Самопомощь Купание в лесу (Синрин-йоку) при депрессии, тревоге и стрессе
16 февраля 2023 г. обновлено: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Эффективность самопомощи в купании в лесу (Синрин-йоку) при депрессии, тревоге и стрессе: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности и приемлемости самопомощи при купании в лесу при депрессии, тревоге и стрессе у взрослого населения Гонконга.
Перед всеми процедурами исследования правомочные участники должны будут заполнить онлайн-форму информированного согласия (с поддержкой по телефону). Около 80 подходящих участников в возрасте от 18 до 65 лет с по крайней мере легкой степенью депрессии, тревоги или симптомов стресса будут случайным образом распределены либо в группу самопомощи для купания в лесу (группа FB), либо в контрольную группу списка ожидания (WL). группы) в соотношении 1:1.
Участники группы FB получат руководство по купанию в лесу через собственное приложение для смартфонов. Группе WL будет предложено сохранить свою обычную активность на неделе 1-7. Эта группа получит руководство после завершения пробного периода на 8-й неделе.
Исходы, представляющие интерес, будут включать генерализованные симптомы тревоги, симптомы депрессии, симптомы бессонницы, самочувствие, качество жизни, связанное со здоровьем, функциональные нарушения на исходном уровне (неделя 0), немедленные (неделя 7) и оценки через 1 месяц после вмешательства ( неделя 10). Достоверность и приемлемость лечения будут собираться на исходном уровне и сразу после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Номер телефона: 852-39436575
- Электронная почта: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- жители Гонконга;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Достичь порога легкой депрессии (>5 баллов по Опроснику здоровья пациента 9 [PHQ-9], тревоги (>5 генерализованного тревожного расстройства 7 [GAD-7]) или стресса (>15 баллов по шкале депрессии, тревоги и Шкала стресса [DASS-21] подшкала стресса после умножения балла на 2);
- Умение читать и понимать по-китайски и печатать на китайском или английском языке
- Иметь мобильное устройство с доступом в Интернет (операционная система iOS или Android)
- Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Получал психотерапию по поводу депрессии, тревоги и стресса в течение последних 6 месяцев;
- Смена психотропных препаратов или безрецептурных препаратов, направленных на борьбу с депрессией, тревогой и стрессом, в течение 2 недель до исходной оценки.
- Балл по пункту 9 Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) > 2, что указывает на умеренный уровень суицидального риска, который требует активного антикризисного управления (будет предоставлена информация о направлении в профессиональные службы охраны психического здоровья);
- В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании, которое потенциально может повлиять на психическое здоровье;
- Самораскрытие о наличии небезопасных для здоровья состояний, при которых физическая активность противопоказана врачами;
- Самораскрытие любого психиатрического, медицинского или нейрокогнитивного расстройства (расстройств), которое делает участие невозможным;
- Беременность;
- Госпитализация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа самопомощи для купания в лесу
Участники группы FB проведут два сеанса купания в лесу в Китайском университете Гонконга.
|
Купание в лесу самопомощи включает в себя два сеанса (т. е. участники будут выполнять первое вмешательство в течение 1-3 недель, а второе вмешательство в течение 4-6 недель), которые связаны со следующими действиями по купанию в лесу: (а) лесная медитация, (б) прогулка по лесу, (в) привлечение внимания к сенсорным переживаниям леса, включая зрение, слух, осязание и обоняние, и (г) установление связи с природой путем приглашения к партнерству.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
|
|
Другой: Группа списка ожидания
|
Купание в лесу самопомощи включает в себя два сеанса (т. е. участники будут выполнять первое вмешательство в течение 1-3 недель, а второе вмешательство в течение 4-6 недель), которые связаны со следующими действиями по купанию в лесу: (а) лесная медитация, (б) прогулка по лесу, (в) привлечение внимания к сенсорным переживаниям леса, включая зрение, слух, осязание и обоняние, и (г) установление связи с природой путем приглашения к партнерству.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
PHQ-9, опросник из 9 пунктов, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от «0» (совсем нет) до «3» (почти каждый день).
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в опроснике правдоподобности-ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения
|
CEQ из 6 пунктов позволил оценить достоверность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
Конкретная формулировка, относящаяся к «тревоге», была изменена на «депрессию».
|
Исходный уровень и сразу после лечения
|
|
Изменение шкалы приемлемости и приверженности лечению (TAAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения
|
TAAS представляет собой опросник из десяти пунктов, который оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от 1 до 7 и направлен на оценку отношения клиентов к лечебным сеансам по четырем областям, включая приемлемость, приверженность, отказ от лечения. вне, и бедствие.
Конкретная формулировка, относящаяся к «тревоге», была изменена на «депрессию».
|
Исходный уровень и сразу после лечения
|
|
Изменение шкалы из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
GAD-7, опросник из 7 пунктов, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести тревоги за последние две недели по 4-балльной шкале, от «0» (совсем нет) до «4» (почти каждый день).
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
PSS, опросник из 10 пунктов, измеряющий воспринимаемую степень стресса в разных ситуациях за последний месяц.
Пункты включают то, насколько респонденты воспринимают непредсказуемость, неконтролируемость и перегруженность.
Оценка варьируется от «0» (никогда) до «4» (очень часто).
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
ISI представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для оценки предполагаемой тяжести бессонницы.
Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта оцениваются по восприятию серьезности засыпания, поддержания сна, проблем с ранними пробуждениями, удовлетворенности текущим режимом сна, нарушениям повседневного функционирования, заметному ухудшению, связанному с проблемами сна, и уровню дистресса, вызванного проблемами со сном.
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение индекса благополучия пяти Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
ВОЗ-5 — это краткая и общая глобальная рейтинговая шкала, измеряющая субъективное благополучие.
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение шкалы инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
SDS — это краткий инструмент самоотчета из 5 пунктов, который оценивает функциональные нарушения на работе/учебе, в общественной и семейной жизни.
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения в кратком (шестимерном) обследовании здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Единый индекс здоровья, основанный на предпочтениях.
Шестизначное число представляет каждое состояние здоровья SF-6D, каждая цифра обозначает уровень одного из шести измерений SF-6D: физическое функционирование, ограничение роли, социальное функционирование, телесная боль, психическое здоровье и жизненная сила.
Индекс SF-6D оценивается от 0,0 (наихудшее состояние здоровья) до 1,0 (наилучшее состояние здоровья)
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .