Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapiintervensjon for migrenesymptomer

28. juni 2024 oppdatert av: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Effekten av fysioterapiintervensjon blant universitetsstudenter med migrenesymptomer

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å analysere effektiviteten av fysioterapiintervensjon blant universitetsstudenter med migrenesymptomer. Hovedmålet er:

  1. For å bestemme effekten av aerob trening på hjernebølgene i hviletilstand blant universitetsstudenter i UTAR med migrenesymptomer sammenlignet med biofeedback og kontrolltrening.
  2. Å analysere påvirkningen av aerob trening på søvnkvalitet og livskvalitet blant kohorten sammenlignet med biofeedback og kontrolltrening.

Selv om Migraine Research Foundation listet opp tre hovedtyper av ikke-medikamentelle behandlinger for migrene, er livsstilsråd, terapier og øvelser. Noen vanlige aerobe øvelser som gange, jogging, et atferdsmessig vekttapsprogram, sykling og en kombinasjon av krysstrening, gange, jogging og sykling antydes å være gunstig for migrenepasientene, men det er fortsatt ingen spesifikk protokoll etablert til nå . Derfor er det andre hovedmålet med dette å etablere en aerob treningsprotokoll for pasienter med migrenesymptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig aerobic trening har en stor fordel med å forebygge eller redusere symptomer på flere kroniske sykdommer og medisinske tilstander. Aerob eller kardiovaskulær trening er per definisjon en form for kroppslig bevegelse som er drevet av aerobe energigenererende prosesser, der energikravene til den utførte treningen ikke overstiger hastigheten som det kardiovaskulære systemet kan tilføre oksygen til arbeidende muskler. Aerobic øvelser har allerede vist seg å redusere frekvens, varighet, alvorlighetsgrad eller tilhørende funksjonshemming ved migrene. Fysiologien er at når man trener, frigjør kroppen endorfiner, som er kroppens naturlige smertestillende og naturlige antidepressiva kjemikalier kalt enkefaliner. I følge Center of Disease Control and Prevention (CDC), bør voksne trene 150 minutter med moderat intensitet aerobic trening og 2 eller flere dager i uken med muskelstyrking hver uke for lindring av migrene eller primær hodepine. Tilsvarende konkluderte en studie utført som sammenlignet nakkebehandling og aerob trening at 5 ukers intervensjon for migrenepasienter reagerte med bedre resultater. I følge American Migraine Foundation bør treningsprogrammet inkludere kardiorespiratorisk kondisjon, fleksibilitetsøvelser og muskelstyrking. Av denne grunn oppfordrer flere studier til en tverrfaglig og skreddersydd behandlingstilnærming for disse pasientene. Derfor har studien som mål å vurdere effekten av fysioterapiintervensjon, spesielt aerob trening blant universitetsstudenter med migrenesymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

87

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekruttering
        • UTAR
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Undergraduate og postgraduate studenter fra Universiti Tunku Abdul Rahman
  • 4 av 5 på Migrene Screen Questionnaire

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng på mer enn eller lik 5 på vurderingsskalaen for visuell aura,
  • Diagnostisert å ha en sekundær hodepine (hodepine tilskrevet årsaksforstyrrelsen eksempel: infeksjon, traumer, skade på hode/eller nakke)
  • Svangerskap,
  • Tok medisiner for nevrologiske tilstander som hjerneslag, multippel sklerose og tok medisiner for kardiorespiratoriske tilstander som astma,
  • Tok medisiner mot hodepine og
  • Uvillige til å delta vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Deltakere i aerobicgruppen vil gjennomgå en trening som inkluderer turgåing, statisk sykkel og nakketrening. Deltakerne starter økten med en oppvarming i 5 minutter etterfulgt av 30 minutter med aerobic trening og avslutter med 5 minutter med nedkjølingstrening. 40 minutter/økt, 3 ganger i uken i 6 uker.
Annen: Aerobic trening
Oppvarmingsøvelsen vil inkludere lett aerob aktivitet og noen dynamiske strekkbevegelser. Tilsvarende vil nedkjølingsøvelsene inkludere rumpestrekning, hamstringstrekk, indre lårstrekk, leggstrekk og lårstrekk. Hver strekk skal utføres i 5 repetisjoner med en holdetid på 15 sekunder for hver. Et elastisk bånd festet rundt hodet vil bli brukt til å legge lokalt press over området. Kettler Computeranleitung Avansert display vil bli brukt til å trene statisk sykling. ProAction BH Treadmill G6700 instrument vil bli brukt til aerobic trening.
Andre navn:
  • Gruppe 1
Eksperimentell: Biofeedback trening
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå en elektromyografi (EMG) biofeedback-trening for trapezius og frontalis ved bruk av rose for avslapning 3 ganger per uke i 6 uker. Hver økt vil vare i 30 minutter med en 5-minutters hvileperiode mellom hver muskeløkt.
Annen: Biofeedback trening
Neurotrac myoplus 4 pro instrument vil bli brukt til EMG biofeedback trening.
Andre navn:
  • Gruppe 2
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta pasientopplæringsarket med grunnleggende informasjon om migrene når det gjelder symptomer, triggere og forebyggingstips. Denne gruppen kalles også som "ventelistekontrollgruppe" som vil motta intervensjon etter den aktive behandlingsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG i hviletilstand
Tidsramme: 20 minutter
Registrering av EEG i hviletilstand vil bli utført ved hjelp av MUSE 2, en bærbar EEG-opptaksenhet. Headsettet har fire tørre sensorer (to mastoid- og to pannesensorer) og passer over ørene og strekker seg i en vinkel over midten av pannen når den er riktig utstyrt med 3 referanseelektroder. Når hodebåndet er montert, vil tankemonitoren-appen brukes til datainnsamling. Dataene som oppnås vil bli importert til MATLAB ved hjelp av EEGLAB-funksjonsplugins (muse monitor app) CSV-fil. Når den er importert, utføres forbehandlingstrinnene for å kjøre uavhengig komponentanalyse (ICA). Amplitude og frekvens, frekvensbåndforhold, effektspektrumtetthet og koherens vil være den primære målingen som analyseres for EEG-registreringen i hviletilstand,
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnindeks
Tidsramme: 10 minutter
Pittsburgh Sleep index er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall. 19 individuelle elementer genererer syv komponentskårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Summen av poeng for disse syv komponentene gir én global poengsum. Søvnkomponentskårene summeres for å gi en totalskåre fra 0 til 21, med den høyeste totalskåren (referert til som global score) som indikerer dårligere søvnkvalitet.
10 minutter
Migrenespesifikk livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Migrenespesifikk livskvalitet er et instrument med 14 elementer som måler virkningen av migrene på tvers av tre essensielle aspekter av en pasients helserelaterte livskvalitet de siste 4 ukene: rollefunksjonsbegrensende (RR), rollefunksjonsforebyggende (RP) ), og emosjonell funksjon (EF). Poeng for rådimensjoner beregnes som summen av elementresponsen og skaleres om fra en skala fra 0 til 100. Jo høyere poengsum bedre er livskvaliteten.
10 minutter
Helseundersøkelse spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
Egenskaper som hyppighet, alvorlighetsgrad og varighet av migrene. Smertenivå skåret på en firepunkts numerisk vurderingsskala (0-3) tilsvarende ingen, mild, moderat og alvorlig smerte: 0 ingen smerte. 1 mild smerte, forstyrrer ikke vanlige aktiviteter 2 moderat smerte, hemmer, men forhindrer ikke helt vanlige aktiviteter 3 sterke smerter, forhindrer alle aktiviteter. De andre komponentene er uttrykt som enten redusert/økt/ forblir den samme/ikke i stand til å huske.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U/SERC/188/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll kan deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere