Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svépomocné lesní koupání (Shinrin-yoku) na deprese, úzkost a stres

16. února 2023 aktualizováno: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Účinnost svépomocné lesní koupele (Shinrin-yoku) na depresi, úzkost a stres: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost a přijatelnost svépomocného lesního koupání na depresi, úzkost a stres u dospělé populace v Hongkongu.

Před všemi studijními postupy budou způsobilí účastníci muset vyplnit online formulář informovaného souhlasu (s telefonickou podporou). Přibližně 80 způsobilých účastníků ve věku od 18 do 65 let s alespoň mírnou úrovní deprese, úzkosti nebo symptomů stresu bude náhodně rozděleno do svépomocné intervenční skupiny pro koupání v lese (FB skupina) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (WL skupina) v poměru 1:1.

Účastníci FB skupiny získají pokyny ke koupání v lese prostřednictvím vlastní aplikace pro chytré telefony. Skupina WL bude požádána, aby zachovala svou typickou aktivitu v týdnu 1-7. Tato skupina obdrží průvodce po dokončení zkoušky v týdnu 8.

Výsledky zájmu budou zahrnovat generalizované úzkostné symptomy, depresivní symptomy, symptomy nespavosti, pohodu, kvalitu života související se zdravím, funkční poškození na začátku (týden 0), okamžité (7. týden) a 1 měsíc po intervenci ( týden 10). Důvěryhodnost a přijatelnost léčby bude shromážděna na začátku a bezprostředně po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. obyvatelé Hong Kongu;
  2. Věk od 18 do 65 let;
  3. Dosáhněte prahové hodnoty pro mírnou depresi (skóre >5 v dotazníku o zdraví pacienta 9 [PHQ-9], úzkost (>5 generalizovaná úzkostná porucha 7 [GAD-7]) nebo stres (>15 u deprese, úzkosti a Stupnice stresu [DASS-21] podškála stresu, po vynásobení skóre 2);
  4. Umět číst a rozumět čínsky a psát v čínštině nebo angličtině
  5. Mít mobilní zařízení s připojením k internetu (operační systém iOS nebo Android)
  6. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol

Kritéria vyloučení:

  1. Absolvoval psychoterapii deprese, úzkosti a stresu v posledních 6 měsících;
  2. Změna psychofarmak nebo volně prodejných léků zaměřených na depresi, úzkost a stres během 2 týdnů před základním hodnocením.
  3. Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) bod 9 skóre > 2, což ukazuje na střední úroveň rizika sebevraždy, která vyžaduje aktivní krizové řízení (budou poskytnuty informace o doporučení profesionálním službám duševního zdraví);
  4. V současné době se účastní další intervenční studie, která může potenciálně ovlivnit duševní zdraví;
  5. Sebeodhalení nebezpečných zdravotních stavů, pro které byla fyzická aktivita lékaři kontraindikována;
  6. Sebeodhalení jakékoli psychiatrické, lékařské nebo neurokognitivní poruchy (poruch), které znemožňují účast;
  7. Těhotenství;
  8. Hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svépomocná lesní skupina pro koupání
Účastníci FB skupiny budou na Čínské univerzitě v Hong Kongu provádět dvě sezení v lesním koupání.
Behaviorální: Svépomocné lesní koupání
Svépomocné lesní koupání zahrnuje dvě sezení (tj. účastníci provedou první zásah v týdnu 1 až 3 a druhý zásah v týdnu 4 až 6), které souvisí s následujícími aktivitami v lesním koupání: (a) lesní meditace, (b) procházky lesem, (c) upozorňování na smyslové zážitky z lesa, včetně vidění, slyšení, doteku a čichu, a (d) budování spojení s přírodou prostřednictvím pozvání k partnerství. Každé sezení bude trvat 45 minut.
Jiný: Skupina čekací listiny
Behaviorální: Svépomocné lesní koupání
Svépomocné lesní koupání zahrnuje dvě sezení (tj. účastníci provedou první zásah v týdnu 1 až 3 a druhý zásah v týdnu 4 až 6), které souvisí s následujícími aktivitami v lesním koupání: (a) lesní meditace, (b) procházky lesem, (c) upozorňování na smyslové zážitky z lesa, včetně vidění, slyšení, doteku a čichu, a (d) budování spojení s přírodou prostřednictvím pozvání k partnerství. Každé sezení bude trvat 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
PHQ-9, devítipoložkový dotazník používaný pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní a okamžitá následná léčba
Šestipoložkový CEQ přinesl hodnocení důvěryhodnosti léčby, přijatelnosti/spokojenosti a očekávání úspěchu. Specifické znění odkazující na „úzkost“ bylo změněno na „deprese“.
Základní a okamžitá následná léčba
Změna na stupnici přijatelnosti a dodržování léčby (TAAS)
Časové okno: Základní a okamžitá následná léčba
TAAS je dotazník složený z deseti položek, který je hodnocen sedmibodovou Likertovou škálou od 1 do 7, a jeho cílem je zhodnotit postoj klientů k léčebným sezením podle čtyř oblastí, včetně přijatelnosti, adherence, drop- ven a úzkost. Specifické znění odkazující na „úzkost“ bylo změněno na „deprese“.
Základní a okamžitá následná léčba
Změna v 7-položkové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
GAD-7, 7-položkový dotazník používaný pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti úzkosti za poslední dva týdny na 4bodové škále, „0“ (vůbec ne) až „4“ (téměř každý den).
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
Změna na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
PSS, 10položkový dotazník měřící vnímanou míru stresu napříč situacemi za poslední měsíc. Položky zahrnují, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti vnímají. Skóre se pohybuje od "0" (nikdy) do "4" (velmi často).
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
ISI je 7-bodová škála navržená pro hodnocení vnímané závažnosti nespavosti. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na základě vnímané závažnosti nástupu spánku, udržování spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti s aktuálním spánkovým vzorcem, narušení každodenního fungování, znatelného poškození připisovaného problému spánku a úrovně úzkosti způsobené problémem se spánkem.
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
Změna ve Světové zdravotnické organizaci – pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
WHO-5 je krátká a generická globální hodnotící stupnice měřící subjektivní pohodu.
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
Změna v Sheehanově stupnici postižení (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
SDS je stručný, 5-položkový nástroj pro self-report, který hodnotí funkční postižení v práci/škole, společenském a rodinném životě.
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
Změna v krátkém (šestirozměrném) zdravotním průzkumu (SF-6D)
Časové okno: Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce
Jedno indexové měřítko zdraví založené na preferencích. Šestimístné číslo představuje každý zdravotní stav SF-6D, každá číslice označuje úroveň jedné ze šesti dimenzí SF-6D: fyzické fungování, omezení rolí, sociální fungování, tělesná bolest, duševní zdraví a vitalita. Index SF-6D se skóre od 0,0 (nejhorší zdravotní stav) do 1,0 (nejlepší zdravotní stav)
Výchozí stav, okamžitá léčba po léčbě a sledování po dobu 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSY030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Svépomocné lesní koupání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit