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Bain de forêt d'auto-assistance (Shinrin-yoku) sur la dépression, l'anxiété et le stress

16 février 2023 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Efficacité des bains de forêt en auto-assistance (Shinrin-yoku) sur la dépression, l'anxiété et le stress : un essai pilote randomisé contrôlé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'évaluer l'efficacité et l'acceptabilité des bains de forêt d'auto-assistance sur la dépression, l'anxiété et le stress dans la population adulte de Hong Kong.

Avant toutes les procédures d'étude, les participants éligibles devront remplir un formulaire de consentement éclairé en ligne (avec assistance téléphonique). Environ 80 participants éligibles âgés de 18 à 65 ans présentant au moins un léger niveau de dépression, d'anxiété ou de symptômes de stress seront affectés au hasard soit au groupe d'intervention de baignade en forêt d'auto-assistance (groupe FB) soit au groupe de contrôle de la liste d'attente (WL groupe) dans un rapport de 1:1.

Les participants au groupe FB recevront des conseils sur les bains de forêt via une application interne pour smartphone. Le groupe WL sera invité à maintenir son activité typique de la semaine 1 à 7. Ce groupe recevra le guide à la fin de l'essai en semaine 8.

Les résultats de l'intérêt comprendront les symptômes d'anxiété généralisée, les symptômes dépressifs, les symptômes d'insomnie, le bien-être, la qualité de vie liée à la santé, la déficience fonctionnelle au départ (semaine 0), immédiate (semaine 7) et 1 mois après l'intervention ( semaine 10). La crédibilité et l'acceptabilité du traitement seront recueillies au départ et immédiatement après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents de Hong Kong ;
  2. Âgé de 18 à 65 ans ;
  3. Atteindre le seuil de dépression légère (score > 5 sur le Questionnaire de santé du patient 9 [PHQ-9], anxiété (>5 Trouble d'anxiété généralisée 7 [GAD-7]) ou stress (>15 sur Dépression, anxiété et sous-échelle de stress de l'échelle de stress [DASS-21], après avoir multiplié le score par 2 );
  4. Capable de lire et de comprendre le chinois et de taper en chinois ou en anglais
  5. Avoir un appareil mobile compatible Internet (système d'exploitation iOS ou Android)
  6. Disposé à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole d'essai

Critère d'exclusion:

  1. A reçu une psychothérapie pour la dépression, l'anxiété et le stress au cours des 6 derniers mois ;
  2. Un changement de médicaments psychotropes ou de médicaments en vente libre qui ciblent la dépression, l'anxiété et le stress dans les 2 semaines précédant l'évaluation de base.
  3. Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) score de l'élément 9> 2, indiquant un niveau modéré de risque suicidaire nécessitant une gestion active de la crise (des informations d'orientation vers des services professionnels de santé mentale seront fournies);
  4. Participe actuellement à une autre étude d'intervention pouvant potentiellement affecter la santé mentale ;
  5. Auto-divulgation d'avoir des conditions de santé dangereuses pour lesquelles l'activité physique a été contre-indiquée par les médecins ;
  6. Auto-divulgation de tout trouble psychiatrique, médical ou neurocognitif qui rend la participation impossible ;
  7. Grossesse;
  8. Hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de baignade en forêt d'entraide
Les participants du groupe FB effectueront une activité de bain de forêt à l'Université chinoise de Hong Kong pendant deux sessions.
Comportemental: Bain de forêt en autonomie
Le bain de forêt d'auto-assistance comprend deux sessions (c'est-à-dire que les participants effectueront la première intervention dans les semaines 1 à 3, et la deuxième intervention dans les semaines 4 à 6) qui sont liées aux activités de bain de forêt suivantes : (a) méditation en forêt, (b) marcher en forêt, (c) attirer l'attention sur les expériences sensorielles de la forêt, y compris voir, entendre, toucher et sentir, et (d) établir un lien avec la nature par une invitation à un partenariat. Chaque séance durera 45 minutes.
Autre: Groupe de liste d'attente
Comportemental: Bain de forêt en autonomie
Le bain de forêt d'auto-assistance comprend deux sessions (c'est-à-dire que les participants effectueront la première intervention dans les semaines 1 à 3, et la deuxième intervention dans les semaines 4 à 6) qui sont liées aux activités de bain de forêt suivantes : (a) méditation en forêt, (b) marcher en forêt, (c) attirer l'attention sur les expériences sensorielles de la forêt, y compris voir, entendre, toucher et sentir, et (d) établir un lien avec la nature par une invitation à un partenariat. Chaque séance durera 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Le PHQ-9, un questionnaire en 9 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Traitement initial et post-traitement immédiat
Le CEQ à 6 items a permis d'évaluer la crédibilité, l'acceptabilité/satisfaction et les attentes de réussite du traitement. La formulation spécifique faisant référence à « l'anxiété » a été modifiée pour faire référence à la « dépression ».
Traitement initial et post-traitement immédiat
Modification de l'échelle d'acceptabilité et d'adhésion au traitement (TAAS)
Délai: Traitement initial et post-traitement immédiat
Le TAAS est un questionnaire autodéclaré en dix points évalué par une échelle de Likert en sept points de 1 à 7, et il vise à évaluer l'attitude des clients envers les séances de traitement selon quatre domaines, y compris l'acceptabilité, l'adhésion, l'abandon. sortie et détresse. La formulation spécifique faisant référence à « l'anxiété » a été modifiée pour faire référence à la « dépression ».
Traitement initial et post-traitement immédiat
Modification de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Le GAD-7, un questionnaire en 7 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de l'anxiété au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 4 points, "0" (pas du tout) à "4" (presque tous les jours).
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Le PSS, un questionnaire en 10 items mesurant le degré de stress perçu à travers les situations au cours du mois écoulé. Les éléments incluent le degré d'imprévisibilité, d'incontrôlabilité et de surcharge que les répondants perçoivent. Le score varie de "0" (jamais) à "4" (très souvent).
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
L'ISI est une échelle en 7 points conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie. Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la sévérité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causée par le problème du sommeil.
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Modification de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
L'OMS-5 est une échelle d'évaluation globale courte et générique mesurant le bien-être subjectif.
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Le SDS est un bref outil d'auto-évaluation en 5 points qui évalue la déficience fonctionnelle au travail/à l'école, dans la vie sociale et dans la vie familiale.
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Changement dans le formulaire abrégé (six dimensions) de l'enquête sur la santé (SF-6D)
Délai: Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois
Un indice unique de mesure de la santé basé sur les préférences. Un nombre à six chiffres représente chaque état de santé SF-6D, chaque chiffre indique le niveau de l'une des six dimensions SF-6D : fonctionnement physique, limitation des rôles, fonctionnement social, douleur corporelle, santé mentale et vitalité. L'indice SF-6D, noté de 0,0 (pire état de santé) à 1,0 (meilleur état de santé)
Ligne de base, post-traitement immédiat et suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSY030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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