Tango pro starší lidi s demencí
Účinky tanga na starší lidi s demencí. Randomizovaná kontrolovaná studie.
Kognitivní porucha (CI) je hlavní příčinou ztráty autonomie a má obrovský dopad na fyzickou výkonnost a kvalitu života (QOL) u starších lidí. Farmakologická léčba, která je v současnosti dostupná, má přinejlepším mírnou účinnost. Tanec jako umělecká i fyzická aktivita, spojující emoce, sociální interakci a smyslovou stimulaci, se proto jeví jako nefarmakologická intervence, která by mohla přispět k prevenci funkčního úpadku.
Mezi všemi existujícími tanci zaujímá tango zvláštní místo kvůli kulturní a emocionální rezonanci, kterou nese, ale také proto, že vede k motorické mobilizaci (kolísání rytmu chůze, rotace pásů, přesuny váhy…). Zdá se, že tyto vlastnosti dělají z tanga vynikající nástroj pro rehabilitaci rovnováhy a chůze, stejně jako pro prevenci ztráty autonomie u starších dospělých s CI.
Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinnost intervence založené na tangu a klasické pohybové aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CI je hlavní příčinou ztráty nezávislosti u starších lidí. Velmi často jsou přítomny alterace rovnováhy a chůze, které zhoršují celkový stav pacienta a jsou známkou špatné prognózy. V důsledku toho je vážně ovlivněna kvalita života pacienta a jeho rodiny. Farmakologická léčba, která je v současné době k dispozici, má za cíl zmírnit příznaky. Současná data podporují přinejlepším skromnou účinnost těchto léčebných postupů. Nefarmakologické intervence (NPI) jsou klíčovými nástroji pro zlepšení fyzické výkonnosti, funkčních schopností, kognitivního, psychologického a sociálního fungování. Přínosy NPI jsou denně sledovány v terénu. Aby byly lépe známé, uznávané a široce rozšířené, je nezbytné vyhodnotit jejich účinky a jejich provádění vědeckým způsobem podle kritérií medicíny založené na důkazech. Tanec je široce oceňován staršími lidmi. "Je to jak umělecká, tak fyzická aktivita, která kombinuje emoce, sociální interakci, smyslovou stimulaci, čímž vytváří obohacené podmínky pro seniory." Zejména tango se jako terapeutický nástroj používá již dlouhou dobu. Jeho pravidelné praktikování má přínosy v mnoha aspektech zdraví a může mít pozitivní dopad na kognitivní schopnosti, protože vyžaduje trvalou pozornost. Studie o tangu jako terapii u Parkinsonovy choroby prokázaly jeho účinnost při zlepšování psychomotorických a kognitivních znaků a především kvality života. Četné studie prokázaly výhody, které mohou taneční intervence přinést, daleko převyšující riziko pádů, které představují. Z motorického hlediska je tango středně intenzivní cvičení, při kterém je stimulována statická a dynamická posturální kontrola. Tento tanec, založený na chůzi, se ukazuje jako vynikající nástroj pro rehabilitaci, prevenci pádů a také pro prevenci funkčního poklesu u starších lidí s CI.
Cíle: Obecným cílem tohoto projektu je analyzovat účinky tanga na fyzické schopnosti, chůzi a kvalitu života starších lidí s C
Sekundární cíle:
- Vyhodnoťte účinnost tohoto typu programu ve srovnání s tradiční léčbou.
- Upřesněte charakteristiky účinného řízení, pokud jde o dávku, frekvenci a trvání intervence.
- Analyzujte účinky tanga na časoprostorové parametry chůze.
Obecné hypotézy: Různé studie zdůraznily pozitivní účinky tanga na různé stavy, včetně Parkinsonovy choroby. Na základě těchto zjištění vědci předpokládají, že intervence tanga mají pozitivní vliv na fyzické schopnosti a kvalitu života u starších dospělých s CI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Renaud Jamet, Nurse
- Telefonní číslo: 4574 (0033)0472081896
- E-mail: r.jamet@ch-montdor.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucia Bracco, PhD Student
- Telefonní číslo: (0033)0786952449
- E-mail: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
Studijní místa
-
-
-
Albigny-sur-Saône, Francie
- Dokončeno
- Centre Hospitalier du Mont d'Or
-
Chasselay, Francie, 69380
- Nábor
- Ehpad Du Chg Le Val D'Or
-
Kontakt:
- Renaud Jamet, Nurse
- Telefonní číslo: 4574 (0033)0472081896
- E-mail: r.jamet@ch-montdor.fr
-
Kontakt:
- Lucia Bracco, PhD Student
- Telefonní číslo: (0033)0786952449
- E-mail: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 65 let
- MMSE < 21
- souhlasil s účastí
- bydlel trvale v pečovatelském domě
- schopen ujít 10 metrů bez pomoci člověka
Kritéria vyloučení:
- lékařské kontraindikace,
- omezená délka života
- osoby upoutané na lůžko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tango skupina
Tango zásah 2x týdně 1 hodina Během 3 měsíců Vedeno pečovatelským personálem, který předtím absolvoval školení v terapeutickém tangu na Burgundské univerzitě. |
Zásahy bude provádět ABB Reportages a bude je provádět ošetřovatelský personál, který předtím absolvoval školení v terapeutickém tangu na univerzitě v Burgundsku. Dvakrát měsíčně budou intervencemi doprovázet tanečně pohybový terapeut a hudebník. Účastníci se zúčastní hodinového tanga, dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina fyzické aktivity
Intervence pohybové aktivity 2x týdně 1 hodina Během 3 měsíců Žádná hudba Vede profesor fyzické aktivity za asistence pečovatelského personálu |
Intervenci bude provádět profesor adaptované fyzické aktivity a ošetřující personál. Během lekcí je zakázána hudba. Účastníci budou navštěvovat 1-hodinovou APA dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzických schopností od základní linie (rovnováhy, rychlost chůze a síla dolních končetin) v 1. a 3. měsíci
Časové okno: Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
Fyzické schopnosti budou měřeny pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
Tento test se skládá ze tří hodnotících kritérií: rovnováha, rychlost chůze a sed-stoj [23].
Konkrétně během testu rovnováhy musel subjekt udržet každou ze tří odlišných pozic po dobu 10 sekund (nohy u sebe, polotandem a tandem).
Selhání kroku bylo podmínkou pro zahájení druhého testu, ve kterém subjekt ušel 4 metry dvakrát po sobě.
Nejlepší skóre zůstalo zachováno.
Nakonec se hodnotil čas potřebný k absolvování nejrychlejších 5 sedačkových lanovek bez pomoci horních končetin.
Na konci tří testů bylo možné získat skóre maximálně 12 bodů.
|
Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
|
Změna od základního obecného fyzického výkonu po 1 a 3 měsících
Časové okno: Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
Timed Up & Go test (TUG) je obecný test fyzické výkonnosti používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a lokomoční výkonnosti u starších lidí s poruchami rovnováhy. Jedinec se musí postavit ze židle (která by se neměla opírat o zeď), ujít vzdálenost 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se – to vše v pohodlném a bezpečném tempu. Je povolen jeden cvičný pokus, který umožní jednotlivci seznámit se s úkolem. Měření času začíná slovním pokynem „jdi“ a končí, když se pacient vrátí do sedu. Jednotlivec nosí běžnou obuv a smí používat svou pomůcku při chůzi (hůl/chodítko) s jejím použitím uvedeným na formuláři pro sběr dat. Neposkytuje se žádná fyzická pomoc. |
Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna schopnosti vykonávat aktivity denního života (ADL) oproti výchozímu stavu po 1 a 3 měsících
Časové okno: Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
Schopnost provádět ADL bude měřena pomocí Katzova indexu, který se skládá z dotazníku hodnotícího schopnosti v šesti činnostech denního života (ADL): péče o osobní hygienu, oblékání, používání toalety, pohyb, kontinence a jídlo.
Pro každou doménu se odpověď liší mezi: 1 (úplná nezávislost), 0,5 (částečná nezávislost) nebo 0 (absolutní závislost).
Celkem se získá index nula až šest, kde nula označuje nejvyšší stupeň závislosti.
|
Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu dotazníku o kvalitě života (QoL) po 1 a 3 měsících
Časové okno: Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
QoL bude měřena pomocí dotazníku Quality of Life in Alzheimer disease (QoL-AD). Tento dotazník je podáván přímo účastníkovi až do těžkého stadia onemocnění a hlavnímu pečovateli.
Hodnocení účastníků a pečovatele bylo spojeno do váženého složeného skóre: (2 × skóre pacienta + 1 × skóre pečovatele)/3.
Odpovědi poskytnuté pacientem tedy zůstávají v tomto modelu převládající.
QoL-AD zahrnuje 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já, schopnost vykonávat každodenní úkoly, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek).
Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
|
Změna od výchozích neuropsychiatrických symptomů po 1 a 3 měsících
Časové okno: Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
neuropsychiatrické symptomy budou hodnoceny pomocí Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q), což je rozhovor založený na informátorech, který hodnotí neuropsychiatrické symptomy účastníka.
NPI se skládá z 10 (nebo 12) položek, které jsou testovány pomocí otázek, dílčích otázek a hodnocení frekvence a závažnosti.
|
Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
|
Změna od výchozích známek a příznaků velké deprese po 1 a 3 měsících
Časové okno: Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
Známky a symptomy velké deprese budou hodnoceny pomocí Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD), což je 19položkový nástroj spravovaný klinikem, který využívá informace z rozhovorů s pacientem i ošetřujícím personálem, což je metoda vhodná pro dementní pacienti.
Stupnice má vysokou spolehlivost (kw = 0,67), vnitřní konzistenci (koeficient alfa: 0,84) a citlivost.
Celkové skóre Cornellovy škály koreluje (0,83) s depresivními podtypy různé intenzity klasifikovanými podle Research Diagnostic Criteria.
|
Před zásahem/ po 1 měsíci / po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERUBFC-2022-09-29-031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .