Selvhjelp skogbading (Shinrin-yoku) på depresjon, angst og stress
16. februar 2023 oppdatert av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effekten av selvhjelpsskogbading (Shinrin-yoku) på depresjon, angst og stress: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å evaluere effektiviteten og akseptabiliteten av selvhjelpsskogbading på depresjon, angst og stress i den voksne befolkningen i Hong Kong.
Før alle studieprosedyrer, vil kvalifiserte deltakere bli bedt om å fylle ut et online informert samtykkeskjema (med telefonstøtte). Rundt 80 kvalifiserte deltakere i alderen 18 til 65 år med minst et mildt nivå av depresjon, angst eller stresssymptomer vil bli tilfeldig tildelt enten selvhjelpsgruppen for skogbading (FB-gruppen) eller ventelistekontrollgruppen (WL). gruppe) i forholdet 1:1.
Deltakere i FB-gruppen vil få skogsbadeveiledning via en egen smarttelefon-app. WL-gruppen vil bli bedt om å opprettholde sin typiske aktivitet i uke 1-7. Denne gruppen vil motta veiledningen når prøven er fullført i uke 8.
Resultatene av interessen vil omfatte generaliserte angstsymptomer, depressive symptomer, søvnløshetssymptomer, velvære, helserelatert livskvalitet, funksjonssvikt ved baseline (uke 0), umiddelbart (uke 7) og 1-måneds vurderinger etter intervensjon ( uke 10). Behandlingens troverdighet og akseptabilitet vil bli samlet ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ka Man Ho, MA in Psychology
- Telefonnummer: 852-39436575
- E-post: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Hong Kong;
- i alderen 18 til 65 år;
- Oppfyll terskelen for mild depresjon (score på >5 på pasienthelsespørreskjema 9 [PHQ-9], angst (>5 generalisert angstlidelse 7 [GAD-7]), eller stress (>15 på depresjon, angst og Stress Scale [DASS-21] stress subscale, etter å ha multiplisert poengsummen med 2);
- Kunne lese og forstå kinesisk og skrive på kinesisk eller engelsk
- Ha en Internett-aktivert mobilenhet (iOS eller Android operativsystem)
- Villig til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt psykoterapi for depresjon, angst og stress de siste 6 månedene;
- En endring i psykofarmaka eller reseptfrie medisiner som retter seg mot depresjon, angst og stress innen 2 uker før baseline-vurderingen.
- Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) punkt 9 score > 2, som indikerer et moderat nivå av selvmordsrisiko som krever aktiv krisehåndtering (henvisningsinformasjon til profesjonelle psykiske helsetjenester vil bli gitt);
- Deltar for tiden i en annen intervensjonsstudie som potensielt kan påvirke mental helse;
- Selvavsløring av utrygge helsetilstander der fysisk aktivitet var kontraindisert av leger;
- Selvavsløring av psykiatriske, medisinske eller nevrokognitive lidelser som gjør deltakelse umulig;
- Svangerskap;
- Sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvhjelp Skogbadegruppe
Deltakere i FB-gruppen vil utføre skogbadeaktivitet ved det kinesiske universitetet i Hong Kong i to økter.
|
Selvhjelpsskogbadingen inkluderer to økter (dvs. deltakerne vil utføre den første intervensjonen innen uke 1 til 3, og den andre intervensjonen innen uke 4 til 6) som er relatert til følgende skogsbadeaktiviteter: (a) skogmeditasjon, (b) skogvandring, (c) å rette oppmerksomheten mot sanseopplevelser av skogen, inkludert å se, høre, ta på og lukte, og (d) bygge forbindelse til naturen ved invitasjon til partnerskap.
Hver økt vil vare i 45 minutter.
|
|
Annen: Ventelistegruppe
|
Selvhjelpsskogbadingen inkluderer to økter (dvs. deltakerne vil utføre den første intervensjonen innen uke 1 til 3, og den andre intervensjonen innen uke 4 til 6) som er relatert til følgende skogsbadeaktiviteter: (a) skogmeditasjon, (b) skogvandring, (c) å rette oppmerksomheten mot sanseopplevelser av skogen, inkludert å se, høre, ta på og lukte, og (d) bygge forbindelse til naturen ved invitasjon til partnerskap.
Hver økt vil vare i 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
PHQ-9, et 9-elements spørreskjema som brukes for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon, som scorer hvert av de ni DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbar etterbehandling
|
CEQ-en med 6 elementer ga vurderinger av behandlings troverdighet, akseptabilitet/tilfredshet og forventninger til suksess.
Spesifikk ordlyd som refererer til "angst" ble endret til å referere til "depresjon".
|
Baseline og umiddelbar etterbehandling
|
|
Endring i Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbar etterbehandling
|
TAAS er et selvrapportert, ti-elements spørreskjema som er vurdert etter en syv-punkts Likert-skala fra 1 til 7, og det tar sikte på å evaluere klientenes holdning til behandlingsøktene etter fire domener, inkludert akseptabilitet, adherence, drop- ut, og nød.
Spesifikk ordlyd som refererer til "angst" ble endret til å referere til "depresjon".
|
Baseline og umiddelbar etterbehandling
|
|
Endring i generalisert angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
GAD-7, et 7-elements spørreskjema brukt for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av angst de siste to ukene på en 4-punkts skala, "0" (ikke i det hele tatt) til "4" (nesten hver dag).
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
|
Endring i den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
PSS, et spørreskjema med 10 elementer som måler den opplevde graden av stress på tvers av situasjoner den siste måneden.
Elementer inkluderer hvor uforutsigbar, ukontrollerbar og overbelastet respondentene oppfatter.
Poengsummen varierer fra "0" (aldri) til "4" (veldig ofte).
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
|
Endring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
ISI er en 7-elements skala designet for å vurdere alvorlighetsgraden av opplevd søvnløshet.
Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen er oppnådd på oppfattet alvorlighetsgrad av innsettende søvn, søvnvedlikehold, problemer med tidlig morgenoppvåkning, tilfredshet med dagens søvnmønster, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbart svekkelse som tilskrives søvnproblemet, og nivå av nød forårsaket av søvnproblemet.
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
|
Endring i Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
WHO-5 er en kort og generisk global vurderingsskala som måler subjektivt velvære.
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
|
Endring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
SDS er et kort, 5-elements selvrapporteringsverktøy som vurderer funksjonshemming i arbeid/skole, sosialt liv og familieliv.
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
|
Endring i den korte formen (seks dimensjoner) helseundersøkelsen (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
Et preferansebasert enkeltindeksmål for helse.
Et sekssifret tall representerer hver SF-6D helsetilstand, hvert siffer angir nivået til en av seks SF-6D dimensjoner: fysisk funksjon, rollebegrensning, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse og vitalitet.
SF-6D-indeksen, scoret fra 0,0 (dårligste helsetilstand) til 1,0 (beste helsetilstand)
|
Baseline, umiddelbar etterbehandling og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .