Tango for eldre mennesker med demens
Effekter av tango på eldre mennesker med demens. Randomisert kontrollert studie.
Kognitiv svikt (CI) er den viktigste årsaken til tap av autonomi og har en enorm innvirkning på fysisk ytelse og livskvalitet (QOL) hos eldre mennesker. Farmakologiske behandlinger som for tiden er tilgjengelige, har i beste fall beskjeden effekt. Dans som både kunstnerisk og fysisk aktivitet, som kombinerer følelser, sosial interaksjon og sansestimulering, fremstår derfor som en ikke-farmakologisk intervensjon, som kan bidra til å forebygge funksjonsnedgang.
Blant alle de eksisterende dansene inntar tango en spesiell plass på grunn av den kulturelle og emosjonelle resonansen den har, men også på grunn av hva den fører til motorisk mobilisering (variasjoner i rytmen til å gå, rotasjon av beltene, vektoverføringer ...). Disse egenskapene ser ut til å gjøre tango til et utmerket verktøy for rehabilitering av balanse og gange, samt for å forhindre tap av autonomi hos eldre voksne med CI.
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten til en intervensjon basert på tango og klassisk fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CI er en viktig årsak til tap av uavhengighet hos eldre mennesker. Endringer i balanse og gange er svært ofte tilstede, disse forverrer pasientens generelle tilstand og er et tegn på dårlig prognose. Følgelig er livskvaliteten til pasienten og hans familie alvorlig påvirket. De farmakologiske behandlingene som for tiden er tilgjengelige har som mål å lindre symptomene. Aktuelle data støtter i beste fall den beskjedne effekten av disse behandlingene. Ikke-farmakologiske intervensjoner (NPI) er nøkkelverktøy for å forbedre fysisk ytelse, funksjonelle evner, kognitiv, psykologisk og sosial funksjon. Fordelene med NPIer observeres daglig i felten. For å bli bedre kjent, anerkjent og distribuert mer bredt, er det viktig å evaluere effektene og implementeringen av dem på en vitenskapelig måte ved å følge kriteriene for evidensbasert medisin. Dans er mye verdsatt av eldre mennesker. "Det er både en kunstnerisk og fysisk aktivitet som kombinerer følelser, sosial interaksjon, sansestimulering, og dermed skaper berikede miljøforhold for eldre". Spesielt tango har vært brukt som et terapeutisk instrument i lang tid. Regelmessig praksis har fordeler i mange aspekter av helse og kan ha en positiv innvirkning på kognitive evner, siden det krever vedvarende oppmerksomhet. Studier av tango som terapi ved Parkinsons sykdom har vist sin effektivitet i å forbedre psykomotoriske og kognitive tegn og spesielt i livskvaliteten. Tallrike studier har vist fordelene som dansebaserte intervensjoner kan gi, langt oppveier risikoen for fall de representerer. Fra et motorisk synspunkt er tango en øvelse med moderat intensitet der statisk og dynamisk postural kontroll stimuleres. Denne dansen, basert på gange, viser seg å være et utmerket verktøy for rehabilitering, forebygging av fall, samt for forebygging av funksjonsnedgang hos eldre mennesker med CI.
Mål: Det generelle målet med dette prosjektet er å analysere effekten av tango på fysiske evner, gange og livskvalitet hos eldre mennesker med C.
Sekundære mål:
- Vurder effektiviteten av denne typen program sammenlignet med tradisjonell behandling.
- Avgrens egenskapene til effektiv behandling, angående dose, frekvens og varighet av intervensjon.
- Analyser effekten av tango på spatiotemporale parametere ved å gå.
Generelle hypoteser: Ulike studier har fremhevet de positive effektene av tango ansikt av forskjellige tilstander, inkludert Parkinsons sykdom. Basert på disse funnene antar etterforskerne at tangointervensjoner har en positiv effekt på fysiske evner og livskvalitet hos eldre voksne med CI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Renaud Jamet, Nurse
- Telefonnummer: 4574 (0033)0472081896
- E-post: r.jamet@ch-montdor.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucia Bracco, PhD Student
- Telefonnummer: (0033)0786952449
- E-post: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Albigny-sur-Saône, Frankrike
- Fullført
- Centre Hospitalier du Mont d'Or
-
Chasselay, Frankrike, 69380
- Rekruttering
- Ehpad Du Chg Le Val D'Or
-
Ta kontakt med:
- Renaud Jamet, Nurse
- Telefonnummer: 4574 (0033)0472081896
- E-post: r.jamet@ch-montdor.fr
-
Ta kontakt med:
- Lucia Bracco, PhD Student
- Telefonnummer: (0033)0786952449
- E-post: lucia.bracco@u-bourgogne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel
- MMSE < 21
- takket ja til å delta
- bodde fast på sykehjemmet
- kunne gå 10 meter uten menneskelig hjelp
Ekskluderingskriterier:
- medisinske kontraindikasjoner,
- begrenset forventet levealder
- sengeliggende personer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tango gruppe
Tangointervensjon 2 ganger/uke 1 time I løpet av 3 måneder Utført av omsorgspersonell som tidligere har fått opplæring i terapeutisk tango fra Universitetet i Burgund. |
Intervensjonene vil bli implementert av ABB Reportages og vil bli utført av pleiepersonell som tidligere har fått opplæring i terapeutisk tango ved Universitetet i Burgund. En dansebevegelsesterapeut og en musiker vil følge intervensjonene to ganger i måneden. Deltakerne vil delta på en 1-times tangoøkt, to ganger i uken i tolv uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Fysisk aktivitetsintervensjon 2 ganger/uke 1 time I løpet av 3 måneder Ingen musikk Utført av fysisk aktivitetsprofessor assistert av omsorgspersonell |
Intervensjonen vil bli utført av en Tilpasset Fysisk Aktivitet-professor og av pleiepersonell. Musikk er forbudt under øktene. Deltakerne vil delta på en 1-times APA, to ganger i uken i tolv uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline fysiske evner (balanse, ganghastighet og styrke i underekstremitetene) etter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
Fysiske evner vil bli målt med Short Physical Performance Battery (SPPB).
Denne testen er sammensatt av tre evalueringskriterier: balanse, ganghastighet og sitte å stå [23].
Spesifikt, under balansetesten, måtte forsøkspersonen opprettholde hver av tre distinkte posisjoner i 10 sekunder (føtter sammen, semi-tandem og tandem).
Feilen i et trinn var betingelsen for å starte den andre testen, der forsøkspersonen gikk 4 meter to påfølgende ganger.
Den beste poengsummen ble beholdt.
Til slutt ble tiden det tok å fullføre de 5 raskeste stolheisene uten hjelp av de øvre lemmer evaluert.
På slutten av de tre testene kunne man oppnå en poengsum på maksimalt 12 poeng.
|
Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
|
Endring fra baseline generell fysisk ytelse ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
Timed Up & Go-testen (TUG) er en generell fysisk prestasjonstest som brukes til å vurdere mobilitet, balanse og bevegelsesevne hos eldre mennesker med balanseforstyrrelser. Den enkelte må reise seg fra en stol (som ikke skal lenes opp mot en vegg), gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned – alt utført i et behagelig og trygt tempo. Én praksisprøve er tillatt for å la den enkelte gjøre seg kjent med oppgaven. Timing starter med den verbale instruksjonen "go" og stopper når pasienten går tilbake til sittende stilling. Den enkelte bruker sitt vanlige fottøy og har tillatelse til å bruke sitt ganghjelpemiddel (stokk/rullator) med bruken angitt på datainnsamlingsskjemaet. Det gis ingen fysisk hjelp. |
Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL) etter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
Evnen til å utføre ADL vil bli målt ved hjelp av Katz-indeksen, som består av et spørreskjema som vurderer evner i seks daglige aktiviteter (ADL): personlig hygienepleie, påkledning, toalettbruk, bevegelse, kontinens og spising.
For hvert domene varierer svaret mellom: 1 (fullstendig uavhengighet), 0,5 (delvis uavhengighet) eller 0 (absolutt avhengighet).
Totalt oppnås en indeks på null til seks, hvor null indikerer høyeste grad av avhengighet.
|
Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
|
Endring fra baseline spørreskjema om livskvalitet (QoL) ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
QoL vil bli målt med spørreskjemaet Quality of Life in Alzheimer disease (QoL-AD). Dette spørreskjemaet administreres direkte til deltakeren, opp til et alvorlig stadium av sykdommen, og til hovedomsorgspersonen.
Deltaker- og omsorgspersonvurderingene ble kombinert til en vektet sammensatt poengsum: (2 × pasientscore + 1 × omsorgspersonscore)/3.
Dermed forblir svarene gitt av pasienten dominerende i denne modellen.
QoL-AD består av 13 elementer (fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, seg selv, evne til å utføre daglige gjøremål, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og livet som helhet).
Svaralternativene inkluderer 1 (dårlig), 2 (rettferdig), 3 (bra) og 4 (utmerket), for en total poengsum på 13-52, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet.
|
Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
|
Endring fra baseline nevropsykiatriske symptomer ved 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
nevropsykiatriske symptomer vil bli evaluert ved hjelp av Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q), som er et informantbasert intervju som vurderer nevropsykiatriske symptomer hos deltakeren.
NPI består av 10 (eller 12) elementer som analyseres med spørsmål, underspørsmål og vurderinger av frekvens og alvorlighetsgrad.
|
Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
|
Endring fra baseline tegn og symptomer på alvorlig depresjon etter 1 og 3 måneder
Tidsramme: Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
Tegn og symptomer på alvorlig depresjon vil bli vurdert med Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), som er et 19-elements kliniker-administrert instrument som bruker informasjon fra intervjuer med både pasienten og en pleiepersonell, en metode egnet for demente pasienter.
Skalaen har høy interterrater-pålitelighet (kw = 0,67), intern konsistens (koeffisient alfa: 0,84) og sensitivitet.
Total Cornell Scale-score korrelerer (0,83) med depressive undertyper av ulik intensitet klassifisert i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier.
|
Før intervensjon/ etter 1 måned / etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: France Mourey, Professor, Inserm U1093, University of Burgundy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERUBFC-2022-09-29-031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .