Дексмедетомидин в сравнении с сульфатом магния у пациентов, перенесших трепанацию черепа по поводу глубоко расположенных внутричерепных опухолей
Внутричерепная опухоль представляет собой аномальную массу ткани, в которой клетки растут и размножаются бесконтрольно, по-видимому, не сдерживаемые механизмами, которые контролируют нормальные клетки. Задокументировано более 150 различных опухолей головного мозга, но две основные группы опухолей головного мозга называются первичными и метастатическими.
К первичным опухолям головного мозга относятся опухоли, происходящие из тканей головного мозга или его непосредственного окружения.
Метастатические опухоли головного мозга включают опухоли, возникающие в других частях тела (например, в молочной железе или легких) и мигрирующие в головной мозг, обычно с током крови. Барбитураты, тиопентал и пентобарбитал снижают CBF, церебральный объем крови (CBV) и ВЧД. Снижение ВЧД при применении этих препаратов связано со снижением CBF и CBV в сочетании с метаболической депрессией. Эти препараты также будут иметь такие же эффекты у пациентов с нарушенной реакцией на СО2.
Этомидат, как и барбитураты, снижает CBF, CMRo2 и ВЧД. Системная гипотензия возникает реже, чем при применении барбитуратов. Длительное применение этомидата может подавлять реакцию коры надпочечников на стресс.
Дексмедетомидин в качестве адъюванта анестетика улучшал гемодинамическую стабильность и снижал потребность в анестезии у пациентов, перенесших резекцию опухолей головного мозга. Кроме того, DEX обеспечила лучшие условия экспозиции в операционном поле и более раннее восстановление после анестезии. Наркотики в клинических дозах вызывают снижение CBF и CMRo2 от минимального до умеренного. Когда вентиляция поддерживается адекватно, наркотики, вероятно, оказывают минимальное влияние на ВЧД. Несмотря на небольшой эффект повышения внутричерепного давления, фентанил обеспечивает удовлетворительное обезболивание и позволяет использовать более низкие концентрации ингаляционных анестетиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологическое обеспечение:
Будет вставлен периферический внутривенный катетер и введено 2-3 мг мидазолама. Прединдукционную лучевую артерию вводят с помощью инфильтрации 2 мл лидокаина 2%. Начинают инвазивный мониторинг артериального давления, к пациенту подключают пульсоксиметрию, ЭКГ в 5 отведениях, НИАД и используют монитор mindray ipm-12. Введение в наркоз начинали с пропофола 1-2 мг/кг, лидокаина 1 мг/кг, цис-атракурия 0,2 мг/кг и фентанила 1-2 мкг/кг. Интубацию проводят с помощью эндотрахеальной трубки с манжетой, а дыхательный объем и частоту дыхания устанавливают для достижения уровня СО2 в конце выдоха 30-28 мм рт.ст. Устанавливают пищеводный температурный зонд и мочевой катетер. Затем пациенты будут получать поддерживающую анестезию изофлюраном < 1 МАК, пропофолом 10–60 мкг/кг/мин и цис-атракурием 2–3 мкг/кг/мин.
Затем пациентов делят на две группы:
Группа А: будет получать дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг болюсно в течение 10 минут, затем 0,2-1 мкг/кг/час до конца операции.
Группа B: получит инфузию 2 г магния в течение 30 минут. Все пациенты будут получать маннитол 20% 0,5-1 г/кг и дексаметазон 8 мг и парацетамол 1 г ближе к концу операции. Пациенты получают физиологический раствор натощак в течение первых 3 часов после операции. Используемая поддерживающая жидкость будет представлять собой ацетат Рингера и будет вводиться в соответствии с индексом вариации пульсового давления (PPVI), полученным из анализа контура пульса инвазивной формы волны артериального давления. Пациентам назначают ацетат Рингера, когда PPVI > 12%.
Если гипотензия возникла без изменения целевых показателей PPVI, ее лечат 10 мг эфедрина. При вскрытии твердой мозговой оболочки будет оцениваться оценка релаксации мозга, которая представляет собой четыре балла: 1. расслабление, 2. удовлетворительное, 3. твердое, 4. выбухание. Образцы газов артериальной крови будут собираться в начале и в конце операции. После удаления краниальных фиксирующих штифтов анестезию прекращают и проводят реверсию миорелаксантов атропином 0,5 мг и неостигмином 0,05 мг/кг, затем проводят экстубацию и переводят пациента в ОРИТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Контакт:
- Ibraheem Abdelmageed
- Номер телефона: +201142429670
- Электронная почта: dr.ibraheemembaby@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
- Возраст старше 18 лет.
- положение лежа на спине
- Пациенту, перенесшему трепанацию черепа по поводу глубоко расположенных опухолей головного мозга.
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус III или выше и пациенты с GCS < 13
- Другие положения (лежа, на боку)
- Поверхностные опухоли головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A: Дексмедетомидин
Иссечение опухоли головного мозга под общим наркозом.
Эта группа будет получать дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг болюсно в течение 10 минут, а затем по 0,2-1 мкг/кг/час до конца операции.
|
дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг болюсно через 10 минут, затем 0,2-1 мкг/кг/час до конца операции
|
|
Активный компаратор: B: Сульфат магния
Иссечение опухоли головного мозга под общим наркозом.
Эта группа получит инфузию магния 2 г в течение 30 минут.
|
Инфузия 2 г магния в течение 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя релаксации мозга
Временное ограничение: оценивается нейрохирургом при вскрытии твердой мозговой оболочки, через 2 часа и до закрытия твердой мозговой оболочки
|
При вскрытии твердой мозговой оболочки будет оцениваться оценка релаксации мозга, которая представляет собой четыре балла: 1. расслабление, 2. удовлетворительное, 3. твердое, 4. выпячивание.
|
оценивается нейрохирургом при вскрытии твердой мозговой оболочки, через 2 часа и до закрытия твердой мозговой оболочки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Дексмедетомидин
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- master 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .