Zelfhulp bosbaden (Shinrin-yoku) over depressie, angst en stress
16 februari 2023 bijgewerkt door: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Werkzaamheid van zelfhulp bosbaden (Shinrin-yoku) op depressie, angst en stress: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde proef is het evalueren van de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van zelfhulp bosbaden op depressie, angst en stress bij de volwassen bevolking van Hong Kong.
Voorafgaand aan alle onderzoeksprocedures moeten in aanmerking komende deelnemers een online toestemmingsformulier invullen (met telefonische ondersteuning). Ongeveer 80 in aanmerking komende deelnemers tussen de 18 en 65 jaar oud met ten minste een lichte mate van depressie, angst of stresssymptomen zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de zelfhulp-bosbadinterventiegroep (FB-groep) of de wachtlijstcontrolegroep (WL groep) in een verhouding van 1:1.
Deelnemers aan de FB-groep krijgen bosbadbegeleiding via een eigen smartphone-app. De WL-groep wordt gevraagd om hun gebruikelijke activiteit in week 1-7 voort te zetten. Deze groep ontvangt de gids na afronding van de proef in week 8.
De uitkomsten van de interesse omvatten gegeneraliseerde angstsymptomen, depressieve symptomen, symptomen van slapeloosheid, welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, functionele beperkingen bij aanvang (week 0), onmiddellijke (week 7) en 1 maand post-interventiebeoordelingen ( weken 10). De geloofwaardigheid en aanvaardbaarheid van de behandeling zullen bij aanvang en onmiddellijk na de interventie worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Telefoonnummer: 852-39436575
- E-mail: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong;
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- Voldoen aan de drempel voor milde depressie (score van >5 op de Patient Health Questionnaire 9 [PHQ-9]), angst (>5 gegeneraliseerde angststoornis 7 [GAD-7]), of stress (>15 op de depressie, angst en Stressschaal [DASS-21] stress-subschaal, na vermenigvuldiging van de score met 2);
- In staat om Chinees te lezen en te begrijpen en in het Chinees of Engels te typen
- Een mobiel apparaat met internetverbinding hebben (iOS- of Android-besturingssysteem)
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Psychotherapie ontvangen voor depressie, angst en stress in de afgelopen 6 maanden;
- Een verandering in psychofarmaca of vrij verkrijgbare medicijnen die zich richten op depressie, angst en stress binnen 2 weken vóór de baseline-evaluatie.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) item 9 score > 2, wat wijst op een matig niveau van suïcidaal risico dat actief crisisbeheer vereist (verwijzingsinformatie naar professionele geestelijke gezondheidsdiensten zal worden verstrekt);
- Momenteel deelnemend aan een andere interventiestudie die mogelijk van invloed kan zijn op de geestelijke gezondheid;
- Zelfonthulling van het hebben van onveilige gezondheidstoestanden waarvoor fysieke activiteit gecontra-indiceerd was door artsen;
- Zelfonthulling van psychiatrische, medische of neurocognitieve stoornissen die deelname onhaalbaar maken;
- Zwangerschap;
- Ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfhulp Bosbad Groep
Deelnemers aan de FB-groep zullen gedurende twee sessies een bosbadactiviteit uitvoeren aan de Chinese Universiteit van Hong Kong.
|
Het zelfhulpbosbaden omvat twee sessies (d.w.z. deelnemers voeren de eerste interventie uit in week 1 tot 3 en de tweede interventie in week 4 tot 6) die verband houden met de volgende bosbadactiviteiten: (a) bosmeditatie, (b) boswandelingen, (c) de aandacht vestigen op zintuiglijke ervaringen van het bos, inclusief zien, horen, aanraken en ruiken, en (d) verbinding maken met de natuur door middel van uitnodiging tot partnerschap.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
|
Ander: Wachtlijst Groep
|
Het zelfhulpbosbaden omvat twee sessies (d.w.z. deelnemers voeren de eerste interventie uit in week 1 tot 3 en de tweede interventie in week 4 tot 6) die verband houden met de volgende bosbadactiviteiten: (a) bosmeditatie, (b) boswandelingen, (c) de aandacht vestigen op zintuiglijke ervaringen van het bos, inclusief zien, horen, aanraken en ruiken, en (d) verbinding maken met de natuur door middel van uitnodiging tot partnerschap.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
De PHQ-9, een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de vragenlijst voor geloofwaardigheid en verwachtingen (CEQ)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijke nabehandeling
|
De CEQ met 6 items leverde beoordelingen op van de geloofwaardigheid van de behandeling, de aanvaardbaarheid/tevredenheid en de verwachtingen voor succes.
Specifieke bewoordingen die verwijzen naar "angst" zijn gewijzigd om te verwijzen naar "depressie".
|
Basislijn en onmiddellijke nabehandeling
|
|
Verandering in de Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijke nabehandeling
|
TAAS is een zelfgerapporteerde vragenlijst met tien items die wordt beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal van 1 tot 7, en is gericht op het evalueren van de houding van de cliënt ten opzichte van de behandelsessies op vier domeinen, waaronder aanvaardbaarheid, therapietrouw, drop-out. uit, en nood.
Specifieke bewoordingen die verwijzen naar "angst" zijn gewijzigd om te verwijzen naar "depressie".
|
Basislijn en onmiddellijke nabehandeling
|
|
Verandering in de gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
De GAD-7, een vragenlijst met 7 items die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van angst gedurende de afgelopen twee weken op een 4-puntsschaal, "0" (helemaal niet) tot "4" (bijna elke dag).
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
|
Verandering in de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
De PSS, een vragenlijst met 10 items die de waargenomen mate van stress in verschillende situaties in de afgelopen maand meet.
Items omvatten hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast de respondenten ervaren.
De score varieert van "0" (nooit) tot "4" (zeer vaak).
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
|
Verandering in de Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
ISI is een schaal met 7 items die is ontworpen om de waargenomen ernst van slapeloosheid te evalueren.
Scores op de 5-punts Likert-schaal worden verkregen op de waargenomen ernst van het inslapen, het doorslapen, problemen met wakker worden in de vroege ochtend, tevredenheid met het huidige slaappatroon, interferentie met het dagelijks functioneren, merkbare stoornis toegeschreven aan het slaapprobleem, en niveau van ongemak veroorzaakt door het slaapprobleem.
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
|
Verandering in de Wereldgezondheidsorganisatie - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
WHO-5 is een korte en generieke globale beoordelingsschaal die subjectief welzijn meet.
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
|
Verandering in de Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
SDS is een korte zelfrapportagetool van 5 items die functionele beperkingen in werk/school, sociaal leven en gezinsleven beoordeelt.
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
|
Wijziging in de verkorte (zesdimensionale) gezondheidsenquête (SF-6D)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
Een op voorkeuren gebaseerde enkele indexmaatstaf voor gezondheid.
Een getal van zes cijfers vertegenwoordigt elke SF-6D-gezondheidstoestand, elk cijfer geeft het niveau van een van de zes SF-6D-dimensies aan: fysiek functioneren, rolbeperking, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid en vitaliteit.
De SF-6D-index, gescoord van 0,0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 1,0 (beste gezondheidstoestand)
|
Baseline, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .