Waldbaden zur Selbsthilfe (Shinrin-yoku) bei Depressionen, Angstzuständen und Stress
16. Februar 2023 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Wirksamkeit des Selbsthilfe-Waldbadens (Shinrin-yoku) bei Depressionen, Angstzuständen und Stress: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz von Selbsthilfe-Waldbädern bei Depressionen, Angstzuständen und Stress in der erwachsenen Bevölkerung Hongkongs zu bewerten.
Vor allen Studienverfahren müssen berechtigte Teilnehmer eine Online-Einwilligungserklärung (mit telefonischer Unterstützung) ausfüllen. Etwa 80 teilnahmeberechtigte Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit mindestens leichten Depressionen, Angstzuständen oder Stresssymptomen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Selbsthilfe-Waldbaden-Interventionsgruppe (FB-Gruppe) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (WL Gruppe) im Verhältnis 1:1.
Teilnehmer der FB-Gruppe erhalten eine Waldbaden-Anleitung über eine hauseigene Smartphone-App. Die WL-Gruppe wird gebeten, ihre typische Aktivität in Woche 1-7 beizubehalten. Diese Gruppe erhält den Leitfaden nach Abschluss der Testphase in Woche 8.
Die Ergebnisse des Interesses umfassen allgemeine Angstsymptome, depressive Symptome, Schlaflosigkeitssymptome, Wohlbefinden, gesundheitsbezogene Lebensqualität, funktionelle Beeinträchtigung zu Studienbeginn (Woche 0), unmittelbar (Woche 7) und 1 Monat nach der Intervention ( Woche 10). Die Glaubwürdigkeit und Akzeptanz der Behandlung wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention erhoben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Telefonnummer: 852-39436575
- E-Mail: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Hongkong;
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Erreichen Sie die Schwelle für leichte Depression (Score von >5 auf dem Gesundheitsfragebogen des Patienten 9 [PHQ-9]), Angst (>5 generalisierte Angststörung 7 [GAD-7]) oder Stress (>15 auf der Depression, Angst und Stressskala [DASS-21] Stress-Subskala, nach Multiplizieren der Punktzahl mit 2);
- Kann Chinesisch lesen und verstehen und Chinesisch oder Englisch tippen
- Besitzen Sie ein internetfähiges Mobilgerät (iOS- oder Android-Betriebssystem)
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten eine Psychotherapie wegen Depression, Angst und Stress erhalten;
- Eine Änderung von Psychopharmaka oder rezeptfreien Medikamenten, die auf Depressionen, Angstzustände und Stress abzielen, innerhalb von 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Item 9 Score > 2, was auf ein moderates Suizidrisiko hinweist, das ein aktives Krisenmanagement erfordert (Informationen zur Überweisung an professionelle psychiatrische Dienste werden bereitgestellt);
- Derzeit Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die sich möglicherweise auf die psychische Gesundheit auswirken kann;
- Selbstauskunft über unsichere Gesundheitszustände, bei denen körperliche Aktivität von Ärzten kontraindiziert wurde;
- Offenlegung von psychiatrischen, medizinischen oder neurokognitiven Störungen, die eine Teilnahme unmöglich machen;
- Schwangerschaft;
- Krankenhausaufenthalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbsthilfegruppe Waldbaden
Die Teilnehmer der FB-Gruppe werden zwei Sitzungen lang Waldbaden an der Chinesischen Universität von Hongkong durchführen.
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Das Selbsthilfe-Waldbaden umfasst zwei Sitzungen (d. h. die Teilnehmer führen die erste Intervention innerhalb der Wochen 1 bis 3 und die zweite Intervention innerhalb der Wochen 4 bis 6 durch), die sich auf die folgenden Waldbadeaktivitäten beziehen: (a) Waldmeditation, (b) Waldspaziergang, (c) Aufmerksamkeit auf Sinneserfahrungen des Waldes lenken, einschließlich Sehen, Hören, Fühlen und Riechen, und (d) Aufbau einer Verbindung zur Natur durch partnerschaftliche Einladung.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
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Sonstiges: Wartelistengruppe
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Das Selbsthilfe-Waldbaden umfasst zwei Sitzungen (d. h. die Teilnehmer führen die erste Intervention innerhalb der Wochen 1 bis 3 und die zweite Intervention innerhalb der Wochen 4 bis 6 durch), die sich auf die folgenden Waldbadeaktivitäten beziehen: (a) Waldmeditation, (b) Waldspaziergang, (c) Aufmerksamkeit auf Sinneserfahrungen des Waldes lenken, einschließlich Sehen, Hören, Fühlen und Riechen, und (d) Aufbau einer Verbindung zur Natur durch partnerschaftliche Einladung.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Der PHQ-9, ein 9-Punkte-Fragebogen zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen, der jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast) bewertet täglich).
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbare Nachbehandlung
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Der 6-Punkte-CEQ ergab Bewertungen der Behandlungsglaubwürdigkeit, Akzeptanz/Zufriedenheit und Erfolgserwartungen.
Spezifische Formulierungen, die sich auf „Angst“ beziehen, wurden geändert, um sich auf „Depression“ zu beziehen.
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Baseline und unmittelbare Nachbehandlung
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Änderung der Behandlungsakzeptanz- und -adhärenz-Skala (TAAS)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbare Nachbehandlung
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TAAS ist ein selbstberichteter Fragebogen mit zehn Punkten, der anhand einer Sieben-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet wird und darauf abzielt, die Einstellung der Klienten zu den Behandlungssitzungen anhand von vier Bereichen zu bewerten, einschließlich Akzeptanz, Einhaltung, Abbruch. aus und Not.
Spezifische Formulierungen, die sich auf „Angst“ beziehen, wurden geändert, um sich auf „Depression“ zu beziehen.
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Baseline und unmittelbare Nachbehandlung
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Änderung der 7-Item-Skala Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Der GAD-7, ein 7-Punkte-Fragebogen, der für das Screening, die Diagnose, die Überwachung und die Messung der Schwere der Angst in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Skala von „0“ (überhaupt nicht) bis „4“ (fast) verwendet wird täglich).
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Änderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Der PSS, ein 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stressgrad in verschiedenen Situationen im letzten Monat misst.
Zu den Items gehört, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten wahrnehmen.
Die Werte reichen von „0“ (nie) bis „4“ (sehr oft).
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Veränderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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ISI ist eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit.
Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für die wahrgenommene Schwere des Einschlafens, Durchschlafens, Probleme beim frühmorgendlichen Erwachen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, Beeinträchtigung der täglichen Funktion, merkliche Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems und das Niveau erhalten von Stress, der durch das Schlafproblem verursacht wird.
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Änderung des World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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WHO-5 ist eine kurze und generische globale Bewertungsskala, die das subjektive Wohlbefinden misst.
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Änderung der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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SDS ist ein kurzes 5-Punkte-Selbstberichtstool, das funktionelle Beeinträchtigungen in Arbeit/Schule, Sozialleben und Familienleben bewertet.
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Änderung der Gesundheitserhebung in Kurzform (sechs Dimensionen) (SF-6D)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Ein präferenzbasiertes einzelnes Indexmaß für Gesundheit.
Eine sechsstellige Zahl stellt jeden SF-6D-Gesundheitszustand dar, jede Ziffer bezeichnet das Niveau einer von sechs SF-6D-Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit und Vitalität.
Der SF-6D-Index, bewertet von 0,0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1,0 (bester Gesundheitszustand)
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Baseline, unmittelbare Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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