Tangoa vanhuksille, joilla on dementia
Tangon vaikutukset vanhuksiin, joilla on dementia. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kognitiivinen vamma (CI) on johtava autonomian menettämisen syy, ja sillä on valtava vaikutus vanhusten fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun (QOL). Tällä hetkellä saatavilla olevilla lääkehoidoilla on parhaimmillaan vaatimaton teho. Tanssi sekä taiteellisena että fyysisenä toimintana, jossa yhdistyvät tunteet, sosiaalinen vuorovaikutus ja aististimulaatio, näkyy siksi ei-farmakologisena interventiona, joka voisi osaltaan ehkäistä toiminnallista rappeutumista.
Kaikkien olemassa olevien tanssien joukossa tangolla on erityinen paikka sen kantaman kulttuurisen ja emotionaalisen resonanssin vuoksi, mutta myös sen vuoksi, mikä se johtaa motoriseen mobilisaatioon (kävelyrytmin vaihtelut, vöiden kierto, painonsiirrot…). Nämä ominaisuudet näyttävät tekevän tangosta erinomaisen välineen tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen sekä autonomian menettämisen ehkäisyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on CI.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla tangoon ja klassiseen fyysiseen aktiivisuuteen perustuvan intervention tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CI on tärkein syy iäkkäiden ihmisten itsenäisyyden menettämiseen. Tasapainossa ja kävelyssä esiintyy hyvin usein muutoksia, jotka huonontavat potilaan yleistilaa ja ovat merkki huonosta ennusteesta. Tämän seurauksena potilaan ja hänen perheensä elämänlaatu heikkenee vakavasti. Tällä hetkellä saatavilla olevat lääkehoidot pyrkivät lievittämään oireita. Nykyiset tiedot tukevat parhaimmillaan näiden hoitojen vaatimatonta tehoa. Ei-farmakologiset interventiot (NPI) ovat keskeisiä työkaluja fyysisen suorituskyvyn, toiminnallisten kykyjen, kognitiivisen, psykologisen ja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. NPI:n hyödyt havaitaan päivittäin kentällä. Jotta ne tunnettaisiin paremmin, tunnistettaisiin ja levitettäisiin laajemmin, on olennaista arvioida niiden vaikutuksia ja toteutusta tieteellisesti näyttöön perustuvan lääketieteen kriteereitä noudattaen. Vanhukset arvostavat tanssia laajalti. "Se on sekä taiteellista että fyysistä toimintaa, jossa yhdistyvät tunteet, sosiaalinen vuorovaikutus, aististimulaatio luoden näin rikastuneita ympäristöolosuhteita vanhuksille." Erityisesti tangoa on käytetty terapeuttisena instrumenttina pitkään. Sen säännöllisestä harjoittelusta on hyötyä monilla terveyden kannalta ja sillä voi olla myönteinen vaikutus kognitiivisiin kykyihin, koska se vaatii jatkuvaa huomiota. Tutkimukset tangosta Parkinsonin taudin terapiana ovat osoittaneet sen tehokkuuden parantamaan psykomotorisia ja kognitiivisia oireita ja erityisesti elämänlaatua. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet tanssipohjaisten interventioiden tuomat hyödyt, jotka ylittävät niiden edustaman kaatumisriskin. Motoriselta kannalta tango on kohtalaisen intensiivinen harjoitus, jossa stimuloidaan staattista ja dynaamista asennonhallintaa. Tämä kävelyyn perustuva tanssi on osoittautunut erinomaiseksi työkaluksi kuntoutukseen, kaatumisten ehkäisyyn sekä toiminnan heikkenemisen ehkäisyyn ikääntyneillä CI-potilailla.
Tavoitteet: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on analysoida tangon vaikutuksia C-tautia sairastavien iäkkäiden fyysisiin kykyihin, kävelyyn ja elämänlaatuun.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi tämän tyyppisen ohjelman tehokkuutta verrattuna perinteiseen hoitoon.
- Tarkenna tehokkaan hoidon ominaisuuksia, jotka koskevat interventioiden annostusta, tiheyttä ja kestoa.
- Analysoi tangon vaikutuksia kävelyn spatiotemporaalisiin parametreihin.
Yleisiä hypoteeseja: Useat tutkimukset ovat korostaneet tangon positiivisia vaikutuksia erilaisiin sairauksiin, mukaan lukien Parkinsonin tauti. Näiden löydösten perusteella tutkijat olettavat, että tangointerventioilla on myönteinen vaikutus ikääntyneiden CI-potilaiden fyysisiin kykyihin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renaud Jamet, Nurse
- Puhelinnumero: 4574 (0033)0472081896
- Sähköposti: r.jamet@ch-montdor.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia Bracco, PhD Student
- Puhelinnumero: (0033)0786952449
- Sähköposti: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Albigny-sur-Saône, Ranska
- Valmis
- Centre Hospitalier du Mont d'Or
-
Chasselay, Ranska, 69380
- Rekrytointi
- Ehpad Du Chg Le Val D'Or
-
Ottaa yhteyttä:
- Renaud Jamet, Nurse
- Puhelinnumero: 4574 (0033)0472081896
- Sähköposti: r.jamet@ch-montdor.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Bracco, PhD Student
- Puhelinnumero: (0033)0786952449
- Sähköposti: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha
- MMSE < 21
- suostui osallistumaan
- asui vakituisesti vanhainkodissa
- pystyy kävelemään 10 metriä ilman ihmisen apua
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet,
- rajoitettu elinajanodote
- vuodepotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tango ryhmä
Tango interventio 2 kertaa viikossa 1 tunti 3 kuukauden aikana Hoitohenkilöstö, joka on aiemmin saanut terapeuttisen tangon koulutuksen Burgundin yliopistosta. |
Interventiot toteuttaa ABB Reportages, ja niitä toteuttaa hoitohenkilökunta, joka on saanut koulutusta terapeuttisesta tangosta Burgundin yliopistossa. Tanssiliiketerapeutti ja muusikko ovat mukana interventioissa kaksi kertaa kuukaudessa. Osallistujat osallistuvat 1 tunnin tango-istuntoon kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Liikuntaryhmä
Fyysisen aktiivisuuden interventio 2 kertaa viikossa 1 tunti 3 kuukauden aikana Ei musiikkia Johtaja liikuntaprofessori hoitohenkilökunnan avustamana |
Intervention suorittavat sopeutetun fyysisen aktiivisuuden professori ja hoitohenkilökunta. Musiikki on kielletty istuntojen aikana. Osallistujat osallistuvat 1 tunnin APA:han kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusfyysisistä kyvyistä (tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen vahvuus) 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Fyysisiä kykyjä mitataan SPPB:llä (Short Physical Performance Battery).
Tämä testi koostuu kolmesta arviointikriteeristä: tasapaino, kävelynopeus ja istua seisomaan [23].
Erityisesti tasapainotestin aikana koehenkilön piti säilyttää kukin kolmesta erillisestä asennosta 10 sekunnin ajan (jalat yhdessä, semi-tandem ja tandem).
Askeleen epäonnistuminen oli ehto toisen testin aloittamiselle, jossa koehenkilö käveli 4 metriä kaksi kertaa peräkkäin.
Paras pistemäärä säilytettiin.
Lopuksi arvioitiin aika, joka kului 5 nopeimman tuolihissin suorittamiseen ilman yläraajojen apua.
Kolmen kokeen lopussa voitiin saada enintään 12 pistettä.
|
Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perusfyysisestä suorituskyvystä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Timed Up & Go -testi (TUG) on yleinen fyysisen suorituskyvyn testi, jolla arvioidaan iäkkäiden ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja liikuntakykyä, joilla on tasapainohäiriöitä. Henkilön tulee nousta ylös tuolista (jota ei saa nojata seinää vasten), kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas - kaikki tehdään mukavassa ja turvallisessa tahdissa. Yksi harjoituskoe on sallittu, jotta henkilö voi perehtyä tehtävään. Ajoitus alkaa suullisella käskyllä "go" ja pysähtyy, kun potilas palaa istuma-asentoon. Henkilö käyttää tavallisia jalkineita ja saa käyttää kävelyapuvälineitään (keppi/kävelijä) tiedonkeruulomakkeessa mainitulla tavalla. Fyysistä apua ei anneta. |
Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) 1 ja 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Kykyä suorittaa ADL mitataan Katz-indeksillä, joka koostuu kyselylomakkeesta, jossa arvioidaan kykyjä kuudessa päivittäisen elämän toiminnassa (ADL): henkilökohtaisen hygienian hoidossa, pukeutumisessa, wc:ssä, liikkumisessa, pidättymisessä ja syömisessä.
Jokaisen toimialueen osalta vastaus vaihtelee välillä: 1 (täydellinen riippumattomuus), 0,5 (osittainen riippumattomuus) tai 0 (absoluuttinen riippuvuus).
Kaiken kaikkiaan saadaan indeksi nollasta kuuteen, jossa nolla osoittaa suurinta riippuvuusastetta.
|
Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos elämänlaatua (QoL) koskevasta peruskyselystä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatua mitataan Alzheimerin taudin elämänlaatua (QoL-AD) koskevalla kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake annetaan suoraan osallistujalle taudin vaikeaan vaiheeseen asti ja päähoitajalle.
Osallistujien ja hoitajan arvosanat yhdistettiin painotetuksi yhdistelmäpisteiksi: (2 × potilaan pistemäärä + 1 × hoitajan pistemäärä)/3.
Näin ollen potilaan antamat vastaukset ovat tässä mallissa vallitsevia.
QoL-AD sisältää 13 asiaa (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, itse, kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä, kyky tehdä asioita huvin vuoksi, raha ja elämä kokonaisuudessaan).
Vastausvaihtoehtoja ovat 1 (huono), 2 (kohtuullinen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen), jolloin kokonaispistemäärä on 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos neuropsykiatrisista perusoireista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Neuropsykiatrisia oireita arvioidaan käyttämällä Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q), joka on informanttipohjainen haastattelu, jossa arvioidaan osallistujan neuropsykiatrisia oireita.
NPI koostuu 10 (tai 12) kohteesta, jotka analysoidaan kysymyksillä, alakysymyksillä sekä esiintymistiheyden ja vakavuuden luokituksilla.
|
Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos vakavan masennuksen perustason merkeistä ja oireista 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Vakavan masennuksen merkkejä ja oireita arvioidaan Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) -asteikolla, joka on kliinikon hallinnoima 19-osainen instrumentti, joka käyttää sekä potilaan että hoitohenkilökunnan haastatteluista saatua tietoa. dementoituneita potilaita.
Asteikolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus (kw = 0,67), sisäinen johdonmukaisuus (kerroin alfa: 0,84) ja herkkyys.
Cornell-asteikon kokonaispistemäärät korreloivat (0,83) eri intensiteetin masennusalatyyppien kanssa, jotka on luokiteltu tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaan.
|
Ennen toimenpidettä / 1 kuukauden kuluttua / 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERUBFC-2022-09-29-031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .