Self-help Forest Bathing (Shinrin-yoku) su depressione, ansia e stress
16 febbraio 2023 aggiornato da: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Efficacia del bagno di foresta di auto-aiuto (Shinrin-yoku) su depressione, ansia e stress: uno studio pilota controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è valutare l'efficacia e l'accettabilità del bagno di foresta di auto-aiuto su depressione, ansia e stress nella popolazione adulta di Hong Kong.
Prima di tutte le procedure di studio, ai partecipanti idonei sarà richiesto di compilare un modulo di consenso informato online (con supporto telefonico). Circa 80 partecipanti idonei di età compresa tra 18 e 65 anni con almeno un lieve livello di sintomi di depressione, ansia o stress saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento di auto-aiuto nella foresta (gruppo FB) o al gruppo di controllo della lista di attesa (WL gruppo) in un rapporto di 1:1.
I partecipanti al gruppo FB riceveranno indicazioni sul bagno nella foresta tramite un'app per smartphone interna. Al gruppo WL verrà chiesto di mantenere la loro attività tipica nella settimana 1-7. Questo gruppo riceverà la guida al termine della prova nella settimana 8.
I risultati dell'interesse includeranno sintomi di ansia generalizzata, sintomi depressivi, sintomi di insonnia, benessere, qualità della vita correlata alla salute, compromissione funzionale al basale (settimana 0), valutazioni immediate (settimana 7) e 1 mese dopo l'intervento ( settimana 10). La credibilità e l'accettabilità del trattamento saranno raccolte al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Numero di telefono: 852-39436575
- Email: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti a Hong Kong;
- Età compresa tra i 18 ei 65 anni;
- Raggiungere la soglia per la depressione lieve (punteggio >5 nel questionario sulla salute del paziente 9 [PHQ-9], ansia (>5 Disturbo d'ansia generalizzato 7 [GAD-7]) o stress (>15 nel questionario Depressione, ansia e Scala dello stress [DASS-21] sottoscala dello stress, dopo aver moltiplicato il punteggio per 2);
- In grado di leggere e comprendere il cinese e digitare in cinese o in inglese
- Avere un dispositivo mobile abilitato a Internet (sistema operativo iOS o Android)
- Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto psicoterapia per depressione, ansia e stress negli ultimi 6 mesi;
- Un cambiamento nei farmaci psicotropi o nei farmaci da banco che prendono di mira la depressione, l'ansia e lo stress entro 2 settimane prima della valutazione di base.
- Punteggio dell'elemento 9 del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) > 2, che indica un livello moderato di rischio suicidario che richiede una gestione attiva della crisi (verranno fornite informazioni di riferimento ai servizi professionali di salute mentale);
- Attualmente partecipa a un altro studio di intervento che potrebbe potenzialmente influire sulla salute mentale;
- Autorivelazione di avere condizioni di salute non sicure per le quali l'attività fisica era controindicata dai medici;
- Autorivelazione di eventuali disturbi psichiatrici, medici o neurocognitivi che rendano la partecipazione irrealizzabile;
- Gravidanza;
- Ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di balneazione forestale di auto-aiuto
I partecipanti al gruppo FB eseguiranno attività di bagno nella foresta presso l'Università cinese di Hong Kong per due sessioni.
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Il bagno di foresta di auto-aiuto comprende due sessioni (vale a dire, i partecipanti eseguiranno il primo intervento entro la settimana 1-3 e il secondo intervento entro la settimana 4-6) che sono correlate alle seguenti attività di bagno nella foresta: (a) meditazione nella foresta, (b) camminare nella foresta, (c) richiamare l'attenzione sulle esperienze sensoriali della foresta, tra cui vedere, udire, toccare e annusare, e (d) costruire una connessione con la natura attraverso l'invito a collaborare.
Ogni sessione avrà una durata di 45 minuti.
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Altro: Gruppo lista d'attesa
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Il bagno di foresta di auto-aiuto comprende due sessioni (vale a dire, i partecipanti eseguiranno il primo intervento entro la settimana 1-3 e il secondo intervento entro la settimana 4-6) che sono correlate alle seguenti attività di bagno nella foresta: (a) meditazione nella foresta, (b) camminare nella foresta, (c) richiamare l'attenzione sulle esperienze sensoriali della foresta, tra cui vedere, udire, toccare e annusare, e (d) costruire una connessione con la natura attraverso l'invito a collaborare.
Ogni sessione avrà una durata di 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Il PHQ-9, un questionario di 9 voci utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sull'aspettativa di credibilità (CEQ)
Lasso di tempo: Baseline e post-trattamento immediato
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Il QEQ a 6 voci ha prodotto valutazioni di credibilità del trattamento, accettabilità/soddisfazione e aspettative di successo.
La formulazione specifica che fa riferimento a "ansia" è stata modificata per riferirsi a "depressione".
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Baseline e post-trattamento immediato
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Modifica della scala di accettabilità e aderenza al trattamento (TAAS)
Lasso di tempo: Baseline e post-trattamento immediato
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TAAS è un questionario auto-riportato di dieci domande valutato da una scala Likert a sette punti da 1 a 7 e mira a valutare l'atteggiamento dei clienti nei confronti delle sessioni di trattamento in base a quattro domini, tra cui accettabilità, aderenza, abbandono fuori e angoscia.
La formulazione specifica che fa riferimento a "ansia" è stata modificata per riferirsi a "depressione".
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Baseline e post-trattamento immediato
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Cambiamento nella scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Il GAD-7, un questionario a 7 voci utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità dell'ansia nelle ultime due settimane su una scala a 4 punti, da "0" (per niente) a "4" (quasi ogni giorno).
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Modifica della scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Il PSS, un questionario di 10 voci che misura il grado di stress percepito in tutte le situazioni nell'ultimo mese.
Gli elementi includono quanto gli intervistati percepiscono l'imprevedibilità, l'incontrollabilità e il sovraccarico.
Il punteggio va da "0" (mai) a "4" (molto spesso).
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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L'ISI è una scala di 7 elementi progettata per valutare la gravità percepita dell'insonnia.
Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute sulla gravità percepita dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno, dei problemi di risveglio mattutino, della soddisfazione per il modello di sonno attuale, dell'interferenza con il funzionamento quotidiano, della compromissione evidente attribuita al problema del sonno e del livello di angoscia causata dal problema del sonno.
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Cambiamento nell'indice di benessere dei cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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L'OMS-5 è una scala di valutazione globale breve e generica che misura il benessere soggettivo.
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Modifica della scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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SDS è un breve strumento di autovalutazione di 5 voci che valuta la compromissione funzionale nel lavoro/scuola, nella vita sociale e nella vita familiare.
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Modifica dell'indagine sulla salute in forma breve (a sei dimensioni) (SF-6D)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Una misura di salute a indice singolo basata sulle preferenze.
Un numero di sei cifre rappresenta ogni stato di salute SF-6D, ogni cifra denota il livello di una delle sei dimensioni SF-6D: funzionamento fisico, limitazione di ruolo, funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale e vitalità.
L'indice SF-6D, con punteggio da 0,0 (peggiore stato di salute) a 1,0 (migliore stato di salute)
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Basale, post-trattamento immediato e follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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