Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja fizjoterapeutyczna w przypadku objawów migreny

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kiruthika Selvakumar, Universiti Tunku Abdul Rahman

Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej wśród studentów z objawami migreny

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest analiza skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej wśród studentów uniwersytetów z objawami migreny. Głównym celem jest:

  1. Aby określić wpływ ćwiczeń aerobowych na fale mózgowe w stanie spoczynku wśród studentów uniwersyteckich w UTAR z objawami migreny w porównaniu z biofeedbackiem i ćwiczeniami kontrolnymi.
  2. Analiza wpływu ćwiczeń aerobowych na jakość snu i jakość życia w kohorcie w porównaniu z biofeedbackiem i ćwiczeniami kontrolnymi.

Chociaż Migraine Research Foundation wymieniła trzy główne rodzaje nielekowych metod leczenia migreny, to porady dotyczące stylu życia, terapie i ćwiczenia. Sugeruje się, że niektóre typowe ćwiczenia aerobowe, takie jak chodzenie, jogging, behawioralny program odchudzania, jazda na rowerze oraz połączenie treningu przekrojowego, chodzenia, joggingu i jazdy na rowerze, są korzystne dla pacjentów z migreną, ale do tej pory nie ustalono żadnego konkretnego protokołu . Dlatego też innym głównym celem jest ustanowienie protokołu ćwiczeń aerobowych dla pacjentów z objawami migreny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawykowe ćwiczenia aerobowe mają główną zaletę w zapobieganiu lub zmniejszaniu objawów kilku chorób przewlekłych i schorzeń. Ćwiczenia aerobowe lub sercowo-naczyniowe z definicji są formą ruchu ciała, która jest napędzana tlenowymi procesami generowania energii, gdzie zapotrzebowanie energetyczne wykonywanego ćwiczenia nie przekracza szybkości, z jaką układ sercowo-naczyniowy może dostarczać tlen do pracujących mięśni. Udowodniono już, że ćwiczenia aerobowe zmniejszają częstotliwość, czas trwania, nasilenie lub związaną z tym niepełnosprawność w migrenie. Fizjologia polega na tym, że kiedy ktoś ćwiczy, organizm uwalnia endorfiny, które są naturalnymi środkami przeciwbólowymi organizmu i naturalnymi antydepresantami chemicznymi zwanymi enkefalinami. Według Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) osoba dorosła powinna ćwiczyć 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i 2 lub więcej dni w tygodniu wzmacniać mięśnie każdego tygodnia, aby złagodzić migrenę lub pierwotne bóle głowy. Podobnie, przeprowadzone badanie porównujące leczenie szyi i ćwiczenia aerobowe wykazało, że 5-tygodniowa interwencja u pacjenta z migreną dała lepsze wyniki. Według amerykańskiej fundacji migreny program ćwiczeń powinien obejmować wydolność krążeniowo-oddechową, ćwiczenia uelastyczniające i wzmacniające mięśnie. Z tego powodu kilka badań zachęca do multidyscyplinarnego i dostosowanego podejścia do leczenia tych pacjentów. Stąd celem pracy jest ocena skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej, w szczególności ćwiczeń aerobowych wśród studentów uczelni wyższych z objawami migreny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

87

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Rekrutacyjny
        • UTAR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kiruthika Selvakumar, MPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich i podyplomowych z Universiti Tunku Abdul Rahman
  • 4 z 5 w kwestionariuszu dotyczącym migreny

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik większy lub równy 5 w skali oceny aury wizualnej,
  • Zdiagnozowano wtórny ból głowy (ból głowy przypisywany zaburzeniu przyczynowemu, na przykład: infekcja, uraz, uraz głowy/lub szyi)
  • Ciąża,
  • Brał leki na schorzenia neurologiczne, takie jak udar, stwardnienie rozsiane i przyjmował leki na choroby sercowo-oddechowe, takie jak astma,
  • Brał leki na ból głowy i
  • Osoby nie chętne do udziału zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Uczestnicy grupy aerobowej przejdą trening obejmujący spacery, jazdę na rowerze stacjonarnym oraz ćwiczenia karku. Uczestnicy rozpoczynają sesję od 5-minutowej rozgrzewki, następnie 30 minut ćwiczeń aerobowych, a kończą 5 minutami ćwiczeń rozluźniających. 40 minut/sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Trening aerobowy
Rozgrzewka obejmuje lekką aktywność aerobową i kilka dynamicznych ruchów rozciągających. Podobnie ćwiczenia ochładzające obejmują rozciąganie pośladków, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie wewnętrznej części uda, rozciąganie łydki i rozciąganie uda. Każde rozciągnięcie należy wykonać w 5 powtórzeniach z czasem wstrzymania 15 sekund dla każdego. Elastyczna opaska przymocowana wokół głowy zostanie użyta do wywierania miejscowego nacisku na obszar. Wyświetlacz Kettler Computeranleitung Advanced będzie służył do treningu kolarstwa statycznego. Przyrząd ProAction BH Treadmill G6700 będzie służył do treningu aerobowego.
Inne nazwy:
  • Grupa 1
Eksperymentalny: Trening biofeedbacku
Uczestnicy tej grupy przejdą trening biofeedbacku z elektromiografią (EMG) mięśnia czworobocznego i czołowego z użyciem róży do relaksacji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja będzie trwała 30 minut z 5-minutową przerwą pomiędzy każdą sesją mięśniową.
Inny: Trening biofeedbacku
Aparat Neurotrac myoplus 4 pro będzie używany do treningu EMG biofeedback.
Inne nazwy:
  • Grupa 2
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma kartę edukacyjną pacjenta zawierającą podstawowe informacje na temat migreny w zakresie objawów, czynników wyzwalających oraz wskazówek dotyczących profilaktyki. Ta grupa jest również nazywana „grupą kontrolną listy oczekujących”, która otrzyma interwencję po aktywnej grupie terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 20 minut
Rejestracja EEG w stanie spoczynku zostanie przeprowadzona za pomocą przenośnego urządzenia rejestrującego EEG MUSE 2. Zestaw słuchawkowy ma cztery suche czujniki (dwa czujniki wyrostka sutkowatego i dwa czujniki na czole) i mieści się nad uszami oraz rozciąga się pod kątem nad środkiem czoła, jeśli jest prawidłowo wyposażony w 3 elektrody referencyjne. Po założeniu opaski aplikacja monitorująca umysł będzie używana do zbierania danych. Uzyskane dane zostaną zaimportowane do MATLAB-a za pomocą wtyczek funkcji EEGLAB (aplikacja monitorująca muse) w pliku CSV. Po zaimportowaniu zostaną wykonane wstępne czynności przetwarzania w celu uruchomienia niezależnej analizy komponentów (ICA). Amplituda i częstotliwość, stosunek pasm częstotliwości, gęstość widma mocy i spójność będą głównymi pomiarami analizowanymi dla zapisu EEG w stanie spoczynku,
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 10 minut
Pittsburgh Sleep index to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca. 19 pojedynczych elementów generuje siedem punktacji składowych: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny. Wyniki składowych snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu.
10 minut
Jakość życia specyficzna dla migreny
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia specyficzna dla migreny to 14-punktowy instrument, który mierzy wpływ migreny na trzy podstawowe aspekty związanej ze zdrowiem jakości życia pacjenta w ciągu ostatnich 4 tygodni: rola ograniczająca funkcję (RR), rola zapobiegająca funkcji (RP) ) i funkcji emocjonalnej (EF). Surowe wyniki wymiarów są obliczane jako suma odpowiedzi na pozycje i przeskalowane ze skali od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
10 minut
Kwestionariusz badania stanu zdrowia
Ramy czasowe: 5 minut
Cechy takie jak częstotliwość, nasilenie i czas trwania migreny. Poziom bólu oceniany na czteropunktowej numerycznej skali oceny (0-3) odpowiadający brakowi, łagodnemu, umiarkowanemu i silnemu bólowi: 0 brak bólu. 1 ból łagodny, nie przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności 2 ból umiarkowany, utrudnia, ale nie uniemożliwia całkowicie wykonywania zwykłych czynności 3 ból silny, uniemożliwia wszystkie czynności. Pozostałe składniki są wyrażone jako zmniejszone/zwiększone/pozostają takie same/nie można ich sobie przypomnieć.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U/SERC/188/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania może być udostępniony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj