- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744011
치매 노인을 위한 탱고
치매 노인에 대한 탱고의 효과. 무작위 통제 연구.
인지 장애(CI)는 자율성 상실의 주요 원인이며 노인의 신체적 성능과 삶의 질(QOL)에 큰 영향을 미칩니다. 현재 이용 가능한 약리학적 치료는 기껏해야 적당한 효능을 가지고 있습니다. 감정, 사회적 상호 작용 및 감각 자극을 결합하는 예술 및 신체 활동으로서의 춤은 따라서 기능 저하 예방에 기여할 수 있는 비약물적 개입으로 나타납니다.
기존의 모든 춤 중에서 탱고는 그것이 전달하는 문화적, 정서적 공명 때문에 특별한 위치를 차지하지만, 또한 그것이 운동 가동화(걷기 리듬의 변화, 벨트 회전, 체중 이동…)로 이어지는 것 때문에 특별한 위치를 차지합니다. 이러한 특성으로 인해 땅고는 균형과 보행의 재활은 물론 CI가 있는 노인의 자율성 상실을 예방하는 데 탁월한 도구가 되는 것 같습니다.
이 연구의 목적은 탱고와 고전적인 신체 활동을 기반으로 한 개입의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CI는 노인의 독립성 상실의 주요 원인입니다. 균형과 보행의 변화는 매우 자주 나타나며 이는 환자의 전반적인 상태를 악화시키고 예후가 좋지 않다는 신호입니다. 결과적으로 환자와 그 가족의 삶의 질이 심각하게 영향을 받습니다. 현재 이용 가능한 약물 치료는 증상 완화를 목표로 합니다. 현재 데이터는 기껏해야 이러한 치료의 적당한 효능을 지원합니다. 비약물적 개입(NPI)은 신체적 성능, 기능적 능력, 인지적, 심리적 및 사회적 기능을 개선하기 위한 핵심 도구입니다. NPI의 이점은 현장에서 매일 관찰됩니다. 더 널리 알려지고 인식되고 보급되기 위해서는 근거 기반 의학의 기준에 따라 과학적인 방법으로 그 효과와 구현을 평가하는 것이 필수적입니다. 춤은 노인들에게 널리 알려져 있습니다. "감정, 사회적 상호 작용, 감각 자극을 결합하여 노인을 위한 풍부한 환경 조건을 만드는 예술 및 신체 활동입니다." 특히 탱고는 오랫동안 치료 도구로 사용되어 왔습니다. 정기적인 연습은 건강의 여러 측면에서 이점이 있으며 지속적인 주의가 필요하기 때문에 인지 능력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 파킨슨병 치료법으로서 땅고에 대한 연구는 정신 운동 및 인지 징후, 특히 삶의 질 개선에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 수많은 연구에서 댄스 기반 개입이 가져올 수 있는 이점이 그들이 나타내는 낙상의 위험보다 훨씬 더 크다는 것을 보여주었습니다. 운동의 관점에서 볼 때 탱고는 정적 및 동적 자세 제어가 자극되는 중간 강도의 운동입니다. 걷기를 기반으로 하는 이 춤은 CI가 있는 노인의 재활, 낙상 예방 및 기능 저하 예방을 위한 훌륭한 도구임이 입증되었습니다.
목표: 이 프로젝트의 일반적인 목표는 C를 가진 노인의 신체 능력, 보행 및 삶의 질에 대한 땅고의 효과를 분석하는 것입니다.
보조 목표:
- 전통적인 치료와 비교하여 이러한 유형의 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 복용량, 빈도 및 개입 기간에 관한 효과적인 관리의 특성을 구체화합니다.
- 걷기의 시공간 매개변수에 대한 탱고의 효과를 분석합니다.
일반 가설: 다양한 연구에서 파킨슨병을 비롯한 다양한 조건에서 탱고 페이스의 긍정적인 효과를 강조했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 조사관은 땅고 개입이 CI가 있는 노인의 신체 능력과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Renaud Jamet, Nurse
- 전화번호: 4574 (0033)0472081896
- 이메일: r.jamet@ch-montdor.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia Bracco, PhD Student
- 전화번호: (0033)0786952449
- 이메일: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
연구 장소
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Albigny-sur-Saône, 프랑스
- 완전한
- Centre Hospitalier du Mont d'Or
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Chasselay, 프랑스, 69380
- 모병
- Ehpad Du Chg Le Val D'Or
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연락하다:
- Renaud Jamet, Nurse
- 전화번호: 4574 (0033)0472081896
- 이메일: r.jamet@ch-montdor.fr
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연락하다:
- Lucia Bracco, PhD Student
- 전화번호: (0033)0786952449
- 이메일: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- MMSE < 21
- 참여하기로 동의
- 요양원에서 영구적으로 거주
- 사람의 도움 없이 10미터를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 의료 금기 사항,
- 제한된 수명
- 누워있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탱고 그룹
탱고 중재 2회/주 1시간 3개월 동안 이전에 Burgundy 대학에서 치료용 탱고 교육을 받은 간병인이 실시합니다. |
중재는 ABB Reportages에서 시행하며 이전에 Burgundy 대학에서 치료적 탱고 훈련을 받은 간호 직원이 수행할 것입니다. 댄스 동작 치료사와 음악가가 한 달에 두 번 중재에 동행합니다. 참가자는 12주 동안 일주일에 두 번 1시간 탱고 세션에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신체 활동 그룹
신체 활동 중재 2회/주 1시간 3개월 동안 음악 없음 신체 활동 교수가 실시하고 간병인의 도움을 받음 |
중재는 적응형 신체 활동 교수와 간호 직원이 수행합니다. 세션 중에는 음악이 금지됩니다. 참가자는 12주 동안 일주일에 두 번 1시간 APA에 참석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 및 3개월에 기준 신체 능력(균형, 보행 속도 및 하지 근력)에서 변화
기간: 시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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신체 능력은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
이 검사는 균형, 보행 속도, 앉은 자세의 세 가지 평가 기준으로 구성됩니다[23].
구체적으로, 균형 테스트 동안 피험자는 10초 동안 세 가지 고유한 위치(발을 모으고, 세미 탠덤 및 탠덤)를 각각 유지해야 했습니다.
한 걸음의 실패는 두 번째 테스트를 시작하는 조건으로 피험자는 4m를 연속으로 두 번 걸었습니다.
최고의 점수를 유지했습니다.
마지막으로, 상지의 도움 없이 가장 빠른 5개의 체어 리프트를 완료하는 데 걸리는 시간을 평가했습니다.
세 가지 테스트가 끝나면 최대 12점의 점수를 얻을 수 있습니다.
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시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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1개월 및 3개월에 기준선 일반 신체 성능에서 변경
기간: 시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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Timed Up & Go 테스트(TUG)는 균형 장애가 있는 노인의 이동성, 균형 및 운동 성능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 신체 성능 테스트입니다. 개인은 의자에서 일어나서(벽에 기대어서는 안 됨) 3미터 거리를 걷고 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉아야 합니다. 이 모든 작업을 편안하고 안전한 속도로 수행해야 합니다. 한 번의 연습 시도는 개인이 작업에 익숙해지도록 허용됩니다. 타이밍은 "가라"라는 구두 지시로 시작하고 환자가 앉은 자세로 돌아오면 멈춥니다. 개인은 일반 신발을 착용하고 데이터 수집 양식에 표시된 용도로 보행 보조기(지팡이/보행기)를 사용할 수 있습니다. 물리적 지원은 제공되지 않습니다. |
시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 및 3개월에 일상 생활 활동(ADL)을 수행할 수 있는 기본 능력에서 변화
기간: 시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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일상 생활(ADL)의 6가지 활동(개인 위생 관리, 옷 입기, 화장실 사용, 이동, 자제 및 식사)의 능력을 평가하는 설문지로 구성된 Katz 지수를 사용하여 ADL 수행 능력을 측정합니다.
각 도메인에 대한 대답은 1(완전한 독립), 0.5(부분적 독립) 또는 0(완전한 의존) 사이에서 다양합니다.
전체적으로 0에서 6까지의 지수가 얻어지며 0은 가장 높은 의존도를 나타냅니다.
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시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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삶의 질(QoL)에 대한 기본 설문지에서 1개월 및 3개월의 변화
기간: 시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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QoL은 QoL-AD(알츠하이머병 삶의 질) 설문지로 측정됩니다. 이 설문지는 참여자, 질병의 중증 단계까지, 주 간병인에게 직접 제공됩니다.
참가자 및 간병인 평가는 가중 복합 점수로 결합되었습니다: (2 × 환자 점수 + 1 × 간병인 점수)/3.
따라서 환자가 제공한 답변은 이 모델에서 여전히 우세합니다.
QoL-AD는 13개 항목(신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 자기 자신, 일상 업무 수행 능력, 재미를 위해 일을 할 수 있는 능력, 돈 및 삶 전체)로 구성됩니다.
응답 옵션에는 1(나쁨), 2(보통), 3(양호) 및 4(우수)가 포함되며 총 점수는 13-52이며 점수가 높을수록 QoL이 더 나은 것을 나타냅니다.
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시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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1개월 및 3개월에 기준선 신경정신과적 증상으로부터의 변화
기간: 시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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신경정신과 증상은 참가자의 신경정신과 증상을 평가하는 정보 제공자 기반 인터뷰인 신경정신과 인벤토리-질문(NPI-Q)을 사용하여 평가됩니다.
NPI는 질문, 하위 질문, 빈도 및 심각도 등급으로 분석되는 10개(또는 12개) 항목으로 구성됩니다.
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시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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1개월 및 3개월 시점에서 주요 우울증의 기준선 징후 및 증상으로부터의 변화
기간: 시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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주요 우울증의 징후와 증상은 치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)로 평가될 것입니다. 치매환자.
척도는 높은 인터레이터 신뢰도(kw = 0.67), 내부 일관성(계수 알파: 0.84) 및 감도를 가지고 있습니다.
총 Cornell Scale 점수는 연구 진단 기준에 따라 분류된 다양한 강도의 우울한 하위 유형과 상관 관계가 있습니다(0.83).
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시술 전 / 1개월 후 / 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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