頭蓋内深部腫瘍に対する開頭術を受ける患者におけるデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの比較
頭蓋内腫瘍は、細胞が制御不能に成長および増殖し、正常な細胞を制御するメカニズムによってチェックされないように見える組織の異常な塊です。 150 を超えるさまざまな脳腫瘍が記録されていますが、脳腫瘍の 2 つの主なグループは原発性と転移性と呼ばれています。
原発性脳腫瘍には、脳の組織または脳のすぐ周囲に由来する腫瘍が含まれます。
転移性脳腫瘍には、体の他の場所 (乳房や肺など) で発生し、通常は血流を介して脳に移動する腫瘍が含まれます。 これらの薬剤による ICP の低下は、代謝抑制と相まって CBF および CBV の低下に関連しています。 これらの薬剤は、CO2 反応が損なわれている患者にもこれらの効果をもたらします。
エトミデートは、バルビツレートと同様に、CBF、CMRo2、および ICP を低下させます。 全身性低血圧は、バルビツレートよりも発生頻度が低くなります。 エトミデートの長期使用は、ストレスに対する副腎皮質の反応を抑制する可能性があります。
麻酔補助薬としてのデクスメデトミジンは、血行動態の安定性を改善し、脳腫瘍の切除を受ける患者の麻酔薬の必要量を減らしました。 さらに、DEX は、より良い手術野露出条件と麻酔からの早期回復を提供しました。 麻薬、臨床用量では、麻薬はCBFとCMRo2の最小から中等度の減少を引き起こします。 換気が適切に維持されている場合、麻薬による ICP への影響はおそらく最小限です。 わずかな ICP 上昇効果にもかかわらず、フェンタニルは十分な鎮痛を提供し、低濃度の吸入麻酔薬の使用を可能にします
調査の概要
詳細な説明
麻酔管理:
末梢静脈ラインを挿入し、ミダゾラム 2 ～ 3 mg を投与します。 導入前の橈骨動脈ラインは、2mlのリドカイン2%の浸潤を利用して挿入されます。 侵襲的動脈血圧モニタリングが開始され、パルスオキシメトリー、5 誘導 ECG、および NIBP が患者に取り付けられ、mindray ipm-12 モニターが使用されます。 プロポフォール１～２ｍｇ／ｋｇ、リドカイン１ｍｇ／ｋｇ、シス－アトラクリウム０．２ｍｇ／ｋｇおよびフェンタニル１～２マイクログラム／ｋｇで麻酔導入を開始した。 挿管はカフ付き気管内チューブで行い、一回換気量と呼吸数は呼気終末 CO2 が 30 ～ 28 mmHg になるように設定します。 食道温度プローブと尿道カテーテルが配置されます。 その後、患者はイソフルラン<1 MAC、プロポフォール10〜60マイクログラム/ kg /分、およびシスアトラクリウム2〜3マイクログラム/ kg /分で麻酔の維持を受けます。
その後、患者は次の 2 つのグループに分類されます。
グループA：デクスメデトミジンローディング1マイクログラム/ kgボーラスを10分で受け取り、その後、手術終了まで0.2〜1マイクログラム/ kg /時間。
グループ B: 2 gm のマグネシウム注入を 30 分間受けます。 すべての患者は、マンニトール 20% 0.5-1 gm/kg およびデキサメタゾン 8mg およびパラセタモール 1gm を手術の終わり近くに受け取ります。 患者は、手術の最初の 3 時間で通常の生理食塩水の絶食要件を受け取ります。 使用される維持液は酢酸リンガーであり、侵襲性動脈血圧波形の脈拍輪郭分析から導き出される脈圧変動指数（PPVI）に従って与えられます。 PPVIが12％を超える場合、患者には酢酸リンゲルが投与されます。
PPVI ターゲットの変更なしに低血圧が発生した場合は、10 mg のエフェドリンで治療されます。 硬膜が開くと、脳の弛緩スコアが評価されます。これは、1. リラックス、2. 満足、3. しっかり、4. 膨らみの 4 点スコアです。 動脈血ガスサンプルは、導入時および手術終了時に収集されます。 頭蓋固定ピンを取り外した後、麻酔を中止し、アトロピン 0.5 mg とネオスチグミン 0.05 mg/kg を使用して筋弛緩剤の逆流を行い、抜管を行い、患者を ICU に移します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Faculty of medicine, Assiut university
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コンタクト：
- Ibraheem Abdelmageed
- 電話番号：+201142429670
- メール：dr.ibraheemembaby@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II。
- 年齢は18歳以上。
- 仰臥位
- 深く定着した脳腫瘍のために開頭術を受けている患者。
除外基準:
- -米国麻酔学会（ASA）の身体的状態III以上およびGCS < 13の患者
- その他の体位（腹臥位、側臥位）
- 表在性脳腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A：デクスメデトミジン
全身麻酔下での脳腫瘍の切除。
このグループは、デクスメデトミジンを10分間で1マイクログラム/ kgボーラスで負荷し、その後手術終了まで0.2〜1マイクログラム/ kg /時間で投与されます。
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デクスメデトミジンを 10 分で 1 マイクログラム/kg のボーラスを負荷し、その後手術終了まで 0.2 ～ 1 マイクログラム/kg/時を負荷する
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アクティブコンパレータ：B：硫酸マグネシウム
全身麻酔下での脳腫瘍切除。
このグループは、2 gm のマグネシウム注入を 30 分間受けます。
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30分間の2グラムのマグネシウム注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳弛緩スコアの変化
時間枠：2時間後、硬膜閉鎖前に、硬膜開放を伴う脳神経外科医によって評価された
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硬膜が開くと、脳の弛緩スコアが評価されます。これは、1. リラックス、2. 満足、3. しっかり、4. 膨らみの 4 点スコアです。
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2時間後、硬膜閉鎖前に、硬膜開放を伴う脳神経外科医によって評価された
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- master 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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