이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

깊게 침강된 두개내 종양에 대해 개두술을 받은 환자에서 Dexmedetomidine과 황산마그네슘 비교

2023년 2월 22일 업데이트: Ibraheem Abdelmageed, Assiut University

두개내 종양은 정상 세포를 제어하는 ​​메커니즘에 의해 제어되지 않는 것처럼 보이는 세포가 제어할 수 없이 성장하고 증식하는 비정상적인 조직 덩어리입니다. 150개 이상의 서로 다른 뇌종양이 기록되어 있지만 뇌종양의 두 가지 주요 그룹은 원발성 및 전이성으로 불립니다.

원발성 뇌종양에는 뇌 조직 또는 뇌 주변 환경에서 발생하는 종양이 포함됩니다.

전이성 뇌종양에는 신체의 다른 곳(예: 유방 또는 폐)에서 발생하고 일반적으로 혈류를 통해 뇌로 이동하는 종양이 포함됩니다. 이러한 약물의 ICP 감소는 대사 저하와 함께 CBF 및 CBV 감소와 관련이 있습니다. 이러한 약물은 CO2 반응이 손상된 환자에게도 이러한 효과를 나타냅니다.

에토미데이트는 바르비투르산염과 마찬가지로 CBF, CMRo2 및 ICP를 감소시킵니다. 전신성 저혈압은 바르비튜레이트보다 덜 자주 발생합니다. 장기간 etomidate를 사용하면 스트레스에 대한 부신피질 반응이 억제될 수 있습니다.

마취 보조제로서의 덱스메데토미딘은 뇌종양 절제술을 받는 환자의 혈역학적 안정성을 개선하고 마취 요건을 감소시켰습니다. 또한 DEX는 더 나은 수술 현장 노출 조건과 마취에서 조기 회복을 제공했습니다. 임상 용량에서 마취제는 CBF 및 CMRo2를 최소에서 중간 정도로 감소시킵니다. 환기가 적절하게 유지되면 마약이 ICP에 최소한의 영향을 미칠 수 있습니다. 작은 ICP 상승 효과에도 불구하고 펜타닐은 만족스러운 진통 효과를 제공하고 더 낮은 농도의 흡입 마취제 사용을 허용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

마취 관리:

Peripheral i.v line을 삽입하고 2-3 mg midazolam을 투여합니다. 2% 리도카인 2ml 침윤의 도움으로 사전 유도 요골 동맥 라인을 삽입합니다. 침습적 동맥 혈압 모니터링을 시작하고 맥박산소측정기, 5-리드 ECG 및 NIBP를 환자에게 부착하고 mindray ipm-12 모니터를 사용합니다. 마취 유도는 프로포폴 1-2 mg/kg, 리도카인 1 mg/kg, 시스-아트라큐륨 0.2 mg/kg 및 펜타닐 1-2 마이크로그램/kg으로 시작되었습니다. 커프가 있는 기관내 튜브로 삽관을 하고 일회 호흡량과 호흡수를 호기말 Co2 30-28 mmHg에 도달하도록 설정합니다. 식도 온도 탐침과 요도 카테터를 제자리에 놓습니다. 그런 다음 환자는 isoflurane < 1 MAC, propofol 10-60 microgram/kg/min 및 cis-atracurium 2-3 microgram/kg/min으로 마취 유지를 받게 됩니다.

그런 다음 환자를 두 그룹으로 나눕니다.

그룹 A: 수술이 끝날 때까지 0.2-1 마이크로그램/kg/시간에 이어 10분 내에 덱스메데토미딘 로딩 1마이크로그램/kg 볼러스를 투여받을 것입니다.

그룹 B: 30분 동안 2gm 마그네슘 주입을 받습니다. 모든 환자는 수술이 끝날 무렵 만니톨 20% 0.5-1gm/kg과 덱사메타손 8mg 및 파라세타몰 1gm을 투여받습니다. 환자는 수술 첫 3시간 동안 생리식염수를 금식해야 합니다. 사용되는 유지액은 링거 아세테이트이며 침습성 동맥 혈압 파형의 맥박 윤곽 분석에서 파생된 맥압 변동 지수(PPVI)에 따라 제공됩니다. PPVI가 > 12%인 경우 환자에게 링거 아세테이트를 투여합니다.

PPVI 목표의 변화 없이 저혈압이 발생한 경우 에페드린 10mg으로 치료한다. 경막 개방 시 뇌 이완 점수는 4점 점수인 1. 이완, 2. 만족, 3. 확고, 4. 팽창으로 평가됩니다. 동맥혈 가스 샘플은 유도 시와 수술 종료 시 수집됩니다. 두개골 고정 핀을 제거한 후 마취를 중단하고 atropine 0.5 mg과 neostigmine 0.05 mg/kg으로 근이완제 역전을 시행한 후 발관을 하고 ICU로 이송한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II.
  2. 18세 이상.
  3. 누운 자세
  4. 깊게 자리 잡은 뇌종양에 대한 개두술을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 III 이상 및 GCS < 13 환자
  2. 기타 자세(엎드린 자세, 측면 자세)
  3. 표재성 뇌종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A: 덱스메데토미딘
전신 마취하에 뇌종양 절제. 이 그룹은 수술이 끝날 때까지 0.2-1 마이크로그램/kg/시간에 이어 10분 동안 덱스메데토미딘 로딩 1마이크로그램/kg 볼루스를 받을 것입니다.
덱스메데토미딘 로딩 10분 동안 1마이크로그램/kg 볼루스 후 수술이 끝날 때까지 0.2-1마이크로그램/kg/시간
활성 비교기: B: 황산마그네슘
전신 마취하에 뇌종양 절제. 이 그룹은 30분 동안 2gm 마그네슘 주입을 받게 됩니다.
30분 동안 2gm 마그네슘 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 이완 점수의 변화
기간: 2시간 후 및 경막 폐쇄 전에 경막 개방으로 신경외과 의사에 의해 평가됨
경막 개방 시 뇌 이완 점수는 4점 점수인 1. 이완, 2. 만족, 3. 확고, 4. 팽창으로 평가됩니다.
2시간 후 및 경막 폐쇄 전에 경막 개방으로 신경외과 의사에 의해 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다