Samopomocowa kąpiel leśna (Shinrin-yoku) na depresję, niepokój i stres
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność samopomocy w leśnych kąpielach (Shinrin-yoku) w leczeniu depresji, lęku i stresu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności i akceptowalności samopomocowych kąpieli leśnych w przypadku depresji, lęku i stresu w dorosłej populacji Hongkongu.
Przed wszystkimi procedurami badawczymi kwalifikujący się uczestnicy będą musieli wypełnić internetowy formularz świadomej zgody (ze wsparciem telefonicznym). Około 80 kwalifikujących się uczestników w wieku od 18 do 65 lat z co najmniej łagodnym poziomem depresji, lęku lub objawów stresu zostanie losowo przydzielonych do samopomocowej grupy interwencyjnej w kąpieliskach leśnych (grupa FB) lub do grupy kontrolnej listy oczekujących (WL grupa) w stosunku 1:1.
Uczestnicy grupy FB otrzymają wskazówki dotyczące kąpieli w lesie za pośrednictwem wewnętrznej aplikacji na smartfony. Grupa WL zostanie poproszona o utrzymanie swojej typowej aktywności w tygodniu 1-7. Ta grupa otrzyma przewodnik po zakończeniu okresu próbnego w 8. tygodniu.
Wyniki zainteresowania będą obejmowały uogólnione objawy lękowe, objawy depresyjne, objawy bezsenności, samopoczucie, jakość życia związaną ze zdrowiem, upośledzenie czynnościowe na początku badania (tydzień 0), natychmiastowe (tydzień 7) i 1 miesiąc po interwencji ( tydzień 10). Wiarygodność i akceptowalność leczenia będą zbierane na początku i bezpośrednio po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Numer telefonu: 852-39436575
- E-mail: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Hongkongu;
- w wieku od 18 do 65 lat;
- Osiągnąć próg łagodnej depresji (wynik >5 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9 [PHQ-9], lęku (>5 Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7 [GAD-7]) lub stresu (>15 w Kwestionariuszu Depresji, Lęku i Skala Stresu [DASS-21] podskala stresu, po przemnożeniu wyniku przez 2);
- Potrafi czytać i rozumieć chiński oraz pisać po chińsku lub angielsku
- Mieć urządzenie mobilne z dostępem do Internetu (system operacyjny iOS lub Android)
- Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał psychoterapię depresji, lęku i stresu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Zmiana leków psychotropowych lub leków dostępnych bez recepty, które są ukierunkowane na depresję, lęk i stres w ciągu 2 tygodni przed oceną wyjściową.
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) pozycja 9 punktacja > 2, wskazująca na umiarkowany poziom ryzyka samobójstwa, wymagający aktywnego zarządzania kryzysowego (informacje o skierowaniu do profesjonalnych poradni zdrowia psychicznego zostaną przekazane);
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym, które może potencjalnie wpływać na zdrowie psychiczne;
- Samoujawnienie się o niebezpiecznych dla zdrowia warunkach, dla których aktywność fizyczna była przeciwwskazana przez lekarzy;
- Samodzielne ujawnienie jakichkolwiek zaburzeń psychiatrycznych, medycznych lub neurokognitywnych, które sprawiają, że udział jest niewykonalny;
- Ciąża;
- Hospitalizacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomocowa Leśna Grupa Kąpielowa
Uczestnicy grupy FB będą wykonywać kąpiele leśne na Uniwersytecie Chińskim w Hong Kongu przez dwie sesje.
|
Samopomocowa kąpiel leśna obejmuje dwie sesje (tj. uczestnicy wykonają pierwszą interwencję w ciągu 1-3 tygodni, a drugą interwencję w ciągu 4-6 tygodni), które są związane z następującymi czynnościami związanymi z kąpielą leśną: (a) medytacja w lesie, (b) spacery po lesie, (c) zwracanie uwagi na doświadczenia zmysłowe lasu, w tym widzenie, słyszenie, dotykanie i wąchanie oraz (d) budowanie więzi z naturą poprzez partnerskie zaproszenie.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
|
|
Inny: Grupa listy oczekujących
|
Samopomocowa kąpiel leśna obejmuje dwie sesje (tj. uczestnicy wykonają pierwszą interwencję w ciągu 1-3 tygodni, a drugą interwencję w ciągu 4-6 tygodni), które są związane z następującymi czynnościami związanymi z kąpielą leśną: (a) medytacja w lesie, (b) spacery po lesie, (c) zwracanie uwagi na doświadczenia zmysłowe lasu, w tym widzenie, słyszenie, dotykanie i wąchanie oraz (d) budowanie więzi z naturą poprzez partnerskie zaproszenie.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
PHQ-9, składający się z 9 pozycji kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności-Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po leczeniu
|
6-itemowy kwestionariusz CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces.
Konkretne sformułowanie odnoszące się do „lęku” zostało zmienione, aby odnosiło się do „depresji”.
|
Stan wyjściowy i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Zmiana skali akceptacji i przestrzegania leczenia (TAAS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po leczeniu
|
TAAS to samoopisowy, składający się z dziesięciu pozycji kwestionariusz, oceniany na siedmiostopniowej skali Likerta od 1 do 7, mający na celu ocenę nastawienia klientów do sesji terapeutycznych w czterech domenach, w tym akceptacja, przestrzeganie zaleceń, na zewnątrz i niepokój.
Konkretne sformułowanie odnoszące się do „lęku” zostało zmienione, aby odnosiło się do „depresji”.
|
Stan wyjściowy i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Zmiana w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
GAD-7, 7-punktowy kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni na 4-stopniowej skali, od „0” (wcale) do „4” (prawie codziennie).
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
PSS, 10-elementowy kwestionariusz mierzący postrzegany stopień stresu w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje obejmują to, jak nieprzewidywalny, niekontrolowany i przeciążony jest postrzegany przez respondentów.
Wynik waha się od „0” (nigdy) do „4” (bardzo często).
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
ISI to 7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności.
Oceny w 5-stopniowej skali Likerta są uzyskiwane na podstawie postrzeganej ciężkości zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłóceń w codziennym funkcjonowaniu, zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem oraz poziomu niepokoju spowodowanego problemami ze snem.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w indeksie pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
WHO-5 to krótka i ogólna globalna skala ocen mierząca subiektywne samopoczucie.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
SDS to krótkie, składające się z 5 pozycji narzędzie samoopisowe, które ocenia upośledzenie funkcjonalne w pracy/szkole, życiu społecznym i rodzinnym.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w krótkiej (sześciowymiarowej) ankiecie zdrowotnej (SF-6D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
Oparta na preferencjach pojedyncza miara zdrowia.
Sześciocyfrowa liczba reprezentuje każdy stan zdrowia SF-6D, każda cyfra oznacza poziom jednego z sześciu wymiarów SF-6D: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie psychiczne i witalność.
Indeks SF-6D, oceniany od 0,0 (najgorszy stan zdrowia) do 1,0 (najlepszy stan zdrowia)
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .