うつ病、不安、ストレスに対するセルフヘルプ森林浴 (森林浴)
2023年2月16日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong
うつ病、不安、ストレスに対するセルフヘルプ森林浴 (森林浴) の有効性: パイロット無作為対照試験
このパイロット無作為対照試験の目的は、香港の成人集団におけるうつ病、不安、ストレスに対する自助森林浴の有効性と受容性を評価することです。
すべての研究手順の前に、適格な参加者はオンラインのインフォームド コンセント フォーム (電話サポート付き) に記入する必要があります。 少なくとも軽度のうつ病、不安、またはストレス症状がある18歳から65歳までの約80人の適格な参加者は、自助的森林浴介入グループ（FBグループ）または待機リスト対照グループ（WLグループ）のいずれかにランダムに割り当てられます。グループ) 1:1 の比率で。
FBグループの参加者には、社内のスマホアプリで森林浴の案内が届きます。 WL グループは、1 ～ 7 週目まで通常の活動を維持するよう求められます。 このグループは、第 8 週のトライアル完了時にガイドを受け取ります。
関心の結果には、全般的な不安症状、抑うつ症状、不眠症の症状、健康状態、健康関連の生活の質、ベースライン時の機能障害 (0 週)、即時 (7 週)、介入後 1 か月の評価 ( 10週目）。 治療の信頼性と受容性は、ベースライン時と介入直後に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ka Man Ho, MA in Psychology
- 電話番号：852-39436575
- メール：1155016857@link.cuhk.edu.hk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 香港居住者;
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 軽度のうつ病 (患者健康アンケート 9 [PHQ-9] で 5 点以上)、不安 (全般性不安障害 7 [GAD-7] で 5 点以上)、またはストレス (うつ病、不安、およびストレス スケール [DASS-21] スコアに 2 を掛けた後のストレス サブスケール。
- 中国語を読んで理解し、中国語または英語で入力できること
- インターネット対応のモバイル デバイス (iOS または Android オペレーティング システム) を持っている
- -インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意思がある
除外基準:
- 過去 6 か月間にうつ病、不安神経症、ストレスの精神療法を受けた。
- ベースライン評価の 2 週間前までに、うつ病、不安神経症、およびストレスを対象とする向精神薬または市販薬を変更する。
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) 項目 9 スコア > 2、積極的な危機管理を必要とする中程度のレベルの自殺リスクを示します (専門のメンタルヘルス サービスへの紹介情報が提供されます)。
- 現在、メンタルヘルスに影響を与える可能性のある別の介入研究に参加しています。
- 医師が身体活動を禁忌とする危険な健康状態にあることを自己開示する。
- 参加を不可能にする精神医学的、医学的、または神経認知障害の自己開示;
- 妊娠;
- 入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自助森林浴グループ
FBグループの参加者は、香港中文大学で森林浴活動を2回行います。
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セルフヘルプ森林浴には、次の森林浴活動に関連する 2 つのセッション (つまり、参加者は 1 ～ 3 週以内に最初の介入を実行し、4 ～ 6 週以内に 2 回目の介入を実行します) が含まれます。 (b) 森林ウォーキング、(c) 見る、聞く、触る、嗅ぐなどの森の感覚体験に注意を喚起する、(d) パートナーシップの誘いによって自然とのつながりを築く。
各セッションは 45 分間続きます。
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他の：待機リスト グループ
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セルフヘルプ森林浴には、次の森林浴活動に関連する 2 つのセッション (つまり、参加者は 1 ～ 3 週以内に最初の介入を実行し、4 ～ 6 週以内に 2 回目の介入を実行します) が含まれます。 (b) 森林ウォーキング、(c) 見る、聞く、触る、嗅ぐなどの森の感覚体験に注意を喚起する、(d) パートナーシップの誘いによって自然とのつながりを築く。
各セッションは 45 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート（PHQ-9）の変更
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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PHQ-9 は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定に使用される 9 項目のアンケートで、DSM-IV の 9 つの基準のそれぞれを「0」（まったくない）から「3」（ほぼ毎日）。
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ) の変更
時間枠：ベースラインおよび直後の治療後
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6項目のCEQは、治療の信頼性、受容性/満足度、および成功への期待の評価をもたらしました。
「不安」を参照する特定の文言が「うつ病」を参照するように変更されました。
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ベースラインおよび直後の治療後
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治療の受容性とアドヒアランス スケール (TAAS) の変更
時間枠：ベースラインおよび直後の治療後
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TAAS は、1 から 7 までの 7 段階のリッカート スケールで評価される自己報告の 10 項目のアンケートであり、受容性、遵守、脱落を含む 4 つのドメインによって治療セッションに対するクライアントの態度を評価することを目的としています。アウト、そして苦痛。
「不安」を参照する特定の文言が「うつ病」を参照するように変更されました。
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ベースラインおよび直後の治療後
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全般性不安障害の7項目スケール（GAD-7）の変化
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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GAD-7 は、スクリーニング、診断、モニタリング、過去 2 週間の不安の重症度の測定に使用される 7 項目のアンケートで、「0」（まったくない）から「4」（ほぼ毎日）。
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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知覚ストレス尺度（PSS）の変化
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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PSS は、過去 1 か月間にさまざまな状況で感じたストレスの程度を測定する 10 項目のアンケートです。
項目には、回答者がどのように予測不可能、制御不能、過負荷を認識しているかが含まれます。
スコアの範囲は「0」（まったくない）から「4」（非常によくある）までです。
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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不眠重症度指数（ISI）の変化
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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ISI は、認識された不眠症の重症度を評価するために設計された 7 項目の尺度です。
5 段階のリッカート尺度での評価は、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題、現在の睡眠パターンへの満足度、日常生活機能への干渉、睡眠の問題に起因する顕著な障害の認識、およびレベルについて得られます。睡眠の問題によって引き起こされる苦痛の。
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5) の変化
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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WHO-5 は、主観的な健康状態を測定する、簡潔で一般的な世界的な評価尺度です。
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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シーハン障害尺度 (SDS) の変更
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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SDS は、職場/学校、社会生活、および家庭生活における機能障害を評価する、5 項目からなる簡潔な自己報告ツールです。
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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簡易版（6次元）健康調査（SF-6D）の変更
時間枠：ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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嗜好に基づいた健康の単一の指標尺度。
6 桁の数字は各 SF-6D の健康状態を表し、各桁は SF-6D の 6 つの次元のいずれかのレベルを表します: 身体機能、役割制限、社会的機能、身体的苦痛、精神的健康、活力。
0.0 (最悪の健康状態) から 1.0 (最高の健康状態) までの SF-6D インデックス
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ベースライン、治療直後、および1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fiona Yan-Yee Ho、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。