Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs. magnesiumsulfaatti potilailla, joille tehdään kraniotomia syvälle asettuneiden kallonsisäisten kasvainten vuoksi

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ibraheem Abdelmageed, Assiut University

Kallonsisäinen kasvain on epänormaali kudosmassa, jossa solut kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti. Normaalia solua säätelevät mekanismit eivät näytä hallitsevan sitä. Yli 150 erilaista aivokasvainta on dokumentoitu, mutta kahta pääryhmää aivokasvaimia kutsutaan primaariseksi ja metastaattisiksi.

Primaarisia aivokasvaimia ovat kasvaimet, jotka ovat peräisin aivojen kudoksista tai aivojen välittömästä ympäristöstä.

Metastaattiset aivokasvaimet sisältävät kasvaimia, jotka syntyvät muualla kehossa (kuten rinnassa tai keuhkoissa) ja siirtyvät aivoihin, yleensä verenkierron kautta. Barbituraatit, tiopentaali ja pentobarbitaali vähentävät CBF:tä, aivoveren tilavuutta (CBV) ja ICP:tä. ICP:n lasku näillä lääkkeillä liittyy CBF:n ja CBV:n vähenemiseen yhdistettynä metaboliseen masennukseen. Näillä lääkkeillä on myös nämä vaikutukset potilailla, joilla on heikentynyt CO2-vaste.

Etomidaatti, kuten barbituraatit, vähentää CBF:tä, CMRo2:ta ja ICP:tä. Systeemistä hypotensiota esiintyy harvemmin kuin barbituraateilla. Etomidaatin pitkäaikainen käyttö voi heikentää lisämunuaiskuoren vastetta stressiin.

Deksmedetomidiini anestesia-adjuvanttina paransi hemodynaamista vakautta ja vähensi anestesian tarvetta potilailla, joille tehtiin aivokasvainten resektio. Lisäksi DEX tarjosi paremmat leikkauskentän altistusolosuhteet ja varhaisen toipumisen anestesiasta. Huumausaineet, kliinisinä annoksina, huumeet tuottavat minimaalisen tai kohtalaisen laskun CBF:ssä ja CMRo2:ssa. Kun ilmanvaihtoa ylläpidetään riittävästi, huumeilla on todennäköisesti minimaaliset vaikutukset ICP:hen. Pienestä ICP:tä kohottavasta vaikutuksestaan ​​huolimatta fentanyyli tarjoaa tyydyttävän kivunlievityksen ja mahdollistaa pienempien inhalaatiopuudutusaineiden käytön

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian hallinta:

Perifeerinen iv-linja asetetaan ja midatsolaamia annetaan 2-3 mg. Esiinduktio radiaalinen valtimolinja asetetaan 2 ml:n 2 % lidokaiinin tunkeutumisen avulla. Invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta käynnistetään ja potilaaseen liitetään pulssioksimetria, 5-kytkentäinen EKG ja NIBP ja käytetään mindray ipm-12 -monitoria. Anestesia-induktio aloitettiin propofolilla 1-2 mg/kg, lidokaiinilla 1 mg/kg, cis-atrakuriumilla 0,2 mg/kg ja fentanyylillä 1-2 mikrogrammaa/kg. Intubaatio tehdään mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella, ja hengityksen tilavuus ja hengitystaajuus asetetaan saavuttamaan 30-28 mmHg:n CO2-arvo hengityksen lopussa. Ruokatorven lämpötila-anturi ja virtsakatetri asetetaan paikalleen. Tämän jälkeen potilaat saavat anestesian ylläpitoa isofluraanilla < 1 MAC, propofolilla 10-60 mikrogrammaa/kg/min ja cis-atrakuriumilla 2-3 mikrogrammaa/kg/minuutti.

Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä A: saavat deksmedetomidiinilatausannoksella 1 mikrogramma/kg boluksen 10 minuutissa ja sen jälkeen 0,2-1 mikrogrammaa/kg/tunti leikkauksen loppuun asti.

Ryhmä B: saa 2 g magnesiuminfuusiota 30 minuutin ajan. Kaikki potilaat saavat mannitolia 20 % 0,5-1 g/kg ja deksametasonia 8 mg ja parasetamolia 1 g leikkauksen lopussa. Potilaat saavat normaalin suolaliuoksen paastotarpeensa leikkauksen 3 ensimmäisen tunnin aikana. Käytetty huoltoneste on ringer-asetaattia ja se annetaan pulssin paineen vaihteluindeksin (PPVI) mukaan, joka on johdettu invasiivisen valtimoverenpaineen aaltomuodon pulssikäyräanalyysistä. Potilaille annetaan ringer-asetaattia, kun PPVI on > 12 %.

Jos hypotensio ilmaantui muuttamatta PPVI-kohteita, sitä hoidetaan 10 mg:lla efedriiniä. Duraalin avautumisen yhteydessä arvioidaan aivojen rentoutumispistemäärä, joka on neljä pistettä 1. rento, 2. tyydyttävä, 3. kiinteä, 4. pullistuma. Valtimoverikaasunäytteet otetaan induktion yhteydessä ja leikkauksen lopussa. Kun kallon kiinnitysnastat on poistettu, anestesia lopetetaan ja lihasrelaksantin kumoaminen tehdään atropiinilla 0,5 mg ja neostigmiinilla 0,05 mg/kg, sitten tehdään ekstubaatio ja potilas siirretään teho-osastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
  2. Ikä yli 18 vuotta.
  3. makuuasennossa
  4. Potilaalle tehdään kraniotomia syvälle asettuneiden aivokasvainten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III tai enemmän ja potilaat, joilla on GCS < 13
  2. Muut asennot (makasen asento, sivuasento)
  3. Pinnalliset aivokasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A: Deksmedetomidiini
Aivokasvaimen leikkaus yleisanestesiassa. Tämä ryhmä saa deksmedetomidiinia 1 mikrogrammaa/kg boluksena 10 minuutissa ja sen jälkeen 0,2-1 mikrogrammaa/kg/tunti leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinilataus 1 mikrogramma/kg boluksena 10 minuutissa ja sen jälkeen 0,2-1 mikrogrammaa/kg/tunti leikkauksen loppuun asti
Active Comparator: B: Magnesium sulphate
Aivokasvaimen leikkaus yleisanestesiassa. Tämä ryhmä saa 2 gramman magnesiuminfuusion 30 minuutin ajan.
Lääke: Magnesium sulfaatti
2 g magnesiuminfuusio 30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen rentoutumispisteissä
Aikaikkuna: neurokirurgi arvioi duraalin avaamisen, 2 tunnin kuluttua ja ennen duraalin sulkemista
Duraalin avautumisen yhteydessä arvioidaan aivojen rentoutumispistemäärä, joka on neljä pistettä 1. rento, 2. tyydyttävä, 3. kiinteä, 4. pullistuma
neurokirurgi arvioi duraalin avaamisen, 2 tunnin kuluttua ja ennen duraalin sulkemista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • master 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa