het cardiovasculaire systeem zuurstof kan leveren aan werkende spieren. Van aërobe oefeningen is al bewezen dat ze de frequentie, duur, ernst of bijbehorende handicap bij migraine verminderen. De fysiologie is dat wanneer iemand traint, het lichaam endorfines vrijgeeft, de natuurlijke pijnstillers van het lichaam en natuurlijke antidepressiva, chemicaliën die enkefalines worden genoemd. Volgens het Center of Disease Control and Prevention (CDC) moet een volwassene elke week 150 minuten matige intensiteit aërobe oefening en 2 of meer dagen per week spierversterking uitoefenen om migraine of primaire hoofdpijn te verlichten. Evenzo concludeerde een onderzoek dat werd uitgevoerd waarin nekbehandeling en aërobe oefening werden vergeleken, dat 5 weken interventie voor migrainepatiënt reageerde met betere resultaten. Volgens de Amerikaanse migrainestichting zou het oefenprogramma cardiorespiratoire fitheid, flexibiliteitsoefeningen en spierversterking moeten omvatten. Om deze reden moedigen verschillende onderzoeken een multidisciplinaire en op maat gemaakte behandelaanpak voor deze patiënten aan. Vandaar dat het doel van de studie is om de werkzaamheid van fysiotherapie-interventie, met name aerobe oefeningen, te beoordelen bij universiteitsstudenten met migrainesymptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

87

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Werving
        • UTAR
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde en postdoctorale studenten van Universiti Tunku Abdul Rahman
  • 4 van 5 op de Migraine Screen-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Score van meer dan of gelijk aan 5 op de beoordelingsschaal visuele aura,
  • Gediagnosticeerd met secundaire hoofdpijn (hoofdpijn toegeschreven aan de oorzakelijke aandoening, bijvoorbeeld: infectie, trauma, letsel aan hoofd/ of nek)
  • Zwangerschap,
  • Slikte medicijnen voor neurologische aandoeningen zoals beroerte, multiple sclerose en nam medicijnen voor cardiorespiratoire aandoeningen zoals astma,
  • Medicijnen genomen tegen hoofdpijn en
  • Wie niet mee wil doen, wordt uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe training
Deelnemers aan de aerobe groep ondergaan een training met wandelen, statische fietsen en nekoefeningen. De deelnemers beginnen de sessie met een warming-up van 5 minuten gevolgd door 30 minuten aerobics en eindigen met 5 minuten cooling-down. 40 minuten/sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken.
Ander: Aërobe training
De opwarmingsoefening omvat lichte aërobe activiteit en enkele dynamische rekbewegingen. Evenzo omvatten de afkoeloefeningen bilstrekking, hamstringstrekking, strekking van de binnenkant van de dijen, strekking van de kuit en strekking van de dijen. Elk stuk moet worden uitgevoerd voor 5 herhalingen met een houdtijd van 15 seconden voor elk. Een elastische band die rond het hoofd wordt vastgemaakt, wordt gebruikt om lokale druk uit te oefenen op het gebied. Kettler Computeranleitung Advanced display zal worden gebruikt om statisch fietsen te trainen. Het ProAction BH Treadmill G6700-instrument wordt gebruikt voor aerobe training.
Andere namen:
  • Groep 1
Experimenteel: Biofeedback-training
Deelnemers aan deze groep ondergaan gedurende 6 weken drie keer per week een elektromyografie (EMG) biofeedbacktraining voor trapezius en frontalis met behulp van roos voor ontspanning. Elke sessie duurt 30 minuten met een rustperiode van 5 minuten tussen elke spiersessie.
Ander: Biofeedback-training
Het Neurotrac myoplus 4 pro-instrument zal worden gebruikt voor EMG-biofeedbacktraining.
Andere namen:
  • Groep 2
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
De controlegroep ontvangt het patiëntenvoorlichtingsblad met de basisinformatie over migraine in termen van symptomen, triggers en preventietips. Deze groep wordt ook wel de "wachtlijstcontrolegroep" genoemd, die na de actieve behandelingsgroep zal worden ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG in rusttoestand
Tijdsspanne: 20 minuten
Opname van EEG in rusttoestand zal worden uitgevoerd met MUSE 2, een draagbaar EEG-opnameapparaat. De headset heeft vier droge sensoren (twee mastoïd- en twee voorhoofdsensoren) en past over de oren en strekt zich onder een hoek uit over het midden van het voorhoofd wanneer deze correct is aangebracht met 3 referentie-elektroden. Zodra de hoofdband is aangebracht, wordt de mind monitor-app gebruikt voor gegevensverzameling. De verkregen gegevens worden geïmporteerd in MATLAB met behulp van EEGLAB-functie-plug-ins (muse monitor-app) CSV-bestand. Na het importeren worden de voorbewerkingsstappen uitgevoerd om Independent Component Analysis (ICA) uit te voeren. Amplitude en frequentie, frequentiebandverhouding, vermogensspectrumdichtheid en coherentie zullen de primaire meting zijn die wordt geanalyseerd voor de EEG-opname in rusttoestand,
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapindex
Tijdsspanne: 10 minuten
De Pittsburgh Sleep Index is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt. 19 individuele items genereren zeven componentscores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op. De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 21 te verkrijgen, waarbij de hoogste totaalscore (ook wel globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
10 minuten
Migraine Specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
Migrainespecifieke kwaliteit van leven is een instrument met 14 items dat de impact van migraine meet op drie essentiële aspecten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt gedurende de afgelopen 4 weken: rolfunctiebeperkend (RR), rolfunctiepreventief (RP ), en emotionele functie (EF). Ruwe dimensiescores worden berekend als een som van itemrespons en herschaald van een schaal van 0 tot 100. Hoe hoger de score hoe beter de kwaliteit van leven.
10 minuten
Vragenlijst gezondheidsonderzoek
Tijdsspanne: 5 minuten
Kenmerken zoals frequentie, ernst en duur van migraine. Mate van pijn gescoord op een vierpunts numerieke beoordelingsschaal (0-3) gelijk aan geen, milde, matige en ernstige pijn: 0 geen pijn. 1 lichte pijn, belemmert normale activiteiten niet 2 matige pijn, belemmert maar verhindert normale activiteiten niet geheel 3 hevige pijn, verhindert alle activiteiten. De andere componenten worden uitgedrukt als verminderd/verhoogd/hetzelfde gebleven/niet meer terug te halen.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U/SERC/188/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol kan gedeeld worden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren