Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tango dla osób starszych z demencją

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: France Mourey, University of Burgundy

Wpływ tanga na osoby starsze z demencją. Randomizowane badanie kontrolowane.

Upośledzenie funkcji poznawczych (CI) jest główną przyczyną utraty autonomii i ma ogromny wpływ na sprawność fizyczną i jakość życia (QOL) osób starszych. Dostępne obecnie metody leczenia farmakologicznego mają co najwyżej niewielką skuteczność. Taniec jako aktywność zarówno artystyczna, jak i fizyczna, łącząca emocje, interakcje społeczne i stymulację sensoryczną, jawi się zatem jako niefarmakologiczna interwencja, która może przyczynić się do zapobiegania pogorszeniu sprawności.

Wśród wszystkich istniejących tańców tango zajmuje szczególne miejsce ze względu na swój rezonans kulturowy i emocjonalny, ale także ze względu na to, co prowadzi do mobilizacji ruchowej (zmiany rytmu chodu, obracanie pasów, przenoszenie ciężarów…). Te cechy wydają się czynić tango doskonałym narzędziem do rehabilitacji równowagi i chodu, a także do zapobiegania utracie autonomii u osób starszych z CI.

Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności interwencji opartej na tangu i klasycznej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CI jest główną przyczyną utraty niezależności u osób starszych. Bardzo często występują zaburzenia równowagi i chodu, które pogarszają ogólny stan chorego i są oznaką złego rokowania. W konsekwencji jakość życia pacjenta i jego rodziny jest poważnie naruszona. Dostępne obecnie metody leczenia farmakologicznego mają na celu złagodzenie objawów. Aktualne dane w najlepszym razie potwierdzają skromną skuteczność tych terapii. Interwencje niefarmakologiczne (NPI) są kluczowymi narzędziami poprawy wydolności fizycznej, zdolności funkcjonalnych, funkcjonowania poznawczego, psychologicznego i społecznego. Korzyści z NPI są codziennie obserwowane w terenie. Aby być lepiej znanym, rozpoznawanym i szerzej stosowanym, niezbędna jest naukowa ocena ich skutków i ich wdrożenie, zgodnie z kryteriami medycyny opartej na dowodach. Taniec jest powszechnie doceniany przez osoby starsze. „Jest to zarówno aktywność artystyczna, jak i fizyczna, która łączy emocje, interakcje społeczne, stymulację sensoryczną, tworząc w ten sposób wzbogacone warunki środowiskowe dla osób starszych”. W szczególności tango od dawna jest wykorzystywane jako instrument terapeutyczny. Jej regularna praktyka przynosi korzyści w wielu aspektach zdrowotnych i może mieć pozytywny wpływ na zdolności poznawcze, ponieważ wymaga ciągłej uwagi. Badania nad tangiem jako terapią w chorobie Parkinsona wykazały jego skuteczność w poprawie parametrów psychomotorycznych i poznawczych, a zwłaszcza jakości życia. Liczne badania wykazały korzyści, jakie mogą przynieść interwencje oparte na tańcu, znacznie przewyższające ryzyko upadków, jakie one reprezentują. Z motorycznego punktu widzenia tango jest ćwiczeniem o umiarkowanej intensywności, w którym stymulowana jest statyczna i dynamiczna kontrola postawy. Taniec ten, oparty na chodzeniu, okazuje się doskonałym narzędziem rehabilitacji, profilaktyki upadków, a także zapobiegania pogorszeniu sprawności u osób starszych z CI.

Cele: Ogólnym celem tego projektu jest analiza wpływu tanga na zdolności fizyczne, chód i jakość życia osób starszych z C.

Cele drugorzędne:

  • Oceń skuteczność tego typu programu w porównaniu z tradycyjnym leczeniem.
  • Doprecyzuj cechy skutecznego postępowania, dotyczące dawki, częstotliwości i czasu trwania interwencji.
  • Przeanalizuj wpływ tanga na czasoprzestrzenne parametry chodzenia.

Hipotezy ogólne: Różne badania wykazały pozytywny wpływ twarzy tanga na różne schorzenia, w tym chorobę Parkinsona. Na podstawie tych ustaleń badacze postawili hipotezę, że interwencje tanga mają pozytywny wpływ na zdolności fizyczne i jakość życia osób starszych z CI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Albigny-sur-Saône, Francja
        • Zakończony
        • Centre Hospitalier du Mont d'Or
      • Chasselay, Francja, 69380
        • Rekrutacyjny
        • Ehpad Du Chg Le Val D'Or
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 65 lat
  • MMSE < 21
  • zgodził się wziąć udział
  • zamieszkał na stałe w domu opieki
  • jest w stanie przejść 10 metrów bez pomocy człowieka

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne,
  • ograniczona oczekiwana długość życia
  • osoby obłożnie chore.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Tanga

Interwencje tanga 2 razy w tygodniu

1 godzina W ciągu 3 miesięcy Prowadzone przez personel opiekuńczy, który wcześniej przeszedł szkolenie z tanga terapeutycznego na Uniwersytecie w Burgundii.

Interwencje będą realizowane przez ABB Reportages i będą prowadzone przez personel pielęgniarski, który wcześniej przeszedł szkolenie z tanga terapeutycznego na Uniwersytecie w Burgundii.

Terapeuta tańcem-ruchem i muzyk będą towarzyszyć interwencjom dwa razy w miesiącu.

Uczestnicy wezmą udział w godzinnej sesji tanga, dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.

Inne nazwy:
  • dance-movement-therapy
Aktywny komparator: Grupa Aktywności Fizycznej

Interwencja w postaci aktywności fizycznej 2 razy w tygodniu

1 godzina W ciągu 3 miesięcy Bez muzyki Prowadzony przez profesora aktywności fizycznej w asyście personelu opiekuńczego

Interwencja będzie prowadzona przez profesora Adaptowanej Aktywności Fizycznej oraz personel pielęgniarski.

Podczas seansów obowiązuje zakaz słuchania muzyki. Uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnym APA, dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.

Inne nazwy:
  • APA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowych zdolności fizycznych (równowaga, szybkość chodu i siła kończyn dolnych) po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Zdolności fizyczne będą mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). Test ten składa się z trzech kryteriów oceny: równowagi, szybkości chodu oraz siadania i wstawania [23]. Konkretnie, podczas testu równowagi, badany musiał utrzymać każdą z trzech różnych pozycji przez 10 sekund (stopy razem, pół-tandem i tandem). Niepowodzenie kroku było warunkiem rozpoczęcia drugiego testu, w którym badany przeszedł 4 metry dwa razy z rzędu. Najlepszy wynik został zachowany. Na koniec oceniono czas potrzebny na pokonanie 5 najszybszych wyciągów krzesełkowych bez pomocy kończyn górnych. Na koniec trzech testów można było uzyskać maksymalnie 12 punktów.
Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Zmiana ogólnej sprawności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach

Test Timed Up & Go (TUG) to ogólny test wydolności fizycznej stosowany do oceny sprawności ruchowej, równowagi i lokomotorycznej u osób starszych z zaburzeniami równowagi.

Osoba musi wstać z krzesła (które nie powinno być oparte o ścianę), przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść – wszystko wykonywane w wygodnym i bezpiecznym tempie. Dozwolona jest jedna próba próbna, aby osoba mogła zapoznać się z zadaniem. Pomiar czasu rozpoczyna się od słownej instrukcji „idź” i zatrzymuje się, gdy pacjent wraca do pozycji siedzącej. Osoba nosi swoje zwykłe obuwie i może korzystać z pomocy do chodzenia (laska/ chodzik) zgodnie z jej przeznaczeniem wskazanym w formularzu zbierania danych. Nie udziela się pomocy fizycznej.

Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) w wieku 1 i 3 miesięcy
Ramy czasowe: Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Zdolność do wykonywania ADL będzie mierzona za pomocą Indeksu Katza, składającego się z kwestionariusza oceniającego zdolności w zakresie sześciu czynności życia codziennego (ADL): dbanie o higienę osobistą, ubieranie się, korzystanie z toalety, poruszanie się, wstrzemięźliwość i jedzenie. Dla każdej dziedziny odpowiedź waha się między: 1 (całkowita niezależność), 0,5 (częściowa niezależność) lub 0 (absolutna zależność). Łącznie uzyskuje się wskaźnik od zera do sześciu, gdzie zero oznacza najwyższy stopień zależności.
Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do kwestionariusza wyjściowego dotyczącego jakości życia (QoL) po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
QoL będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Quality of Life in Alzheimer disease (QoL-AD). Kwestionariusz ten jest podawany bezpośrednio uczestnikowi, aż do ciężkiego stadium choroby oraz głównemu opiekunowi. Oceny uczestników i opiekunów połączono w ważony wynik złożony: (2 x wynik pacjenta + 1 x wynik opiekuna)/3. Tym samym odpowiedzi udzielane przez pacjenta pozostają dominujące w tym modelu. QoL-AD składa się z 13 pozycji (zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, ja, zdolność do wykonywania codziennych zadań, zdolność do robienia rzeczy dla zabawy, pieniądze i życie jako całość). Opcje odpowiedzi obejmują 1 (słaby), 2 (zadowalający), 3 (dobry) i 4 (doskonały), co daje łączny wynik 13-52, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą QoL.
Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Zmiana od początkowych objawów neuropsychiatrycznych po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
objawy neuropsychiatryczne zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q), który jest wywiadem opartym na informatorach, oceniającym objawy neuropsychiatryczne uczestnika. NPI składa się z 10 (lub 12) pozycji, które są oceniane za pomocą pytań, pytań podrzędnych oraz ocen częstotliwości i dotkliwości.
Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do początkowych objawów przedmiotowych i podmiotowych dużej depresji po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach
Oznaki i objawy dużej depresji będą oceniane za pomocą skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD), która jest 19-itemowym narzędziem administrowanym przez klinicystę, wykorzystującym informacje z wywiadów zarówno z pacjentem, jak i członkiem personelu pielęgniarskiego, metodą odpowiednią dla pacjenci z demencją. Skala charakteryzuje się wysoką rzetelnością międzyrasową (kw = 0,67), spójnością wewnętrzną (współczynnik alfa: 0,84) i czułością. Całkowite wyniki w Skali Cornella korelują (0,83) z podtypami depresyjnymi o różnym nasileniu sklasyfikowanymi według Kryteriów Diagnostyki Badawczej.
Przed interwencją/po 1 miesiącu/po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja tanga

3
Subskrybuj