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認知症高齢者のためのタンゴ

2023年2月22日 更新者:France Mourey、University of Burgundy

認知症の高齢者に対するタンゴの効果。無作為化対照研究。

認知障害 (CI) は、自律性を失う主な原因であり、高齢者の身体能力と生活の質 (QOL) に大きな影響を与えます。 現在利用可能な薬理学的治療は、せいぜい中程度の有効性しかありません。 したがって、感情、社会的相互作用、および感覚刺激を組み合わせた芸術的および身体的活動としてのダンスは、非薬理学的介入として現れ、機能低下の防止に寄与する可能性があります.

既存のすべてのダンスの中で、タンゴは、それが持つ文化的および感情的な共鳴のために特別な場所を占めていますが、運動動員 (歩行のリズムの変化、ベルトの回転、体重移動など) につながるものもあります。 これらの特徴により、タンゴは、バランスと歩行のリハビリテーション、および CI の高齢者の自律性の喪失の予防のための優れたツールになっているようです.

この研究の目的は、タンゴと古典的な身体活動に基づく介入の有効性を評価し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

CI は、高齢者の自立を失う主な原因です。 バランスと歩行の変化が非常に頻繁に見られ、これらは患者の全体的な状態を悪化させ、予後不良の徴候です。 その結果、患者とその家族の生活の質は深刻な影響を受けます。 現在利用可能な薬理学的治療は、症状を緩和することを目的としています。 現在のデータは、せいぜいこれらの治療の適度な有効性をサポートしています。 非薬理学的介入 (NPI) は、身体能力、機能的能力、認知機能、心理的機能、および社会的機能を改善するための重要なツールです。 NPI の利点は、現場で日々観察されています。 よりよく知られ、認識され、より広く展開されるためには、エビデンスに基づく医療の基準に従って、科学的な方法でその効果とその実施を評価することが不可欠です. ダンスは高齢者に広く認められています。 「それは、感情、社会的相互作用、感覚刺激を組み合わせた芸術的かつ身体的な活動であり、高齢者のための豊かな環境条件を作り出します」. 特にタンゴは、長い間治療器具として使用されてきました。 その定期的な実践は、健康の多くの面で利点があり、継続的な注意が必要なため、認知能力にプラスの影響を与える可能性があります. パーキンソン病の治療法としてのタンゴに関する研究は、精神運動と認知の徴候、特に生活の質の改善に効果があることを示しています。 多くの研究が、ダンスベースの介入がもたらす利点を実証しており、転倒のリスクをはるかに上回ります. 運動の観点から見ると、タンゴは中程度の強度のエクササイズであり、静的および動的な姿勢制御が刺激されます. ウォーキングに基づくこのダンスは、リハビリテーション、転倒防止、CI の高齢者の機能低下の防止のための優れたツールであることが証明されています。

目的: このプロジェクトの一般的な目的は、C を持つ高齢者の身体能力、歩行、生活の質に対するタンゴの影響を分析することです。

副次的な目的:

  • 従来の治療法と比較して、このタイプのプログラムの有効性を評価します。
  • 介入の用量、頻度、および期間に関して、効果的な管理の特徴を改善します。
  • ウォーキングの時空間パラメーターに対するタンゴの影響を分析します。

一般的な仮説: さまざまな研究で、パーキンソン病を含むさまざまな症状に対するタンゴフェイスのプラスの効果が強調されています。 これらの調査結果に基づいて、研究者は、タンゴの介入が CI の高齢者の身体能力と生活の質にプラスの効果をもたらすという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Albigny-sur-Saône、フランス
        • 完了
        • Centre Hospitalier du Mont d'Or
      • Chasselay、フランス、69380
        • 募集
        • Ehpad Du Chg Le Val D'Or
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • MMSE < 21
  • 参加することに同意した
  • 老人ホームに永住した
  • 人間の助けなしで10メートル歩くことができる

除外基準:

  • 医学的禁忌、
  • 限られた平均余命
  • 寝たきりの人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンゴグループ

タンゴインターベンション 週2回

1 時間 3 か月間 ブルゴーニュ大学でセラピー タンゴのトレーニングを受けたケア スタッフが実施します。

介入はABB Reportagesによって実施され、以前にブルゴーニュ大学でセラピータンゴのトレーニングを受けた看護スタッフによって実施されます。

ダンス ムーブメント セラピストとミュージシャンが、月に 2 回の介入に同行します。

参加者は 1 時間のタンゴ セッションに週 2 回、12 週間参加します。

他の名前:
  • dance-movement-therapy
アクティブコンパレータ:身体活動グループ

身体活動介入 2 回/週

1 時間 3 か月間 音楽なし 身体活動の教授による指導 ケア スタッフの支援を受けて

介入は、Adapted Physical Activity の教授と看護スタッフによって実施されます。

セッション中の音楽は禁止です。 参加者は、週に 2 回、12 週間、1 時間の APA に参加します。

他の名前:
  • アパ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月と3か月のベースラインの身体能力(バランス、歩行速度、下肢の強さ)からの変化
時間枠:介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
身体能力はショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) で測定されます。 このテストは、バランス、歩行速度、座る/立つの 3 つの評価基準で構成されています [23]。 具体的には、バランス テスト中、被験者は 3 つの異なる姿勢 (足を揃える、セミタンデム、タンデム) のそれぞれを 10 秒間維持する必要がありました。 ステップの失敗は、被験者が 4 メートルを 2 回連続して歩く 2 番目のテストを開始する条件でした。 最高のスコアが保持されました。 最後に、上肢の助けを借りずに最速の 5 つのチェアリフトを完了するのにかかる時間を評価しました。 3回のテストの最後に、最高12点のスコアを得ることができました。
介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
1か月および3か月でのベースラインの一般的な身体能力からの変化
時間枠:介入前/1ヶ月後/3ヶ月後

Timed Up & Go テスト (TUG) は、バランス障害のある高齢者の可動性、バランス、自発運動能力を評価するために使用される一般的な身体能力テストです。

椅子から立ち上がり(壁に寄りかかってはいけません)、3メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座る必要があります。これらはすべて快適で安全なペースで行われます。 個人がタスクに慣れることができるように、1 回の練習トライアルが許可されます。 計時は、口頭で「ゴー」と指示することから始まり、患者が座位に戻ると終了します。 個人は通常の履物を着用し、データ収集フォームに使用方法が示されている歩行補助具 (杖/歩行器) を使用することが許可されています。 身体介助はありません。

介入前/1ヶ月後/3ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月および 3 か月での日常生活動作 (ADL) のベースライン能力からの変化
時間枠:介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
ADL を実行する能力は、6 つの日常生活動作 (ADL) の能力を評価するアンケートで構成される Katz インデックスを使用して測定されます。 ドメインごとに、答えは 1 (完全な独立性)、0.5 (部分的な独立性)、または 0 (絶対的な依存性) の間で変化します。 合計で、0 から 6 のインデックスが得られます。0 は依存度が最も高いことを示します。
介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
1 か月および 3 か月の生活の質 (QoL) に関するベースライン アンケートからの変化
時間枠:介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
QoLは、アルツハイマー病における生活の質(QoL-AD)の質問票で測定されます。この質問票は、参加者、病気の重度の段階まで、および主な介護者に直接投与されます。 参加者と介護者の評価は、加重複合スコアに結合されました: (2 × 患者スコア + 1 × 介護者スコア)/3。 したがって、このモデルでは、患者から提供された回答が優勢なままです。 QoL-ADは、13項目(身体の健康、気力、気分、生活状況、記憶、家族、結婚、友人、自己、日常生活の遂行能力、楽しみのために物事を行う能力、お金と人生全体)で構成されています。 回答オプションには、1 (悪い)、2 (普通)、3 (良い)、4 (非常に良い) が含まれ、合計スコアは 13 ~ 52 で、スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
1か月および3か月でのベースラインの神経精神症状からの変化
時間枠:介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
神経精神医学的症状は、参加者の神経精神医学的症状を評価する情報提供者ベースのインタビューである、神経精神医学インベントリ-アンケート (NPI-Q) を使用して評価されます。 NPI は、質問、サブ質問、および頻度と重大度の評価で分析される 10 (または 12) の項目で構成されます。
介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
1か月および3か月での大うつ病のベースライン徴候および症状からの変化
時間枠:介入前/1ヶ月後/3ヶ月後
大うつ病の徴候と症状は、認知症のうつ病のコーネル スケール (CSDD) で評価されます。痴呆患者。 この尺度は、高い評価者間信頼性 (kw = 0.67)、内部一貫性 (係数アルファ: 0.84)、および感度を備えています。 合計コーネル スケール スコアは、Research Diagnostic Criteria に従って分類されたさまざまな程度の抑うつサブタイプと相関します (0.83)。
介入前/1ヶ月後/3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:France Mourey, Professor、Inserm U1093, University of Burgundy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月16日

研究の完了 (予想される)

2023年9月29日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月22日

最初の投稿 (実際)

2023年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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