Tango voor ouderen met dementie
Effecten van tango op ouderen met dementie. Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Cognitieve stoornissen (CI) zijn de belangrijkste oorzaak van verlies van autonomie en hebben een enorme impact op fysieke prestaties en kwaliteit van leven (QOL) bij ouderen. Farmacologische behandelingen die momenteel beschikbaar zijn, hebben op zijn best een bescheiden werkzaamheid. Dans als zowel artistieke als fysieke activiteit, waarbij emoties, sociale interactie en zintuiglijke stimulatie worden gecombineerd, lijkt daarom een niet-medicamenteuze interventie die zou kunnen bijdragen aan het voorkomen van functionele achteruitgang.
Tussen alle bestaande dansen neemt tango een speciale plaats in vanwege de culturele en emotionele resonantie die het met zich meebrengt, maar ook vanwege wat het leidt tot motorische mobilisatie (variaties in het ritme van lopen, rotatie van de riemen, gewichtsoverdrachten...). Deze kenmerken lijken de tango tot een uitstekend hulpmiddel te maken voor het herstel van het evenwicht en het lopen, evenals voor het voorkomen van het verlies van autonomie bij ouderen met CI.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van een interventie op basis van tango en klassieke fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CI is een belangrijke oorzaak van verlies van onafhankelijkheid bij ouderen. Veranderingen in balans en gang zijn heel vaak aanwezig, deze verslechteren de algehele toestand van de patiënt en zijn een teken van een slechte prognose. Bijgevolg wordt de kwaliteit van leven van de patiënt en zijn familie ernstig aangetast. De farmacologische behandelingen die momenteel beschikbaar zijn, hebben tot doel de symptomen te verlichten. De huidige gegevens ondersteunen op zijn best de bescheiden werkzaamheid van deze behandelingen. Niet-farmacologische interventies (NPI) zijn sleutelinstrumenten voor het verbeteren van fysieke prestaties, functionele vaardigheden, cognitief, psychologisch en sociaal functioneren. De voordelen van NPI's worden dagelijks in het veld waargenomen. Om beter bekend, erkend en breder ingezet te worden, is het essentieel om hun effecten en hun implementatie op een wetenschappelijke manier te evalueren door de criteria van evidence-based medicine te volgen. Dansen wordt alom gewaardeerd door oudere mensen. "Het is zowel een artistieke als een fysieke activiteit die emoties, sociale interactie en zintuiglijke stimulatie combineert en zo verrijkte omgevingsomstandigheden voor ouderen creëert". Vooral de tango wordt al lange tijd gebruikt als therapeutisch instrument. De regelmatige beoefening ervan heeft voordelen in veel aspecten van de gezondheid en kan een positieve invloed hebben op de cognitieve vaardigheden, aangezien het aanhoudende aandacht vereist. Studies naar tango als therapie bij de ziekte van Parkinson hebben de doeltreffendheid ervan aangetoond bij het verbeteren van psychomotorische en cognitieve symptomen en vooral in de kwaliteit van leven. Talrijke onderzoeken hebben de voordelen aangetoond van op dans gebaseerde interventies, die veel groter zijn dan het risico op vallen dat ze vertegenwoordigen. Motorisch gezien is tango een oefening van matige intensiteit waarbij statische en dynamische houdingsregulatie wordt gestimuleerd. Deze dans, gebaseerd op lopen, blijkt een uitstekend hulpmiddel te zijn bij revalidatie, het voorkomen van vallen en het voorkomen van functionele achteruitgang bij ouderen met CI.
Doelstellingen: Het algemene doel van dit project is het analyseren van de effecten van tango op fysieke vermogens, gang en levenskwaliteit van oudere mensen met C
Secundaire doelstellingen:
- Evalueer de effectiviteit van dit type programma in vergelijking met traditionele behandelingen.
- Verfijn de kenmerken van effectief management, met betrekking tot de dosis, frequentie en duur van de interventie.
- Analyseer de effecten van tango op de spatiotemporele parameters van lopen.
Algemene hypothesen: verschillende onderzoeken hebben de positieve effecten van tangoface op verschillende aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson, aangetoond. Op basis van deze bevindingen veronderstellen de onderzoekers dat tango-interventies een positief effect hebben op fysieke vermogens en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met CI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Renaud Jamet, Nurse
- Telefoonnummer: 4574 (0033)0472081896
- E-mail: r.jamet@ch-montdor.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucia Bracco, PhD Student
- Telefoonnummer: (0033)0786952449
- E-mail: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Albigny-sur-Saône, Frankrijk
- Voltooid
- Centre Hospitalier du Mont d'Or
-
Chasselay, Frankrijk, 69380
- Werving
- Ehpad Du Chg Le Val D'Or
-
Contact:
- Renaud Jamet, Nurse
- Telefoonnummer: 4574 (0033)0472081896
- E-mail: r.jamet@ch-montdor.fr
-
Contact:
- Lucia Bracco, PhD Student
- Telefoonnummer: (0033)0786952449
- E-mail: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 65 jaar oud
- MMSE < 21
- overeengekomen om deel te nemen
- woonde permanent in het verpleeghuis
- in staat om 10 meter te lopen zonder menselijke hulp
Uitsluitingscriteria:
- medische contra-indicaties,
- beperkte levensverwachting
- bedlegerige personen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tango groep
Tango-interventie 2 keer/week 1 uur Gedurende 3 maanden Uitgevoerd door verzorgend personeel dat eerder een opleiding therapeutische tango volgde aan de Universiteit van Bourgondië. |
De interventies zullen worden uitgevoerd door ABB Reportages en worden uitgevoerd door verplegend personeel dat eerder een opleiding in therapeutische tango heeft gevolgd aan de Universiteit van Bourgondië. Twee keer per maand begeleiden een dansbewegingstherapeut en een muzikant de interventies. De deelnemers volgen twaalf weken lang twee keer per week een tangosessie van een uur.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit groep
Fysieke activiteitsinterventie 2 keer per week 1 uur Gedurende 3 maanden Geen muziek Onder leiding van een bewegingsprofessor bijgestaan door zorgmedewerkers |
De interventie zal worden uitgevoerd door een professor Aangepaste Bewegingsactiviteit en door verplegend personeel. Muziek is verboden tijdens de sessies. Deelnemers volgen twaalf weken lang twee keer per week een APA van 1 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn fysieke vermogens (balans, loopsnelheid en kracht van de onderste ledematen) na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
Fysieke vaardigheden worden gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB).
Deze test bestaat uit drie beoordelingscriteria: balans, loopsnelheid en zit-naar-stand [23].
Concreet moest de proefpersoon tijdens de evenwichtstest elk van de drie verschillende posities gedurende 10 seconden behouden (voeten tegen elkaar, semi-tandem en tandem).
Het mislukken van een stap was de voorwaarde voor het starten van de tweede test, waarbij de proefpersoon twee keer achter elkaar 4 meter liep.
De beste score bleef behouden.
Ten slotte werd de tijd geëvalueerd die nodig was om de snelste 5 stoeltjesliften te voltooien zonder de hulp van de bovenste ledematen.
Aan het einde van de drie toetsen kon een score van maximaal 12 punten worden behaald.
|
Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
|
Verandering van basislijn algemene fysieke prestaties na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
De Timed Up & Go-test (TUG) is een algemene fysieke prestatietest die wordt gebruikt om mobiliteit, evenwicht en bewegingsvermogen te beoordelen bij ouderen met evenwichtsstoornissen. De persoon moet opstaan uit een stoel (die niet tegen een muur mag leunen), een afstand van 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten - alles wordt uitgevoerd in een comfortabel en veilig tempo. Eén oefenpoging is toegestaan om de persoon vertrouwd te maken met de taak. De timing begint met de mondelinge instructie "go" en stopt wanneer de patiënt terugkeert naar zittende positie. De persoon draagt normaal schoeisel en mag zijn loophulpmiddel (stok/rollator) gebruiken zoals aangegeven op het gegevensverzamelingsformulier. Er wordt geen fysieke hulp gegeven. |
Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnvermogen om dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te voeren na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
Het vermogen om ADL uit te voeren zal worden gemeten met behulp van de Katz-index, bestaande uit een vragenlijst die de vaardigheden in zes activiteiten van het dagelijks leven (ADL) beoordeelt: persoonlijke hygiëne, aankleden, toiletgebruik, voortbeweging, continentie en eten.
Per domein varieert het antwoord tussen: 1 (volledige onafhankelijkheid), 0,5 (gedeeltelijke onafhankelijkheid) of 0 (absolute afhankelijkheid).
In totaal wordt een index van nul tot zes verkregen, waarbij nul de hoogste mate van afhankelijkheid aangeeft.
|
Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baselinevragenlijst over kwaliteit van leven (QoL) na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
KvL wordt gemeten met de vragenlijst Quality of Life in Alzheimer disease (QoL-AD). Deze vragenlijst wordt rechtstreeks afgenomen bij de deelnemer, tot een ernstig stadium van de ziekte, en bij de hoofdverzorger.
De beoordelingen van de deelnemer en de verzorger werden gecombineerd tot een gewogen samengestelde score: (2 × patiëntscore + 1 × verzorgerscore)/3.
De antwoorden van de patiënt blijven dus overheersend in dit model.
De KvL-AD bestaat uit 13 items (fysieke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zelf, vermogen om dagelijkse taken uit te voeren, vermogen om dingen voor de lol te doen, geld en het leven als geheel).
Antwoordmogelijkheden zijn 1 (slecht), 2 (redelijk), 3 (goed) en 4 (uitstekend), voor een totaalscore van 13-52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
|
Verandering van baseline neuropsychiatrische symptomen na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
neuropsychiatrische symptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q), een op informanten gebaseerd interview dat de neuropsychiatrische symptomen van de deelnemer beoordeelt.
NPI bestaat uit 10 (of 12) items die worden getest met vragen, subvragen en beoordelingen van frequentie en ernst.
|
Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
|
Verandering van baseline tekenen en symptomen van ernstige depressie na 1 en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
Tekenen en symptomen van ernstige depressie zullen worden beoordeeld met de Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), een 19-item door een arts toegediend instrument dat informatie gebruikt uit interviews met zowel de patiënt als een verplegend personeelslid, een methode die geschikt is voor dementerende patiënten.
De schaal heeft een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (kw = 0,67), interne consistentie (coëfficiënt alfa: 0,84) en gevoeligheid.
Totale Cornell Scale-scores correleren (0,83) met depressieve subtypes van verschillende intensiteit geclassificeerd volgens Research Diagnostic Criteria.
|
Voor interventie / na 1 maand / na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERUBFC-2022-09-29-031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .