Tango for ældre mennesker med demens
Virkninger af tango på ældre mennesker med demens. Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Kognitiv svækkelse (CI) er den førende årsag til tab af autonomi og har en enorm indflydelse på fysisk præstation og livskvalitet (QOL) hos ældre mennesker. Farmakologiske behandlinger, der i øjeblikket er tilgængelige, har i bedste fald beskeden effekt. Dans som både kunstnerisk og fysisk aktivitet, der kombinerer følelser, social interaktion og sansestimulering, fremstår derfor som en ikke-farmakologisk intervention, der kunne bidrage til at forebygge funktionsnedgang.
Blandt alle de eksisterende danse indtager tango en særlig plads på grund af den kulturelle og følelsesmæssige resonans, den bærer, men også på grund af, hvad den fører til motorisk mobilisering (variationer i gangrytmen, rotation af bælter, vægtoverførsel...). Disse egenskaber ser ud til at gøre tangoen til et fremragende værktøj til genoptræning af balance og gang, samt til forebyggelse af tab af autonomi hos ældre voksne med CI.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af en intervention baseret på tango og klassisk fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CI er en væsentlig årsag til tab af uafhængighed hos ældre mennesker. Ændringer i balance og gang er meget ofte til stede, disse forværrer patientens generelle tilstand og er tegn på dårlig prognose. Som følge heraf er livskvaliteten for patienten og dennes familie alvorligt påvirket. De farmakologiske behandlinger, der er tilgængelige i øjeblikket, har til formål at lindre symptomerne. Aktuelle data understøtter i bedste fald den beskedne effektivitet af disse behandlinger. Ikke-farmakologiske interventioner (NPI) er nøgleredskaber til at forbedre fysisk ydeevne, funktionelle evner, kognitiv, psykologisk og social funktion. Fordelene ved NPI'er observeres dagligt i marken. For at blive bedre kendt, anerkendt og udbredt mere bredt er det vigtigt at evaluere deres virkninger og deres implementering på en videnskabelig måde ved at følge kriterierne for evidensbaseret medicin. Dans er meget værdsat af ældre mennesker. "Det er både en kunstnerisk og fysisk aktivitet, der kombinerer følelser, social interaktion, sansestimulering og dermed skaber berigede miljøforhold for ældre". Især tango har været brugt som et terapeutisk instrument i lang tid. Dens regelmæssige praksis har fordele i mange aspekter af sundhed og kan have en positiv indvirkning på kognitive evner, da det kræver vedvarende opmærksomhed. Undersøgelser af tango som terapi ved Parkinsons sygdom har vist dens effektivitet til at forbedre psykomotoriske og kognitive tegn og især i livskvaliteten. Adskillige undersøgelser har vist de fordele, som dansebaserede interventioner kan give, langt opvejer risikoen for fald, de repræsenterer. Fra et motorisk synspunkt er tango en øvelse med moderat intensitet, hvor statisk og dynamisk postural kontrol stimuleres. Denne dans, baseret på gang, viser sig at være et fremragende værktøj til genoptræning, forebyggelse af fald samt til forebyggelse af funktionsnedgang hos ældre mennesker med CI.
Mål: Det overordnede mål med dette projekt er at analysere effekten af tango på fysiske evner, gang og livskvalitet hos ældre mennesker med C.
Sekundære mål:
- Evaluer effektiviteten af denne type program sammenlignet med traditionel behandling.
- Forfin karakteristikaene for effektiv behandling, hvad angår dosis, hyppighed og varighed af intervention.
- Analyser virkningerne af tango på spatiotemporale parametre ved gang.
Generelle hypoteser: Forskellige undersøgelser har fremhævet de positive virkninger af tango ansigt af forskellige tilstande, herunder Parkinsons sygdom. Baseret på disse resultater antager efterforskerne, at tango-interventioner har en positiv effekt på fysiske evner og livskvalitet hos ældre voksne med CI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Renaud Jamet, Nurse
- Telefonnummer: 4574 (0033)0472081896
- E-mail: r.jamet@ch-montdor.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucia Bracco, PhD Student
- Telefonnummer: (0033)0786952449
- E-mail: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Albigny-sur-Saône, Frankrig
- Afsluttet
- Centre Hospitalier du Mont d'Or
-
Chasselay, Frankrig, 69380
- Rekruttering
- Ehpad Du Chg Le Val D'Or
-
Kontakt:
- Renaud Jamet, Nurse
- Telefonnummer: 4574 (0033)0472081896
- E-mail: r.jamet@ch-montdor.fr
-
Kontakt:
- Lucia Bracco, PhD Student
- Telefonnummer: (0033)0786952449
- E-mail: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år gammel
- MMSE < 21
- sagt ja til at deltage
- boede fast på plejehjemmet
- kunne gå 10 meter uden menneskelig assistance
Ekskluderingskriterier:
- medicinske kontraindikationer,
- begrænset levetid
- sengeliggende personer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tango gruppe
Tango intervention 2 gange om ugen 1 time I løbet af 3 måneder Udført af plejepersonale, der tidligere har modtaget træning i terapeutisk tango fra universitetet i Bourgogne. |
Interventionerne vil blive implementeret af ABB Reportages og vil blive udført af plejepersonale, som tidligere havde modtaget træning i terapeutisk tango på universitetet i Bourgogne. En dansebevægelsesterapeut og en musiker vil ledsage interventionerne to gange om måneden. Deltagerne vil deltage i en 1-times tango session, to gange om ugen i tolv uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Fysisk aktivitetsintervention 2 gange om ugen 1 time I løbet af 3 måneder Ingen musik Udført af fysisk aktivitetsprofessor assisteret af plejepersonale |
Interventionen vil blive udført af en Tilpasset Fysisk Aktivitet-professor og af plejepersonale. Musik er forbudt under sessionerne. Deltagerne vil deltage i en 1-times APA to gange om ugen i tolv uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fysiske evner (balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke) efter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
Fysiske evner vil blive målt med det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB).
Denne test er sammensat af tre evalueringskriterier: balance, ganghastighed og sidde til stå [23].
Specifikt under balancetesten skulle forsøgspersonen opretholde hver af tre forskellige positioner i 10 sekunder (fødder sammen, semi-tandem og tandem).
Svigtet af et trin var betingelsen for at starte den anden test, hvor forsøgspersonen gik 4 meter to på hinanden følgende gange.
Den bedste score blev bibeholdt.
Til sidst blev den tid det tog at gennemføre de hurtigste 5 stolelifte uden hjælp fra de øvre lemmer evalueret.
Ved afslutningen af de tre tests kunne der opnås en score på maksimalt 12 point.
|
Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline generel fysisk præstation efter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
Timed Up & Go-testen (TUG) er en generel fysisk præstationstest, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og bevægelsesevne hos ældre mennesker med balanceforstyrrelser. Den enkelte skal rejse sig fra en stol (som ikke bør lænes op ad en væg), gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned – alt sammen udført i et behageligt og sikkert tempo. Ét praksisforsøg er tilladt for at give den enkelte mulighed for at sætte sig ind i opgaven. Timing starter med den verbale instruktion "go" og stopper, når patienten vender tilbage til siddende stilling. Den enkelte bærer deres almindelige fodtøj og har tilladelse til at bruge deres ganghjælpemiddel (stok/rollator) med dets brug angivet på dataindsamlingsskemaet. Der ydes ingen fysisk assistance. |
Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL) efter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
Evnen til at udføre ADL vil blive målt ved hjælp af Katz-indekset, der består af et spørgeskema, der vurderer evner i seks daglige aktiviteter (ADL): personlig hygiejnepleje, påklædning, toiletbrug, bevægelse, kontinens og spisning.
For hvert domæne varierer svaret mellem: 1 (fuldstændig uafhængighed), 0,5 (delvis uafhængighed) eller 0 (absolut afhængighed).
I alt opnås et indeks fra nul til seks, hvor nul angiver den højeste grad af afhængighed.
|
Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline spørgeskema om livskvalitet (QoL) efter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
QoL vil blive målt med spørgeskemaet Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD). Dette spørgeskema administreres direkte til deltageren, op til et alvorligt stadium af sygdommen, og til hovedplejeren.
Deltager- og pårørendevurderingerne blev kombineret til en vægtet sammensat score: (2 × patientscore + 1 × omsorgspersonscore)/3.
Således er de svar, som patienten giver, fortsat overvejende i denne model.
QoL-AD består af 13 punkter (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selv, evne til at udføre daglige opgaver, evne til at gøre ting for sjov, penge og livet som helhed).
Svarmuligheder omfatter 1(dårlig), 2(rimelig), 3(god) og 4 (fremragende), for en samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline neuropsykiatriske symptomer efter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
neuropsykiatriske symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q), som er et informantbaseret interview, der vurderer neuropsykiatriske symptomer hos deltageren.
NPI består af 10 (eller 12) elementer, der analyseres med spørgsmål, underspørgsmål og vurderinger af hyppighed og sværhedsgrad.
|
Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline tegn og symptomer på svær depression efter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
Tegn og symptomer på svær depression vil blive vurderet med Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), som er et 19-elements kliniker-administreret instrument, der anvender information fra interviews med både patienten og en plejepersonale, en metode velegnet til demente patienter.
Skalaen har høj interterrater-pålidelighed (kw = 0,67), intern konsistens (koefficient alfa: 0,84) og følsomhed.
Total Cornell Scale-score korrelerer (0,83) med depressive undertyper af forskellig intensitet klassificeret i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier.
|
Før intervention/ efter 1 måned / efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CERUBFC-2022-09-29-031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .