Itseapu metsäuiminen (Shinrin-yoku) masennukseen, ahdistukseen ja stressiin
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Omatoimisen metsäuimisen (Shinrin-yoku) teho masennukseen, ahdistukseen ja stressiin: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida omatoimisen metsäuimisen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä masennukseen, ahdistukseen ja stressiin Hongkongin aikuisväestössä.
Ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä kelpoisten osallistujien on täytettävä tietoinen suostumuslomake verkossa (puhelintuen kanssa). Noin 80 osallistujaa, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita, joilla on vähintään lievä masennus-, ahdistuneisuus- tai stressioireita, jaetaan satunnaisesti joko omatoimiryhmään (FB-ryhmä) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WL). ryhmä) suhteessa 1:1.
FB-ryhmään osallistuvat saavat metsän uimaopastusta oman älypuhelinsovelluksen kautta. WL-ryhmää pyydetään säilyttämään tyypillinen toimintansa viikolla 1-7. Tämä ryhmä saa oppaan koeajan päätyttyä viikolla 8.
Kiinnostuksen tuloksia ovat yleistyneet ahdistuneisuusoireet, masennusoireet, unettomuusoireet, hyvinvointi, terveyteen liittyvä elämänlaatu, toimintahäiriöt lähtötilanteessa (viikko 0), välittömät (viikko 7) ja 1 kuukauden hoidon jälkeiset arvioinnit ( viikko 10). Hoidon uskottavuus ja hyväksyttävyys kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Puhelinnumero: 852-39436575
- Sähköposti: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat;
- Ikä 18-65 vuotta;
- Täytä kynnys lievalle masennukselle (> 5 potilaan terveyskyselyssä 9 [PHQ-9]), ahdistuneisuudelle (>5 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 [GAD-7]) tai stressille (>15 masennukselle, ahdistukselle ja Stress Scale [DASS-21] stressin alaasteikko, kun pistemäärä on kerrottu 2:lla);
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kiinaa ja kirjoittamaan kiinaksi tai englanniksi
- sinulla on Internet-yhteensopiva mobiililaite (iOS tai Android-käyttöjärjestelmä)
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sai psykoterapiaa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Muutos psykotrooppisiin lääkkeisiin tai reseptivapaisiin lääkkeisiin, jotka kohdistuvat masennukseen, ahdistukseen ja stressiin 2 viikon sisällä ennen perusarviointia.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kohta 9 pisteet > 2, mikä osoittaa kohtalaista itsemurhariskiä, joka vaatii aktiivista kriisinhallintaa (lähetetiedot annetaan mielenterveysalan ammattilaisille);
- Osallistut parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen, joka voi mahdollisesti vaikuttaa mielenterveyteen;
- Itsensä paljastaminen vaarallisista terveydellisistä tiloista, joissa fyysinen aktiivisuus oli vasta-aiheinen lääkärien toimesta;
- Sellaisten psykiatristen, lääketieteellisten tai neurokognitiivisten häiriöiden paljastaminen, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta;
- Raskaus;
- Sairaalahoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metsän kylpyläryhmä
FB-ryhmän osallistujat suorittavat metsäuivatoimintaa Hongkongin kiinalaisessa yliopistossa kahden istunnon ajan.
|
Omatoimiseen metsäkylpyyn kuuluu kaksi istuntoa (eli osallistujat suorittavat ensimmäisen toimenpiteen viikolla 1–3 ja toisen toimenpiteen viikolla 4–6), jotka liittyvät seuraaviin metsän kylpytoimintoihin: (a) metsämeditaatio, (b) metsässä kävely, (c) huomion kiinnittäminen metsän aistillisiin kokemuksiin, mukaan lukien näkeminen, kuuleminen, koskettaminen ja haistaminen, ja (d) yhteyden luominen luontoon kumppanuuskutsulla.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
|
Muut: Odotuslistaryhmä
|
Omatoimiseen metsäkylpyyn kuuluu kaksi istuntoa (eli osallistujat suorittavat ensimmäisen toimenpiteen viikolla 1–3 ja toisen toimenpiteen viikolla 4–6), jotka liittyvät seuraaviin metsän kylpytoimintoihin: (a) metsämeditaatio, (b) metsässä kävely, (c) huomion kiinnittäminen metsän aistillisiin kokemuksiin, mukaan lukien näkeminen, kuuleminen, koskettaminen ja haistaminen, ja (d) yhteyden luominen luontoon kumppanuuskutsulla.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
PHQ-9, 9 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes joka päivä).
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja välitön jälkihoito
|
6-kohdan CEQ antoi arvosanat hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
Erityinen sanamuoto, joka viittaa "ahdistuneisuuteen", muutettiin viittaamaan "masennustilaan".
|
Perustaso ja välitön jälkihoito
|
|
Muutos hoidon hyväksyttävyys- ja sitoutumisasteikossa (TAAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja välitön jälkihoito
|
TAAS on itseraportoitu, kymmenen kohdan kyselylomake, joka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1-7 ja sen tavoitteena on arvioida asiakkaiden suhtautumista hoitokertoja kohtaan neljällä osa-alueella, mukaan lukien hyväksyttävyys, hoitoon sitoutuminen, pudotus. ulos, ja ahdistusta.
Erityinen sanamuoto, joka viittaa "ahdistuneisuuteen", muutettiin viittaamaan "masennustilaan".
|
Perustaso ja välitön jälkihoito
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
GAD-7, 7 kohdan kyselylomake, jota käytetään seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen viimeisen kahden viikon aikana 4 pisteen asteikolla "0" (ei ollenkaan) - "4" (lähes joka päivä).
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
PSS, 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa koettua stressin astetta eri tilanteissa viimeisen kuukauden aikana.
Aineistoa ovat muun muassa se, kuinka arvaamaton, hallitsematon ja ylikuormitettu vastaaja kokee.
Pisteet vaihtelevat välillä "0" (ei koskaan) "4" (erittäin usein).
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikkenemisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksissä (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
WHO-5 on lyhyt ja yleinen globaali luokitusasteikko, joka mittaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
SDS on lyhyt, 5 kohtainen itseraportointityökalu, joka arvioi toimintahäiriöitä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä.
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lyhytmuotoisessa (kuusiulotteisessa) terveystutkimuksessa (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
Yksittäinen mieltymyksiin perustuva terveyden mittari.
Kuusinumeroinen luku edustaa kutakin SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
SF-6D-indeksi, 0,0 (huonoin terveydentila) 1,0 (paras terveydentila)
|
Lähtötilanne, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .