Banho de floresta de autoajuda (Shinrin-yoku) sobre depressão, ansiedade e estresse
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Eficácia do Banho de Floresta de Autoajuda (Shinrin-yoku) na Depressão, Ansiedade e Estresse: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é avaliar a eficácia e a aceitabilidade do banho de floresta de autoajuda na depressão, ansiedade e estresse na população adulta de Hong Kong.
Antes de todos os procedimentos do estudo, os participantes elegíveis deverão preencher um formulário de consentimento informado on-line (com suporte por telefone). Cerca de 80 participantes elegíveis com idades entre 18 e 65 anos com pelo menos um nível leve de depressão, ansiedade ou sintomas de estresse serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção de banho de floresta de autoajuda (grupo FB) ou o grupo de controle de lista de espera (WL grupo) na proporção de 1:1.
Os participantes do grupo FB receberão orientações sobre banhos de floresta por meio de um aplicativo interno para smartphone. O grupo WL será solicitado a manter sua atividade típica na semana 1-7. Este grupo receberá o guia após a conclusão do teste na semana 8.
Os resultados do interesse incluirão sintomas de ansiedade generalizada, sintomas depressivos, sintomas de insônia, bem-estar, qualidade de vida relacionada à saúde, comprometimento funcional na linha de base (semana 0), avaliação imediata (semana 7) e 1 mês pós-intervenção ( semana 10). A credibilidade e a aceitabilidade do tratamento serão coletadas no início e imediatamente após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Número de telefone: 852-39436575
- E-mail: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong;
- Idade entre 18 a 65 anos;
- Atingir o limiar para depressão leve (pontuação > 5 no Questionário de Saúde do Paciente 9 [PHQ-9], ansiedade (> 5 Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 [GAD-7]) ou estresse (> 15 no Depressão, Ansiedade e Stress Scale [DASS-21] subescala de estresse, após multiplicar a pontuação por 2);
- Capaz de ler e entender chinês e digitar em chinês ou inglês
- Ter um dispositivo móvel habilitado para Internet (sistema operacional iOS ou Android)
- Disposto a fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Recebeu psicoterapia para depressão, ansiedade e estresse nos últimos 6 meses;
- Uma mudança nas drogas psicotrópicas ou medicamentos de venda livre que visam depressão, ansiedade e estresse dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial.
- Pontuação do item 9 do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) > 2, indicando um nível moderado de risco suicida que requer gerenciamento ativo da crise (serão fornecidas informações de encaminhamento para serviços profissionais de saúde mental);
- Atualmente participando de outro estudo de intervenção que pode potencialmente afetar a saúde mental;
- Auto-revelação de ter condições de saúde inseguras para as quais a atividade física foi contraindicada pelos médicos;
- Autorrevelação de qualquer transtorno psiquiátrico, médico ou neurocognitivo que inviabilize a participação;
- Gravidez;
- Hospitalização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Banhos de Floresta de Autoajuda
Os participantes do grupo FB realizarão atividade de banho de floresta na Universidade Chinesa de Hong Kong por duas sessões.
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O banho de floresta de autoajuda inclui duas sessões (ou seja, os participantes realizarão a primeira intervenção nas semanas 1 a 3 e a segunda intervenção nas semanas 4 a 6) relacionadas às seguintes atividades de banho na floresta: (a) meditação na floresta, (b) caminhar pela floresta, (c) chamar a atenção para as experiências sensoriais da floresta, incluindo ver, ouvir, tocar e cheirar, e (d) construir conexão com a natureza por convite de parceria.
Cada sessão terá a duração de 45 minutos.
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Outro: Grupo de lista de espera
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O banho de floresta de autoajuda inclui duas sessões (ou seja, os participantes realizarão a primeira intervenção nas semanas 1 a 3 e a segunda intervenção nas semanas 4 a 6) relacionadas às seguintes atividades de banho na floresta: (a) meditação na floresta, (b) caminhar pela floresta, (c) chamar a atenção para as experiências sensoriais da floresta, incluindo ver, ouvir, tocar e cheirar, e (d) construir conexão com a natureza por convite de parceria.
Cada sessão terá a duração de 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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O PHQ-9, um questionário de 9 itens usado para rastrear, diagnosticar, monitorar e medir a gravidade da depressão, que pontua cada um dos nove critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase diariamente).
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento imediato
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O CEQ de 6 itens rendeu classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso.
A redação específica referente a "ansiedade" foi alterada para se referir a "depressão".
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Linha de base e pós-tratamento imediato
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Mudança na Escala de Aceitabilidade e Adesão ao Tratamento (TAAS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento imediato
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O TAAS é um questionário autoaplicável de dez itens, classificado por uma escala Likert de sete pontos de 1 a 7, e visa avaliar a atitude dos clientes em relação às sessões de tratamento em quatro domínios, incluindo aceitabilidade, adesão, desistência fora, e angústia.
A redação específica referente a "ansiedade" foi alterada para se referir a "depressão".
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Linha de base e pós-tratamento imediato
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Mudança na Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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O GAD-7, um questionário de 7 itens usado para rastrear, diagnosticar, monitorar e medir a gravidade da ansiedade nas últimas duas semanas em uma escala de 4 pontos, "0" (nada) a "4" (quase diariamente).
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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O PSS, um questionário de 10 itens que mede o grau percebido de estresse em várias situações no último mês.
Os itens incluem o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado os respondentes percebem.
A pontuação varia de "0" (nunca) a "4" (muito frequentemente).
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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ISI é uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Mudança no índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde - Cinco (OMS-5)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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A OMS-5 é uma escala de classificação global curta e genérica que mede o bem-estar subjetivo.
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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O SDS é uma ferramenta breve de autorrelato de 5 itens que avalia o comprometimento funcional no trabalho/escola, vida social e vida familiar.
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (Seis Dimensões) (SF-6D)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Uma medida de índice único de saúde baseada em preferências.
Um número de seis dígitos representa cada estado de saúde do SF-6D, cada dígito denota o nível de uma das seis dimensões do SF-6D: funcionamento físico, limitação de papel, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
O índice SF-6D, pontuado de 0,0 (pior estado de saúde) a 1,0 (melhor estado de saúde)
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Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Banho de floresta de autoajuda
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University of NottinghamDesconhecidoSíndrome de Estresse do CuidadorReino Unido