Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танго для пожилых людей с деменцией

22 февраля 2023 г. обновлено: France Mourey, University of Burgundy

Влияние танго на пожилых людей с деменцией. Рандомизированное контролируемое исследование.

Когнитивные нарушения (КИ) являются основной причиной потери автономии и оказывают огромное влияние на физическую работоспособность и качество жизни (КЖ) пожилых людей. Имеющиеся в настоящее время фармакологические методы лечения имеют в лучшем случае скромную эффективность. Танец как художественная и физическая деятельность, сочетающая в себе эмоции, социальное взаимодействие и сенсорную стимуляцию, поэтому выступает как немедикаментозное вмешательство, которое может способствовать предотвращению функционального спада.

Среди всех существующих танцев танго занимает особое место из-за культурного и эмоционального резонанса, который оно несет, а также из-за того, что оно приводит к двигательной мобилизации (вариации ритма ходьбы, вращение ремней, перенос веса…). Эти характеристики, по-видимому, делают танго отличным инструментом для восстановления равновесия и походки, а также для предотвращения потери самостоятельности у пожилых людей с КИ.

Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности вмешательства, основанного на танго и классической физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КИ является основной причиной потери независимости у пожилых людей. Очень часто присутствуют нарушения равновесия и походки, которые ухудшают общее состояние больного и являются признаком неблагоприятного прогноза. Следовательно, качество жизни пациента и его семьи серьезно страдает. Фармакологические методы лечения, доступные в настоящее время, направлены на облегчение симптомов. Текущие данные подтверждают в лучшем случае скромную эффективность этих методов лечения. Немедикаментозные вмешательства (НПИ) являются ключевыми инструментами для улучшения физической работоспособности, функциональных способностей, когнитивного, психологического и социального функционирования. Преимущества NPI ежедневно наблюдаются в полевых условиях. Чтобы получить более широкую известность, признание и более широкое применение, важно оценить их эффекты и их применение научным путем, следуя критериям доказательной медицины. Танцы широко ценятся пожилыми людьми. «Это как художественная, так и физическая деятельность, сочетающая в себе эмоции, социальное взаимодействие, сенсорную стимуляцию, что создает благоприятные условия окружающей среды для пожилых людей». В частности, танго долгое время использовалось как терапевтический инструмент. Его регулярная практика полезна во многих аспектах здоровья и может оказать положительное влияние на когнитивные способности, поскольку требует постоянного внимания. Исследования танго как терапии болезни Паркинсона показали его эффективность в улучшении психомоторных и когнитивных функций и особенно в повышении качества жизни. Многочисленные исследования продемонстрировали преимущества, которые могут принести танцевальные вмешательства, намного перевешивающие риск падений, который они представляют. С двигательной точки зрения, танго — это упражнение средней интенсивности, в котором стимулируется статический и динамический постуральный контроль. Этот танец, основанный на ходьбе, оказывается прекрасным средством реабилитации, профилактики падений, а также профилактики снижения функциональных возможностей у пожилых людей с КИ.

Задачи: Общая цель этого проекта - проанализировать влияние танго на физические способности, походку и качество жизни пожилых людей с C

Второстепенные цели:

  • Оцените эффективность этого типа программы по сравнению с традиционным лечением.
  • Уточните характеристики эффективного лечения, касающиеся дозы, частоты и продолжительности вмешательства.
  • Проанализируйте влияние танго на пространственно-временные параметры ходьбы.

Общие гипотезы: различные исследования выявили положительные эффекты танго при различных состояниях, включая болезнь Паркинсона. Основываясь на этих выводах, исследователи выдвигают гипотезу о том, что занятия танго положительно влияют на физические способности и качество жизни пожилых людей с КН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renaud Jamet, Nurse
  • Номер телефона: 4574 (0033)0472081896
  • Электронная почта: r.jamet@ch-montdor.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucia Bracco, PhD Student
  • Номер телефона: (0033)0786952449
  • Электронная почта: lucia.bracco@u-bourgogne.fr

Места учебы

  • Франция
      • Albigny-sur-Saône, Франция
        • Завершенный
        • Centre Hospitalier du Mont d'Or
      • Chasselay, Франция, 69380
        • Рекрутинг
        • Ehpad Du Chg Le Val D'Or
        • Контакт:
          • Renaud Jamet, Nurse
          • Номер телефона: 4574 (0033)0472081896
          • Электронная почта: r.jamet@ch-montdor.fr
        • Контакт:
          • Lucia Bracco, PhD Student
          • Номер телефона: (0033)0786952449
          • Электронная почта: lucia.bracco@u-bourgogne.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 65 лет
  • MMSE < 21
  • согласился участвовать
  • постоянно жил в доме престарелых
  • способен пройти 10 метров без помощи человека

Критерий исключения:

  • медицинские противопоказания,
  • ограниченная продолжительность жизни
  • лежачие лица.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танго группа

Танго интервенция 2 раза в неделю

1 час В течение 3 месяцев Проводится медицинским персоналом, ранее прошедшим обучение терапевтическому танго в Университете Бургундии.
Другой: Вмешательство танго

Вмешательства будут осуществляться ABB Reportages и будут проводиться медсестрами, ранее прошедшими обучение терапевтическому танго в Университете Бургундии.

Дважды в месяц сеансы будут сопровождать танцевально-двигательный терапевт и музыкант.

Участники будут посещать часовые занятия танго два раза в неделю в течение двенадцати недель.

Другие имена:
  • dance-movement-therapy
Активный компаратор: Группа физической активности

Вмешательство в физическую активность 2 раза в неделю

1 час В течение 3 месяцев Без музыки Проводит преподаватель физкультуры в сопровождении обслуживающего персонала
Другой: Адаптированная физическая активность

Вмешательство будет проводиться профессором адаптированной физической активности и медицинским персоналом.

Музыка во время сеансов запрещена. Участники будут посещать 1-часовую АПА два раза в неделю в течение двенадцати недель.

Другие имена:
  • АПА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физических способностей по сравнению с исходными (равновесие, скорость ходьбы и сила нижних конечностей) через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Физические способности будут измеряться с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB). Этот тест состоит из трех критериев оценки: равновесие, скорость ходьбы и переход из положения сидя в положение стоя [23]. В частности, во время теста на равновесие испытуемый должен был сохранять каждое из трех различных положений в течение 10 секунд (ноги вместе, полутандем и тандем). Невыполнение шага было условием для начала второго теста, в котором испытуемый прошел 4 метра два раза подряд. Лучший результат был сохранен. Наконец, оценивалось время, необходимое для выполнения пяти самых быстрых кресельных подъемов без помощи верхних конечностей. По итогам трех тестов можно было получить максимум 12 баллов.
До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Изменение общей физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца

Тест Timed Up & Go (TUG) — это общий тест физической работоспособности, используемый для оценки подвижности, равновесия и двигательной активности у пожилых людей с нарушениями равновесия.

Человек должен встать со стула (который не должен быть прислонен к стене), пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть - все выполняется в удобном и безопасном темпе. Допускается одно практическое испытание, позволяющее человеку ознакомиться с заданием. Отсчет времени начинается со словесной инструкции «идти» и останавливается, когда пациент возвращается в сидячее положение. Человек носит свою обычную обувь, и ему разрешено использовать вспомогательные средства для ходьбы (трость/ходунки), использование которых указано в форме сбора данных. Никакой физической помощи не оказывается.
До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности выполнять повседневную деятельность (ADL) через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Способность выполнять ADL будет измеряться с использованием индекса Katz, состоящего из анкеты, оценивающей способности в шести видах повседневной жизни (ADL): уход за личной гигиеной, одевание, использование туалета, передвижение, воздержание и прием пищи. Для каждого домена ответ варьируется между: 1 (полная независимость), 0,5 (частичная независимость) или 0 (абсолютная зависимость). В сумме получается индекс от нуля до шести, где ноль указывает на высшую степень зависимости.
До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным опросником по качеству жизни (QoL) через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Качество жизни будет измеряться с помощью вопросника «Качество жизни при болезни Альцгеймера» (QoL-AD). Этот вопросник вводится непосредственно участнику, вплоть до тяжелой стадии заболевания, и основному лицу, осуществляющему уход. Оценки участников и лиц, осуществляющих уход, были объединены в взвешенную составную оценку: (2 × оценка пациента + 1 × оценка лица, осуществляющего уход)/3. Таким образом, ответы, данные пациентом, остаются преобладающими в этой модели. QoL-AD включает 13 пунктов (физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, личность, способность выполнять повседневные задачи, способность делать что-то для удовольствия, деньги и жизнь в целом). Варианты ответов включают 1 (плохо), 2 (удовлетворительно), 3 (хорошо) и 4 (отлично) с общим баллом 13–52, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходными психоневрологическими симптомами через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
нейропсихиатрические симптомы будут оцениваться с использованием Нейропсихиатрической инвентаризации-опросника (NPI-Q), который представляет собой интервью на основе информатора, в котором оцениваются нейропсихиатрические симптомы участника. NPI состоит из 10 (или 12) пунктов, которые анализируются с помощью вопросов, подвопросов и рейтингов частоты и серьезности.
До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходными признаками и симптомами большой депрессии через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца
Признаки и симптомы большой депрессии будут оцениваться с помощью Корнелльской шкалы депрессии при деменции (CSDD), которая представляет собой инструмент из 19 пунктов, управляемый врачом, который использует информацию из интервью как с пациентом, так и с медсестрой, метод подходит для слабоумные больные. Шкала имеет высокую межэтапную надежность (kw = 0,67), внутреннюю согласованность (коэффициент альфа: 0,84) и чувствительность. Суммарные баллы по шкале Корнелла коррелируют (0,83) с депрессивными подтипами различной степени выраженности, классифицированными в соответствии с исследовательскими диагностическими критериями.
До вмешательства/через 1 месяц/через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Burgundy

Следователи

  • Главный следователь: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CERUBFC-2022-09-29-031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство танго

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться