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Tango per anziani con demenza

22 febbraio 2023 aggiornato da: France Mourey, University of Burgundy

Effetti del tango sulle persone anziane con demenza. Studio controllato randomizzato.

Il deterioramento cognitivo (CI) è la principale causa di perdita di autonomia e ha un enorme impatto sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita (QOL) nelle persone anziane. I trattamenti farmacologici attualmente disponibili hanno nel migliore dei casi un'efficacia modesta. La danza come attività sia artistica che fisica, che combina emozioni, interazione sociale e stimolazione sensoriale, appare quindi come un intervento non farmacologico, che potrebbe contribuire alla prevenzione del declino funzionale.

Tra tutti i balli esistenti, il tango occupa un posto speciale per la risonanza culturale ed emotiva che porta, ma anche per ciò che porta alla mobilizzazione motoria (variazioni del ritmo della camminata, rotazione delle cinture, trasferimenti di peso…). Queste caratteristiche sembrano fare del tango un ottimo strumento per la riabilitazione dell'equilibrio e della deambulazione, oltre che per la prevenzione della perdita di autonomia negli anziani con CI.

L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia di un intervento basato sul tango e sull'attività fisica classica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'IC è una delle principali cause di perdita di indipendenza nelle persone anziane. Molto spesso sono presenti alterazioni dell'equilibrio e della deambulazione, queste peggiorano le condizioni generali del paziente e sono indice di prognosi infausta. Di conseguenza, la qualità della vita del paziente e della sua famiglia ne risente gravemente. I trattamenti farmacologici attualmente disponibili mirano ad alleviare i sintomi. I dati attuali supportano al meglio la modesta efficacia di questi trattamenti. Gli interventi non farmacologici (NPI) sono strumenti chiave per migliorare le prestazioni fisiche, le capacità funzionali, il funzionamento cognitivo, psicologico e sociale. I vantaggi degli NPI vengono osservati quotidianamente sul campo. Per essere meglio conosciuti, riconosciuti e diffusi più ampiamente, è essenziale valutarne gli effetti e la loro attuazione in modo scientifico seguendo i criteri della medicina basata sull'evidenza. La danza è ampiamente apprezzata dalle persone anziane. "È un'attività sia artistica che fisica che unisce emozioni, interazione sociale, stimolazione sensoriale, creando così condizioni ambientali arricchite per l'anziano". Il tango in particolare è stato a lungo utilizzato come strumento terapeutico. La sua pratica regolare ha benefici in molti aspetti della salute e può avere un impatto positivo sulle capacità cognitive, in quanto richiede un'attenzione prolungata. Gli studi sul tango come terapia nel morbo di Parkinson hanno dimostrato la sua efficacia nel migliorare i segni psicomotori e cognitivi e soprattutto nella qualità della vita. Numerosi studi hanno dimostrato i benefici che gli interventi basati sulla danza possono portare, superando di gran lunga il rischio di cadute che rappresentano. Dal punto di vista motorio, il tango è un esercizio di moderata intensità in cui viene stimolato il controllo posturale statico e dinamico. Questa danza, basata sul camminare, si rivela un ottimo strumento per la riabilitazione, la prevenzione delle cadute, nonché per la prevenzione del declino funzionale nelle persone anziane con CI.

Obiettivi: L'obiettivo generale di questo progetto è analizzare gli effetti del tango sulle capacità fisiche, sull'andatura e sulla qualità della vita delle persone anziane con C

Obiettivi secondari:

  • Valutare l'efficacia di questo tipo di programma rispetto al trattamento tradizionale.
  • Affinare le caratteristiche di una gestione efficace, riguardanti la dose, la frequenza e la durata dell'intervento.
  • Analizzare gli effetti del tango sui parametri spaziotemporali del camminare.

Ipotesi generali: Vari studi hanno evidenziato gli effetti positivi del tango di fronte a diverse patologie, tra cui il morbo di Parkinson. Sulla base di questi risultati, i ricercatori ipotizzano che gli interventi di tango abbiano un effetto positivo sulle capacità fisiche e sulla qualità della vita negli anziani con CI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Albigny-sur-Saône, Francia
        • Completato
        • Centre Hospitalier du Mont d'Or
      • Chasselay, Francia, 69380
        • Reclutamento
        • Ehpad Du Chg Le Val D'Or
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 65 anni
  • MMSE < 21
  • accettato di partecipare
  • viveva stabilmente nella casa di cura
  • in grado di camminare per 10 metri senza assistenza umana

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni mediche,
  • aspettativa di vita limitata
  • persone costrette a letto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tango

Intervento di tango 2 volte/settimana

1 ora Durante 3 mesi Condotto da personale di assistenza che ha precedentemente ricevuto una formazione in tango terapeutico presso l'Università della Borgogna.
Altro: Intervento Tango

Gli interventi saranno attuati da ABB Reportages e saranno realizzati da personale infermieristico che aveva precedentemente ricevuto una formazione in tango terapeutico presso l'Università della Borgogna.

Una danzamovimentoterapista e un musicista accompagneranno gli interventi due volte al mese.

I partecipanti parteciperanno a una sessione di tango di 1 ora, due volte a settimana per dodici settimane.

Altri nomi:
  • dance-movement-therapy
Comparatore attivo: Gruppo di attività fisica

Intervento di attività fisica 2 volte a settimana

1 ora Per 3 mesi Niente musica Condotto da un professore di attività fisica assistito da personale di assistenza
Altro: Attività fisica adattata

L'intervento sarà svolto da un docente di Attività Fisica Adattata e da personale infermieristico.

La musica è vietata durante le sessioni. I partecipanti parteciperanno a un APA di 1 ora, due volte a settimana per dodici settimane.

Altri nomi:
  • APA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle capacità fisiche di base (equilibrio, velocità di andatura e forza degli arti inferiori) a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
Le capacità fisiche saranno misurate con la Short Physical Performance Battery (SPPB). Questo test è composto da tre criteri di valutazione: equilibrio, velocità di camminata e posizione seduta per stare in piedi [23]. Nello specifico, durante la prova di equilibrio, il soggetto doveva mantenere ciascuna delle tre posizioni distinte per 10 secondi (piedi uniti, semi-tandem e tandem). Il cedimento di un passo era la condizione per iniziare la seconda prova, in cui il soggetto percorreva 4 metri per due volte consecutive. Il punteggio migliore è stato mantenuto. Infine è stato valutato il tempo impiegato per completare le 5 seggiovie più veloci senza l'ausilio degli arti superiori. Al termine delle tre prove si potrà ottenere un punteggio massimo di 12 punti.
Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
Variazione rispetto al basale delle prestazioni fisiche generali a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi

Il test Timed Up & Go (TUG) è un test generale delle prestazioni fisiche utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e le prestazioni locomotorie nelle persone anziane con disturbi dell'equilibrio.

L'individuo deve alzarsi da una sedia (che non deve essere appoggiata a un muro), percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi - il tutto eseguito a un ritmo comodo e sicuro. È consentita una prova pratica per consentire all'individuo di familiarizzare con il compito. Il cronometraggio inizia con l'istruzione verbale "vai" e si interrompe quando il paziente ritorna in posizione seduta. L'individuo indossa le normali calzature ed è autorizzato a utilizzare il proprio ausilio per la deambulazione (bastone/deambulatore) con l'uso indicato nel modulo di raccolta dati. Non viene fornita alcuna assistenza fisica.
Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto alla capacità basale di svolgere attività della vita quotidiana (ADL) a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
La capacità di eseguire ADL sarà misurata utilizzando l'indice Katz, costituito da un questionario che valuta le abilità in sei attività della vita quotidiana (ADL): cura dell'igiene personale, vestirsi, uso del bagno, locomozione, continenza e alimentazione. Per ogni dominio, la risposta varia tra: 1 (indipendenza completa), 0,5 (indipendenza parziale) o 0 (dipendenza assoluta). In totale si ottiene un indice da zero a sei, dove zero indica il massimo grado di dipendenza.
Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
Variazione rispetto al questionario di riferimento sulla qualità della vita (QoL) a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
La QoL sarà misurata con il questionario Quality of Life in Alzheimer disease (QoL-AD). Questo questionario viene somministrato direttamente al partecipante, fino a uno stadio grave della malattia, e al caregiver principale. Le valutazioni dei partecipanti e del caregiver sono state combinate in un punteggio composito ponderato: (2 × punteggio del paziente + 1 × punteggio del caregiver)/3. Pertanto, le risposte fornite dal paziente rimangono preponderanti in questo modello. Il QoL-AD comprende 13 item (salute fisica, energia, umore, situazione di vita, memoria, famiglia, matrimonio, amici, sé, capacità di svolgere compiti quotidiani, capacità di fare cose per divertimento, denaro e vita nel suo complesso). Le opzioni di risposta includono 1 (scarso), 2 (discreto), 3 (buono) e 4 (eccellente), per un punteggio totale di 13-52, con punteggi più alti che indicano una migliore QoL.
Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
Variazione dai sintomi neuropsichiatrici basali a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
i sintomi neuropsichiatrici saranno valutati utilizzando il Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q), che è un'intervista basata su un informatore che valuta i sintomi neuropsichiatrici del partecipante. L'NPI è composto da 10 (o 12) elementi che vengono analizzati con domande, sottodomande e valutazioni di frequenza e gravità.
Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
Variazione rispetto al basale di segni e sintomi di depressione maggiore a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi
I segni e i sintomi della depressione maggiore saranno valutati con la Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), che è uno strumento di 19 item somministrato dal medico che utilizza le informazioni provenienti da interviste sia con il paziente che con un membro del personale infermieristico, un metodo adatto per pazienti dementi. La scala ha un'elevata affidabilità tra gli operatori (kw = 0,67), consistenza interna (coefficiente alfa: 0,84) e sensibilità. I punteggi totali della scala Cornell sono correlati (0,83) con sottotipi depressivi di varia intensità classificati secondo i criteri diagnostici di ricerca.
Prima dell'intervento/ dopo 1 mese/ dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Burgundy

Investigatori

  • Investigatore principale: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

16 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

29 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERUBFC-2022-09-29-031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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