우울, 불안, 스트레스에 대한 자조 삼림욕
2023년 2월 16일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자조 삼림욕(신린욕)의 효능: 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 무작위 통제 시험의 목적은 홍콩 성인 인구의 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자조 삼림욕의 효능과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
모든 연구 절차에 앞서 적격 참가자는 온라인 사전 동의 양식(전화 지원 포함)을 작성해야 합니다. 우울증, 불안, 스트레스 증상이 경증 이상인 만 18~65세 대상자 약 80명을 무작위로 자조산림욕중재군(FB군) 또는 대기대조군(WL)으로 배정한다. 그룹) 1:1 비율로.
FB 그룹 참가자는 사내 스마트폰 앱을 통해 삼림욕 안내를 받습니다. WL 그룹은 1-7주 동안 일반적인 활동을 유지해야 합니다. 이 그룹은 8주차에 평가판 완료 시 가이드를 받게 됩니다.
관심 결과에는 일반화된 불안 증상, 우울 증상, 불면증 증상, 웰빙, 건강 관련 삶의 질, 기준선(0주), 즉시(7주) 및 개입 후 1개월 평가의 기능 손상이 포함됩니다. 주 10). 치료 신뢰도 및 수용 가능성은 기준선과 중재 직후에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ka Man Ho, MA in Psychology
- 전화번호: 852-39436575
- 이메일: 1155016857@link.cuhk.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 홍콩 거주자
- 18세에서 65세 사이;
- 경미한 우울증(환자 건강 설문지 9[PHQ-9]에서 >5점, 불안(일반 불안 장애 7[GAD-7]에서 >5점)) 또는 스트레스(우울증, 불안 및 스트레스 척도 [DASS-21] 스트레스 하위 척도, 점수에 2를 곱한 후);
- 중국어를 읽고 이해하며 중국어 또는 영어로 타이핑 가능
- 인터넷이 가능한 모바일 장치(iOS 또는 Android 운영 체제) 보유
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 심리 치료를 받았습니다.
- 기준 평가 전 2주 이내에 우울증, 불안 및 스트레스를 대상으로 하는 향정신성 약물 또는 일반 의약품의 변경.
- 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 항목 9 점수 > 2, 적극적인 위기 관리가 필요한 중간 수준의 자살 위험을 나타냅니다(전문 정신 건강 서비스에 대한 의뢰 정보가 제공됨).
- 현재 정신 건강에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 개입 연구에 참여하고 있습니다.
- 의사가 신체 활동을 금지한 안전하지 않은 건강 상태에 대한 자기 공개
- 참여를 불가능하게 만드는 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애에 대한 자기 공개
- 임신;
- 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자조산림욕모임
FB 그룹 참가자들은 홍콩중문대학교에서 2회에 걸쳐 삼림욕 활동을 하게 됩니다.
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자립식 삼림욕은 다음과 같은 삼림욕 활동과 관련된 두 개의 세션(즉, 참가자는 1~3주차에 첫 번째 개입을 수행하고 4~6주차에 두 번째 개입을 수행함)을 포함합니다. (b) 숲 산책, (c) 보고, 듣고, 만지고, 냄새 맡는 것을 포함하여 숲의 감각적 경험에 주의를 환기시키고, (d) 파트너십 초대를 통해 자연과의 연결을 구축합니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
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다른: 대기자 명단 그룹
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자립식 삼림욕은 다음과 같은 삼림욕 활동과 관련된 두 개의 세션(즉, 참가자는 1~3주차에 첫 번째 개입을 수행하고 4~6주차에 두 번째 개입을 수행함)을 포함합니다. (b) 숲 산책, (c) 보고, 듣고, 만지고, 냄새 맡는 것을 포함하여 숲의 감각적 경험에 주의를 환기시키고, (d) 파트너십 초대를 통해 자연과의 연결을 구축합니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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PHQ-9는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용되는 9개 항목 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일).
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰성-기대 설문지(CEQ)의 변경
기간: 기준선 및 즉각적인 후처리
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6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
"불안"을 언급하는 특정 문구가 "우울증"을 나타내도록 변경되었습니다.
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기준선 및 즉각적인 후처리
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치료 수용성 및 준수 척도(TAAS)의 변화
기간: 기준선 및 즉각적인 후처리
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TAAS는 1에서 7까지 7점 리커트 척도(Likert scale)로 평가되는 10개 항목의 자가 보고식 설문지로 치료 세션에 대한 내담자의 태도를 수용성, 순응도, 낙하의 네 가지 영역으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 밖으로, 그리고 고통.
"불안"을 언급하는 특정 문구가 "우울증"을 나타내도록 변경되었습니다.
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기준선 및 즉각적인 후처리
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위해 사용되는 7개 항목 설문지로, "0"(전혀 아님)에서 "4"(거의 매일).
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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지각된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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PSS는 지난 한 달 동안 상황 전반에 걸쳐 인지된 스트레스 정도를 측정하는 10개 항목의 설문지입니다.
항목에는 응답자가 인식하는 예측 불가능, 제어 불가능 및 과부하 정도가 포함됩니다.
점수 범위는 "0"(전혀 없음)에서 "4"(매우 자주)입니다.
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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세계보건기구-5대 웰빙 지수(WHO-5)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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WHO-5는 주관적 웰빙을 측정하는 짧고 일반적인 글로벌 평가 척도입니다.
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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건강에 대한 기본 설정 기반 단일 인덱스 측정값입니다.
6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
SF-6D 지수는 0.0(최악의 건강 상태)에서 1.0(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 치료 직후 및 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .