Baño de bosque de autoayuda (Shinrin-yoku) sobre la depresión, la ansiedad y el estrés
16 de febrero de 2023 actualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Eficacia de los baños de bosque de autoayuda (Shinrin-yoku) sobre la depresión, la ansiedad y el estrés: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es evaluar la eficacia y la aceptabilidad de los baños de bosque de autoayuda sobre la depresión, la ansiedad y el estrés en la población adulta de Hong Kong.
Antes de todos los procedimientos del estudio, los participantes elegibles deberán completar un formulario de consentimiento informado en línea (con soporte telefónico). Alrededor de 80 participantes elegibles de entre 18 y 65 años con al menos un nivel leve de depresión, ansiedad o síntomas de estrés serán asignados al azar al grupo de intervención de baño de bosque de autoayuda (grupo FB) o al grupo de control de la lista de espera (WL grupo) en una proporción de 1:1.
Los participantes en el grupo FB recibirán orientación para bañarse en el bosque a través de una aplicación de teléfono inteligente interna. Se le pedirá al grupo WL que mantenga su actividad típica en la semana 1-7. Este grupo recibirá la guía al finalizar la prueba en la semana 8.
Los resultados del interés incluirán síntomas de ansiedad generalizada, síntomas depresivos, síntomas de insomnio, bienestar, calidad de vida relacionada con la salud, deterioro funcional al inicio (semana 0), inmediato (semana 7) y evaluaciones de 1 mes después de la intervención ( semana 10). La credibilidad y aceptabilidad del tratamiento se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Número de teléfono: 852-39436575
- Correo electrónico: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de Hong Kong;
- Edad entre 18 a 65 años;
- Alcanzar el umbral para depresión leve (puntuación de >5 en el Cuestionario de Salud del Paciente 9 [PHQ-9], ansiedad (>5 Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 [GAD-7]) o estrés (>15 en Depresión, Ansiedad y Stress Scale [DASS-21] subescala de estrés, después de multiplicar la puntuación por 2);
- Capaz de leer y comprender chino y escribir en chino o inglés
- Tener un dispositivo móvil habilitado para Internet (sistema operativo iOS o Android)
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo
Criterio de exclusión:
- Recibió psicoterapia por depresión, ansiedad y estrés en los últimos 6 meses;
- Un cambio en los medicamentos psicotrópicos o medicamentos de venta libre que se dirigen a la depresión, la ansiedad y el estrés dentro de las 2 semanas anteriores a la evaluación inicial.
- Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) ítem 9 puntaje > 2, lo que indica un nivel moderado de riesgo de suicidio que requiere un manejo activo de crisis (se proporcionará información de derivación a servicios profesionales de salud mental);
- Actualmente participando en otro estudio de intervención que potencialmente puede afectar la salud mental;
- Auto-revelación de tener condiciones de salud inseguras para las cuales los médicos contraindicaron la actividad física;
- Autorrevelación de cualquier trastorno psiquiátrico, médico o neurocognitivo que haga inviable la participación;
- El embarazo;
- Hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Baños de Bosque de Autoayuda
Los participantes del grupo FB realizarán una actividad de baño de bosque en la Universidad China de Hong Kong durante dos sesiones.
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El baño de bosque de autoayuda incluye dos sesiones (es decir, los participantes realizarán la primera intervención dentro de las semanas 1 a 3, y la segunda intervención dentro de las semanas 4 a 6) que están relacionadas con las siguientes actividades de baños de bosque: (a) meditación en el bosque, (b) caminar por el bosque, (c) llamar la atención sobre las experiencias sensoriales del bosque, que incluyen ver, oír, tocar y oler, y (d) construir una conexión con la naturaleza por invitación de asociación.
Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos.
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Otro: Grupo de lista de espera
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El baño de bosque de autoayuda incluye dos sesiones (es decir, los participantes realizarán la primera intervención dentro de las semanas 1 a 3, y la segunda intervención dentro de las semanas 4 a 6) que están relacionadas con las siguientes actividades de baños de bosque: (a) meditación en el bosque, (b) caminar por el bosque, (c) llamar la atención sobre las experiencias sensoriales del bosque, que incluyen ver, oír, tocar y oler, y (d) construir una conexión con la naturaleza por invitación de asociación.
Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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El PHQ-9, un cuestionario de 9 elementos que se utiliza para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi cada día).
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Credibilidad-Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y postratamiento inmediato
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El CEQ de 6 ítems arrojó calificaciones de credibilidad del tratamiento, aceptabilidad/satisfacción y expectativas de éxito.
La redacción específica que hace referencia a "ansiedad" se cambió para referirse a "depresión".
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Tratamiento inicial y postratamiento inmediato
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Cambio en la Escala de Aceptabilidad y Adherencia al Tratamiento (TAAS)
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y postratamiento inmediato
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El TAAS es un cuestionario autoadministrado de diez ítems que se califica mediante una escala de Likert de siete puntos del 1 al 7, y tiene como objetivo evaluar la actitud de los clientes hacia las sesiones de tratamiento en cuatro dominios, que incluyen aceptabilidad, adherencia, abandono. fuera, y angustia.
La redacción específica que hace referencia a "ansiedad" se cambió para referirse a "depresión".
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Tratamiento inicial y postratamiento inmediato
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Cambio en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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El GAD-7, un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la ansiedad durante las últimas dos semanas en una escala de 4 puntos, de "0" (nada) a "4" (casi cada día).
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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El PSS, un cuestionario de 10 ítems que mide el grado percibido de estrés en situaciones durante el último mes.
Los elementos incluyen cuán impredecible, incontrolable y sobrecargado perciben los encuestados.
La puntuación va de "0" (nunca) a "4" (muy a menudo).
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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ISI es una escala de 7 ítems diseñada para evaluar la percepción de la gravedad del insomnio.
Se obtienen calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos sobre la gravedad percibida del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertarse temprano en la mañana, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario, el deterioro notable atribuido al problema del sueño y el nivel angustia causada por el problema del sueño.
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Cambio en el Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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WHO-5 es una escala de calificación global corta y genérica que mide el bienestar subjetivo.
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Cambio en la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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SDS es una breve herramienta de autoinforme de 5 elementos que evalúa el deterioro funcional en el trabajo/escuela, la vida social y la vida familiar.
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Cambio en la encuesta de salud de formato corto (seis dimensiones) (SF-6D)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Una medida de salud de índice único basada en preferencias.
Un número de seis dígitos representa cada estado de salud de SF-6D, cada dígito indica el nivel de una de las seis dimensiones de SF-6D: funcionamiento físico, limitación de roles, funcionamiento social, dolor corporal, salud mental y vitalidad.
El índice SF-6D, puntuado de 0,0 (peor estado de salud) a 1,0 (mejor estado de salud)
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Línea de base, postratamiento inmediato y seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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